Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av slagvolum og hjerteeffekt som respons på varierende hjertefrekvens (Pacing_SV)

30. april 2026 oppdatert av: University of Calgary

Vurdering av slagvolum og hjerteeffekt som respons på varierende hjertefrekvenser og kroppsposisjon - en pacemakerbasert studie

Etterforskerne vil forsøke å bestemme effekten av ulike hjertefrekvenser på både slagvolum og hjertevolum ved å bruke ikke-invasive hemodynamiske vurderinger. For å kunne manipulere HR på en sikker måte, vil etterforskerne studere pasienter med permanente pacemakere hvor hjertefrekvensmanipulasjon kan gjøres på en sikker og ikke-invasiv måte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Permanente pacemakere har noen ganger blitt brukt til å behandle pasienter med tilbakevendende vasovagal synkope. Dette er fordi pasienter med vasovagal synkope ofte opplever bradykardi på tidspunktet for synkope. Dessverre er pacemakere ofte ineffektive for å forhindre synkope.

Klassisk kardiovaskulær hemodynamikk tilsier at økning av hjertefrekvensen (HR; via pacemaker) bør øke hjertevolum (CO). Dette er fordi:

CO = HR x Slagvolum (SV).

Antakelsen er at SV er fikset under manipulering av HR. Imidlertid er dette kanskje ikke tilfelle. Etter hvert som antall slag per minutt (HR) øker, reduseres hjertesykluslengden (R-R-intervall [RRI]) som en funksjon av enkel matematikk. Dette betyr at tiden i hjertesystole forkortes, og tiden i hjertediastole forkortes. Siden hjertediastole er når hjertet fylles opp med blod, kan raskere HR være assosiert med reduserte hjertefyllingstider. Dette kan igjen kompromittere SV. Det er imidlertid mangel på data om hva som skjer med SV og CO ved forskjellige HR. Videre er det mulig at disse effektene vil være forskjellige når en person ligger på rygg og når en pasient er oppreist (når slagvolumet vil være lavere).

Etterforskerne vil søke å bestemme effektene av ulike HR på både SV & CO. For å trygt manipulere HR, vil de studere pasienter med permanente pacemakere hvor HR-manipulasjon kan gjøres på en sikker og ikke-invasiv måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70 år (inkludert)
  • Implantert permanent pacemaker eller implantert defibrillator som er i stand til atriell og ventrikulær pacing
  • LV ejeksjonsfraksjon >50 %

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
  • Klinisk behov for hjerteresynkroniseringsenhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Slagvolum og hjertevolum

Pacing-løp vil skje med følgende satser:

  • 50 slag per minutt (bpm)
  • 60 bpm
  • 70 bpm
  • 80 bpm
  • 90 bpm
  • 100 bpm
  • 110 bpm
  • 120 bpm
  • 130 bpm

Fingerblodtrykksmansjetten vil bli kalibrert mellom pacingløpene.

Etter den siste pacingkjøringen mens han ligger på liggende, vil pasienten få 10 minutter til å hvile før den oppreiste delen av studien. De vil da festes i bordet (slik at de ikke faller) og så vil de vippes opp til >70 grader (nesten stående). De vil stå i ~10 minutter før de starter de neste tempotogene.
Enhet: Pacing
Vurder det ikke-invasivt bestemte slagvolumet og hjerteutgangresponsen ved forskjellige pacete hjertefrekvenser hos pasienter med en pacemaker eller implantert defibrillator med bevarte ejeksjonsfraksjoner (LVEF≥50 %)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertevolum mens atriell pacing ved lavere og høyere frekvenser mens du ligger på rygg
Tidsramme: 1 dag
Endring i hjerteminuttvolum (CO) ved atriell pacing ved 80 bpm og 120 bpm mens du rygger. CO = HR x Slagvolum (SV)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertevolum ved lavere og høyere ventrikulær (VVI) paced frekvens mens liggende
Tidsramme: 1 dag
Endring i hjerteutgang ved ventrikulær (VVI) paced rater når den er lavere (50-70 bpm) og høyere (130 bpm) mens den ligger på rygg
1 dag
Endring av hjertevolum ved lavere og høyere atriell (AAI) paced hastighet mens liggende versus oppreist
Tidsramme: 1 dag
Endring av hjertevolum ved lavere og høyere atriell (AAI) pacet hastighet mens liggende versus mens oppreist ved forskjellige paced rater
1 dag
Endring av hjerteutgang ved lavere og høyere ventrikulær (VVI) paced frekvens mens liggende versus oppreist
Tidsramme: 1 dag
Endring av hjerteutgang ved lavere og høyere ventrikulære (VVI) paced frekvenser mens liggende versus mens oppreist ved forskjellige paced frekvenser
1 dag
Endring i slagvolum ved lavere og høyere atriestimulerte frekvenser mens den vippes opp
Tidsramme: 1 dag
Endring i slagvolum ved lavere (50-70 bpm) vs. høyere (130 bpm) atriestimulerte frekvenser mens vippet opp
1 dag
Endring i slagvolum ved lavere og høyere ventrikulære (VVI) paced-frekvenser mens den vippes opp
Tidsramme: 1 dag
Endring i slagvolum ved ventrikulære (VVI) paced rater når den er lavere (50-70 bpm) og høyere (130 bpm) mens den vippes opp
1 dag
Endring av slagvolum ved lavere og høyere atriell (AAI) pacet hastighet mens liggende versus oppreist
Tidsramme: 1 dag
Endring av slagvolum ved lavere og høyere atriell (AAI) pacet hastighet mens liggende versus mens oppreist ved forskjellige paced rater
1 dag
Endring av slagvolum ved lavere og høyere ventrikulær (VVI) paced hastighet mens liggende versus oppreist
Tidsramme: 1 dag
Endring av slagvolum ved lavere og høyere ventrikulære (VVI) paced rater mens liggende versus mens oppreist ved ulike paced rater
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB15-2887

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vasovagal synkope

Kliniske studier på Pacing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere