Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šanghajská studie o vysoké krátkozrakosti pro dospělé (SHMSA)

20. února 2018 aktualizováno: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Kohortová studie mechanismu časného zrakového postižení způsobeného změnou struktury očního pozadí u dospělých s vysokou krátkozrakostí

Retinopatie s vysokou myopií se stala první příčinou nevratné slepoty a vážného poškození zraku u dospělých Číňanů, aby se zabránilo slepotě a poškození zraku způsobenému retinopatií s vysokou myopií, je velmi nutné prozkoumat mechanismus časného poškození zraku, aby se zabránilo a kontrolovalo škody. Náš nedávný výzkum zjistil, že snížení vaskulární denzity makulární sítnice a subfoveální tloušťky choroidey, zvětšení plochy Beta zóny u optické atrofie a vzestup glykosylovaného hemoglobinu u pacientů s vysokou myopií významně souvisí se zrakovým postižením, což naznačuje, že zdroj zraku poškození byly abnormální změny struktury obklopující optiku a foveu, ale zatím neexistuje žádná související studie. Provedeme 5letou prospektivní kohortovou studii na populaci 2420 vysoce krátkozrakosti a kontrol, které se prokázaly v populaci vysokoškolských studentů, pracující populaci a populaci ve věku nad 50 let, za použití nejnovějších OCT-A a SS-OCT k měření makulární vaskulární denzita sítnice, subfoveální choroidální tloušťka, oblast beta zóny v optické atrofii, v kombinaci se semiparametrickým modelem smíšených efektů, budeme analyzovat predikční index mezi parametry struktury fundu, biochemickým indexem krve a predikcí individuálních charakteristik, abychom prozkoumali způsob řízení veřejného zdraví v raném věku prevence a léčba u populace s vysokou krátkozrakostí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

populace vysokoškolských studentů; pracující populace; populace starší 50 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let; sférický ekvivalent lomu ≤-6,00D;

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza očních nebo systémových onemocnění včetně vrozené katarakty a glaukomu; předchozí nitrooční nebo refrakční operace; jiné známky retinální patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
populace vysokoškolských studentů
pracující populace
populace starší 50 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota cév sítnice (RVD)
Časové okno: 31. prosince 2016
RVD se vypočítá pro makulární i peripapilární oblast.
31. prosince 2016
nakloněný optický disk
Časové okno: 31. prosince 2016
Nakloněný optický disk byl definován jako poměr sklonu ≤0,80.
31. prosince 2016
β-zóna PPA
Časové okno: 31. prosince 2018
Oblast β-zóny PPA (vnitřní srpek chorioretinální atrofie s dobrou viditelností velkých choroidálních cév a skléry) byla určena jako celkový počet pixelů pomocí softwaru ImageJ v obvodovém vzoru.
31. prosince 2018
glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: 31. prosince 2020
Tento test měří průměrnou kontrolu hladiny cukru v krvi za předchozí přibližně tři měsíce.
31. prosince 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jianfeng Zhu, PhD, MD, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YFZX2018002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká krátkozrakost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit