変動する心拍数に応じた 1 回拍出量と心拍出量の評価 (Pacing_SV)
さまざまな心拍数と体位に応じた 1 回拍出量と心拍出量の評価 - ペースメーカーに基づく研究
調査の概要
詳細な説明
恒久的なペースメーカーは、血管迷走神経性失神の再発患者の治療に使用されることがあります。 これは、血管迷走神経性失神の患者は失神時に徐脈を経験することが多いためです。 残念ながら、ペースメーカーはしばしば失神の予防には効果がありません。
古典的な心血管血行動態は、心拍数 (HR; ペースメーカー経由) を増加させると、心拍出量 (CO) が増加することを示唆しています。 それの訳は：
CO = HR x ストローク ボリューム (SV)。
HR の操作中に SV が固定されていることを前提としています。 ただし、そうではない場合もあります。 1 分あたりの心拍数 (HR) が増加すると、単純な計算の関数として、心周期の長さ (R-R 間隔 [RRI]) が短くなります。 これは、心収縮期の時間が短くなり、心拡張期の時間が短くなることを意味します。 心拡張期は心臓が血液で満たされる時期であるため、心拍数が速くなると、心臓の充満時間の短縮につながる可能性があります。 これにより、SV が危険にさらされる可能性があります。 ただし、異なる HR で SV と CO に何が起こるかについては、データが不足しています。 さらに、これらの影響は、患者が仰向けに横たわっている場合と、患者が直立している場合 (1 回拍出量が少ない場合) で異なる可能性があります。
研究者は、SV と CO の両方に対する異なる HR の影響を判断しようとします。 心拍数を安全に操作するために、安全かつ非侵襲的な方法で心拍数操作を行うことができる恒久的なペースメーカーを装着した患者を研究します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Satish R Raj, MD MSCI
- 電話番号：4032106152
- メール：satish.raj@ucalgary.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
- 募集
- University of Calgary
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コンタクト：
- Satish R Raj, MD, MSCI
- 電話番号：403-210-6152
- メール：autonomic.research@ucalgary.ca
-
コンタクト：
- Robert S Sheldon, MD, PhD
- 電話番号：403-220-8191
- メール：autonomic.research@ucalgary.ca
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18～70 歳 (含む)
- 心房および心室のペーシングが可能な植え込み型永久ペースメーカーまたは植え込み型除細動器
- 左室駆出率 >50%
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 心臓再同期装置の臨床的必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一回拍出量と心拍出量
ペーシング実行は、次のレートで発生します。
指血圧計カフは、ペーシング実行の間に較正されます。 仰臥位での最後のペーシング走行の後、患者は研究の直立部分の前に 10 分間の休息を与えられます。 その後、テーブルにストラップで固定され (落下しないように)、70 度以上まで傾けられます (ほぼ直立します)。 次のペーシングトレインを開始する前に、約 10 分間待機します。 |
駆出率が保持された心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器を装着している患者（LVEF≥50%）で、異なるペースの心拍数で非侵襲的に決定された1回拍出量と心拍出量反応を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仰臥位で低レートおよび高レートでの心房ペーシング中の心拍出量の変化
時間枠：1日
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仰臥位で 80 bpm および 120 bpm で心房ペーシングを行った場合の心拍出量 (CO) の変化。
CO = HR x ストローク量 (SV)
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仰臥位での心室 (VVI) ペーシングレートの低下と上昇における心拍出量の変化
時間枠：1日
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仰臥位で心拍出量が低い場合 (50-70 bpm) と高い場合 (130 bpm) の心室 (VVI) ペーシングレートでの心拍出量の変化
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1日
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仰臥時と直立時の低心房および高心房 (AAI) ペースレートでの心拍出量の変化
時間枠：1日
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異なるペースレートでの仰臥時と直立時の心拍出量の変化
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1日
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仰臥時と直立時の心室 (VVI) ペーシングレートの上下における心拍出量の変化
時間枠：1日
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心室 (VVI) ペーシング レートの上下における心拍出量の変化
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1日
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上に傾けたときの低心房ペーシングレートと高心房ペーシングレートでの 1 回拍出量の変化
時間枠：1日
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上に傾けたときの心房ペーシング速度が低い場合 (50 ～ 70 bpm) と高い場合 (130 bpm) での 1 回拍出量の変化
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1日
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上に傾けたときの心室 (VVI) ペーシング速度の低下と上昇における 1 回拍出量の変化
時間枠：1日
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心室 (VVI) ペーシング レートでの 1 回拍出量の変化は、チルトアップ時に低い場合 (50-70 bpm) と高い場合 (130 bpm)
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1日
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仰臥時と直立時の低心房および高心房 (AAI) ペースレートでの 1 回拍出量の変化
時間枠：1日
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異なるペースレートでの仰臥時と直立時の低心房および高心房 (AAI) ペーシングレートでの 1 回拍出量の変化
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1日
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仰臥時と直立時の心室 (VVI) ペーシングレートの上下での 1 回拍出量の変化
時間枠：1日
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仰臥時と直立時の異なるペース率での心室 (VVI) ペーシング率の低下と上昇での 1 回拍出量の変化
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Satish R Raj, MD MSCI、University of Calgary
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管迷走神経失神の臨床試験
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