Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen määrän ja sydämen tehon arviointi vasteena vaihteleviin sykkeisiin (Pacing_SV)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Calgary

Aivohalvauksen määrän ja sydämen tehon arviointi vasteena vaihteleviin sykkeisiin ja kehon asentoon – sydämentahdistimeen perustuva tutkimus

Tutkijat pyrkivät määrittämään eri sykkeen vaikutukset sekä aivohalvauksen tilavuuteen että sydämen minuuttitilavuuteen non-invasiivisten hemodynaamisten arvioiden avulla. HR:n turvalliseen manipuloimiseksi tutkijat tutkivat potilaita, joilla on pysyvä sydämentahdistin ja joiden sykemanipulaatio voidaan tehdä turvallisesti ja ei-invasiivisella tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyviä sydämentahdistimia on joskus käytetty hoidettaessa potilaita, joilla on toistuva vasovagaalinen pyörtyminen. Tämä johtuu siitä, että potilaat, joilla on vasovagaalinen pyörtyminen, kokevat usein bradykardiaa pyörtymisen aikana. Valitettavasti sydämentahdistimet ovat usein tehottomia pyörtymisen estämisessä.

Klassinen kardiovaskulaarinen hemodynamiikka viittaa siihen, että sykkeen lisääminen (HR; sydämentahdistimen kautta) lisää sydämen minuuttitilavuutta (CO). Tämä johtuu siitä, että:

CO = HR x Iskun tilavuus (SV).

Oletuksena on, että SV on kiinteä HR:n käsittelyn aikana. Näin ei kuitenkaan välttämättä ole. Kun lyöntien määrä minuutissa (HR) kasvaa, sydämen syklin pituus (R-R intervalli [RRI]) lyhenee yksinkertaisen matematiikan funktiona. Tämä tarkoittaa, että aika sydämen systolessa lyhenee ja aika sydämen diastolessa lyhenee. Koska sydämen diastole on silloin, kun sydän täyttyy verellä, nopeampi syke voi liittyä sydämen lyhenemiseen. Tämä puolestaan ​​voi vaarantaa SV:n. Tietoa siitä, mitä tapahtuu SV:lle ja CO:lle eri sykkeissä, on kuitenkin vähän. Lisäksi on mahdollista, että nämä vaikutukset ovat erilaisia, kun henkilö makaa selällään ja kun potilas on pystyasennossa (kun iskutilavuus on pienempi).

Tutkijat pyrkivät määrittämään erilaisten HR:n vaikutukset sekä SV:hen että CO:hen. HR:n turvallisesti manipuloimiseksi he tutkivat potilaita, joilla on pysyvä sydämentahdistin ja joilla HR-manipulaatio voidaan tehdä turvallisesti ja ei-invasiivisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta (mukaan lukien)
  • Istutettu pysyvä sydämentahdistin tai implantoitu defibrillaattori, joka pystyy eteis- ja kammiotahdistuksiin
  • LV poistofraktio > 50 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kliininen tarve sydämen uudelleensynkronointilaitteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iskun tilavuus ja sydämen minuuttitilavuus

Tahdistusajoja suoritetaan seuraavilla nopeuksilla:

  • 50 lyöntiä minuutissa (bpm)
  • 60 bpm
  • 70 bpm
  • 80 bpm
  • 90 bpm
  • 100 bpm
  • 110 bpm
  • 120 bpm
  • 130 bpm

Sormen verenpainemansetti kalibroidaan tahdistusajojen välillä.

Viimeisen tahdistusajon jälkeen makuuasennossa potilaalle annetaan 10 minuuttia levätä ennen tutkimuksen pystysuoraa osaa. Sen jälkeen ne kiinnitetään pöytään (jotta ne eivät putoa) ja sitten ne kallistuvat >70 astetta (melkein pystyssä). Ne seisovat noin 10 minuuttia ennen seuraavan tahdistusjunien aloittamista.

Arvioi ei-invasiivisesti määritetty aivohalvaustilavuus ja sydämen minuuttitilavuus eri tahdistettavilla sykkeillä potilailla, joilla on sydämentahdistin tai implantoitu defibrillaattori, jossa on säilynyt ejektiofraktiot (LVEF≥50 %)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa eteisahdistuksen aikana pienemmällä ja korkeammalla taajuudella makuuasennossa
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa (CO) eteistahdistuksella 80 lyöntiä minuutissa ja 120 lyöntiä minuutissa makuulla. CO = HR x Iskun tilavuus (SV)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa matalammalla ja korkeammalla kammion (VVI) tahdistustaajuudella makuuasennossa
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos sydämen minuuttitiloissa kammion (VVI) tahdistustaajuudella, kun se on matalampi (50-70 lyöntiä minuutissa) tai suurempi (130 lyöntiä minuutissa) makuulla
1 päivä
Sydämen minuuttitilavuuden muutos pienemmällä ja korkeammalla eteisvauhdilla (AAI) makuuasennossa verrattuna pystyasennossa
Aikaikkuna: 1 päivä
Sydämen minuuttitilavuuden muutos pienemmällä ja korkeammalla eteisvauhdilla (AAI) makuuasennossa verrattuna pystyasentoon eri tahdistustaajuuksilla
1 päivä
Sydämen minuuttitilavuuden muutos pienemmällä ja korkeammalla kammiotahdistustaajuudella (VVI) makuuasennossa verrattuna pystyasennossa
Aikaikkuna: 1 päivä
Sydämen minuuttitilavuuden muutos pienemmällä ja korkeammalla kammion (VVI) tahdistustaajuudella makuuasennossa verrattuna pystyasentoon eri tahdistustaajuuksilla
1 päivä
Muutos aivohalvauksen määrässä pienemmällä ja korkeammalla eteisvauhdilla ylös kallistettuna
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos aivohalvauksen määrässä pienemmällä (50–70 lyöntiä minuutissa) verrattuna korkeampaan (130 lyöntiä minuutissa) eteisahtitaajuudella ylös kallistettuna
1 päivä
Muutos aivohalvauksen tilavuudessa pienemmällä ja korkeammalla kammiotahtinopeudella (VVI) ylös kallistettuna
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos aivohalvauksen määrässä kammion (VVI) tahdistustaajuuksilla, kun se on pienempi (50-70 lyöntiä minuutissa) tai suurempi (130 lyöntiä minuutissa) ylös kallistettuna
1 päivä
Aivohalvauksen tilavuuden muutos pienemmällä ja korkeammalla eteisvauhdilla (AAI) makuuasennossa verrattuna pystyasennossa
Aikaikkuna: 1 päivä
Aivohalvauksen tilavuuden muutos pienemmällä ja korkeammalla eteisvauhdilla (AAI) makuuasennossa verrattuna pystyasentoon eri tahdistustaajuuksilla
1 päivä
Aivohalvauksen tilavuuden muutos pienemmällä ja korkeammalla kammiotahdolla (VVI) makuuasennossa verrattuna pystyasennossa
Aikaikkuna: 1 päivä
Aivohalvauksen tilavuuden muutos pienemmällä ja korkeammalla kammion (VVI) tahdistustaajuudella makuuasennossa verrattuna pystyasentoon eri tahdistustaajuuksilla
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasovagalin pyörtyminen

Kliiniset tutkimukset Tahdistus

3
Tilaa