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Avaliação do Volume de Ejeção e Débito Cardíaco em Resposta a Frequências Cardíacas Variadas (Pacing_SV)

30 de abril de 2026 atualizado por: University of Calgary

Avaliação do volume sistólico e do débito cardíaco em resposta à variação das frequências cardíacas e da posição do corpo - um estudo baseado em marcapasso

Os investigadores procurarão determinar os efeitos de diferentes frequências cardíacas no volume sistólico e no débito cardíaco usando avaliações hemodinâmicas não invasivas. Para manipular a FC com segurança, os pesquisadores estudarão pacientes com marcapassos permanentes nos quais a manipulação da frequência cardíaca pode ser feita de maneira segura e não invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Marcapassos permanentes às vezes têm sido usados ​​para tratar pacientes com síncope vasovagal recorrente. Isso ocorre porque os pacientes com síncope vasovagal geralmente apresentam bradicardia no momento da síncope. Infelizmente, os marcapassos geralmente são ineficazes na prevenção da síncope.

A hemodinâmica cardiovascular clássica sugeriria que o aumento da frequência cardíaca (FC; via marca-passo) deveria aumentar o débito cardíaco (DC). Isto é porque:

CO = FC x Volume de ejeção (SV).

A suposição é que o SV é fixo durante a manipulação do HR. No entanto, isso pode não ser o caso. À medida que o número de batimentos por minuto (FC) aumenta, a duração do ciclo cardíaco (intervalo R-R [RRI]) diminui, como uma função matemática simples. Isso significa que o tempo na sístole cardíaca diminui e o tempo na diástole cardíaca diminui. Como a diástole cardíaca é quando o coração se enche de sangue, a FC mais rápida pode estar associada a tempos de enchimento cardíaco reduzidos. Isso, por sua vez, pode comprometer o SV. No entanto, há escassez de dados sobre o que acontece com SV e CO em FC diferentes. Além disso, é possível que esses efeitos sejam diferentes quando uma pessoa está deitada em decúbito dorsal versus quando um paciente está em pé (quando o volume de ejeção é menor).

Os investigadores procurarão determinar os efeitos de diferentes HR em SV e CO. Para manipular a FC com segurança, eles estudarão pacientes com marcapassos permanentes nos quais a manipulação da FC pode ser feita de maneira segura e não invasiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-70 anos (inclusive)
  • Marcapasso permanente implantado ou desfibrilador implantado capaz de estimulação atrial e ventricular
  • Fração de ejeção do VE >50%

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
  • Necessidade clínica de um dispositivo de ressincronização cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Volume sistólico e débito cardíaco

As corridas de estimulação ocorrerão nas seguintes taxas:

  • 50 batimentos por minuto (bpm)
  • 60 bpm
  • 70 bpm
  • 80 bpm
  • 90 bpm
  • 100 bpm
  • 110 bpm
  • 120 bpm
  • 130 bpm

O manguito de pressão arterial do dedo será calibrado entre as corridas de estimulação.

Após a corrida de estimulação final em decúbito dorsal, o paciente terá 10 minutos para descansar antes da parte vertical do estudo. Eles serão então amarrados na mesa (para que não caiam) e então serão inclinados até > 70 graus (quase em pé). Eles ficarão parados por cerca de 10 minutos antes de iniciar os próximos trens de ritmo.
Dispositivo: Ritmo
Avaliar o volume sistólico determinado de forma não invasiva e a resposta do débito cardíaco em diferentes frequências cardíacas estimuladas em pacientes com marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantado com frações de ejeção preservadas (FEVE≥50%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no débito cardíaco durante a estimulação atrial em frequências mais baixas e mais altas na posição supina
Prazo: 1 dia
Alteração no débito cardíaco (CO) durante estimulação atrial a 80 bpm e 120 bpm em posição supina. CO = FC x Volume de ejeção (SV)
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no débito cardíaco em frequências ventriculares (VVI) mais baixas e mais altas em decúbito dorsal
Prazo: 1 dia
Alteração no débito cardíaco em frequências estimuladas ventriculares (VVI) quando é inferior (50-70 bpm) e superior (130 bpm) em decúbito dorsal
1 dia
Alteração do débito cardíaco em frequências atriais (AAI) mais baixas e mais altas na posição supina versus na posição ortostática
Prazo: 1 dia
Alteração do débito cardíaco em frequências atriais (AAI) mais baixas e mais altas na posição supina versus na posição ortostática em diferentes frequências estimuladas
1 dia
Alteração do débito cardíaco em frequências ventriculares (VVI) mais baixas e mais altas na posição supina versus na posição ortostática
Prazo: 1 dia
Alteração do débito cardíaco em frequências ventriculares (VVI) mais baixas e mais altas na posição supina versus na posição ortostática em diferentes frequências estimuladas
1 dia
Alteração no volume sistólico em frequências atriais estimuladas mais baixas e mais altas enquanto inclinado para cima
Prazo: 1 dia
Alteração no volume sistólico em frequências atriais estimuladas mais baixas (50-70 bpm) vs. mais altas (130 bpm) enquanto inclinado para cima
1 dia
Alteração no volume sistólico em frequências ventriculares (VVI) mais baixas e mais altas enquanto inclinado para cima
Prazo: 1 dia
Alteração no volume sistólico em frequências estimuladas ventriculares (VVI) quando é mais baixo (50-70 bpm) e mais alto (130 bpm) enquanto inclinado para cima
1 dia
Alteração do volume sistólico em frequências atriais (AAI) mais baixas e mais altas na posição supina versus na posição ortostática
Prazo: 1 dia
Alteração do volume sistólico em frequências atriais (AAI) mais baixas e mais altas na posição supina versus na posição ortostática em diferentes frequências estimuladas
1 dia
Alteração do volume sistólico em frequências ventriculares (VVI) mais baixas e mais altas na posição supina versus na posição ortostática
Prazo: 1 dia
Alteração do volume sistólico em frequências ventriculares (VVI) mais baixas e mais altas em decúbito dorsal versus ortostatismo em diferentes frequências estimuladas
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Calgary

Investigadores

  • Investigador principal: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB15-2887

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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