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Évaluation du volume systolique et du débit cardiaque en réponse à des fréquences cardiaques variables (Pacing_SV)

30 avril 2026 mis à jour par: University of Calgary

Évaluation du volume systolique et du débit cardiaque en réponse aux variations de la fréquence cardiaque et de la position du corps - une étude basée sur un stimulateur cardiaque

Les chercheurs chercheront à déterminer les effets de différentes fréquences cardiaques sur le volume systolique et le débit cardiaque à l'aide d'évaluations hémodynamiques non invasives. Afin de manipuler en toute sécurité la fréquence cardiaque, les chercheurs étudieront des patients porteurs de stimulateurs cardiaques permanents chez lesquels la manipulation de la fréquence cardiaque peut être effectuée de manière sûre et non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des stimulateurs cardiaques permanents ont parfois été utilisés pour traiter des patients souffrant de syncope vaso-vagale récurrente. En effet, les patients atteints de syncope vasovagale présentent souvent une bradycardie au moment de leur syncope. Malheureusement, les stimulateurs cardiaques sont souvent inefficaces pour prévenir la syncope.

L'hémodynamique cardiovasculaire classique suggère que l'augmentation de la fréquence cardiaque (FC ; via un stimulateur cardiaque) devrait augmenter le débit cardiaque (CO). Ceci est dû au fait:

CO = FC x volume systolique (SV).

L'hypothèse est que la SV est fixe lors de la manipulation de la FC. Cependant, cela pourrait ne pas être le cas. À mesure que le nombre de battements par minute (HR) augmente, la longueur du cycle cardiaque (intervalle R-R [RRI]) raccourcit, en fonction de calculs simples. Cela signifie que le temps de systole cardiaque raccourcit et le temps de diastole cardiaque raccourcit. Étant donné que la diastole cardiaque correspond au moment où le cœur se remplit de sang, une fréquence cardiaque plus rapide peut être associée à une diminution des temps de remplissage cardiaque. Ceci, à son tour, pourrait compromettre le SV. Cependant, il y a peu de données sur ce qui arrive aux SV et au CO à différentes FC. De plus, il est possible que ces effets soient différents lorsqu'une personne est allongée sur le dos et lorsqu'un patient est debout (lorsque le volume d'éjection systolique sera plus faible).

Les enquêteurs chercheront à déterminer les effets de différentes RH sur les SV et CO. Afin de manipuler la FC en toute sécurité, ils étudieront des patients porteurs de stimulateurs cardiaques permanents chez qui la manipulation de la FC peut être effectuée de manière sûre et non invasive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-70 ans (inclus)
  • Stimulateur cardiaque permanent implanté ou défibrillateur implanté capable de stimulation auriculaire et ventriculaire
  • Fraction d'éjection VG > 50 %

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
  • Besoin clinique d'un dispositif de resynchronisation cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volume d'éjection systolique et débit cardiaque

Les exécutions de stimulation se produiront aux taux suivants :

  • 50 battements par minute (bpm)
  • 60 bpm
  • 70 bpm
  • 80 bpm
  • 90 bpm
  • 100 bpm
  • 110 bpm
  • 120 bpm
  • 130 bpm

Le brassard de tensiomètre au doigt sera calibré entre les cycles de stimulation.

Après la course de stimulation finale en décubitus dorsal, le patient disposera de 10 minutes pour se reposer avant la partie debout de l'étude. Ils seront ensuite attachés à la table (pour qu'ils ne tombent pas) puis ils seront inclinés jusqu'à > 70 degrés (presque debout). Ils resteront debout pendant environ 10 minutes avant de commencer les prochains trains de stimulation.
Dispositif: Rythme
Évaluer le volume d'éjection systolique et la réponse du débit cardiaque déterminés de manière non invasive à différentes fréquences cardiaques stimulées chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur implanté avec des fractions d'éjection préservées (FEVG ≥ 50 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du débit cardiaque lors de la stimulation auriculaire à des fréquences inférieures et supérieures en décubitus dorsal
Délai: Un jour
Modification du débit cardiaque (DC) lors d'une stimulation auriculaire à 80 bpm et 120 bpm en position couchée. CO = FC x volume systolique (SV)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du débit cardiaque aux fréquences de stimulation ventriculaire inférieure et supérieure (VVI) en position couchée
Délai: Un jour
Modification du débit cardiaque aux fréquences de stimulation ventriculaire (VVI) lorsqu'il est inférieur (50-70 bpm) et supérieur (130 bpm) en décubitus dorsal
Un jour
Modification du débit cardiaque aux fréquences de stimulation auriculaire inférieure et supérieure (AAI) en position couchée par rapport à la position debout
Délai: Un jour
Modification du débit cardiaque à des fréquences de stimulation auriculaire inférieures et supérieures (AAI) en position couchée par rapport à la position debout à différentes fréquences de stimulation
Un jour
Modification du débit cardiaque aux fréquences de stimulation ventriculaire inférieure et supérieure (VVI) en position couchée par rapport à la position debout
Délai: Un jour
Modification du débit cardiaque à des fréquences de stimulation ventriculaire inférieure et supérieure (VVI) en position couchée par rapport à la position debout à différentes fréquences de stimulation
Un jour
Modification du volume d'éjection systolique à des fréquences de stimulation auriculaire inférieures et supérieures tout en étant incliné vers le haut
Délai: Un jour
Modification du volume d'éjection systolique à des fréquences de stimulation auriculaire inférieures (50 à 70 bpm) par rapport à des fréquences de stimulation auriculaire supérieures (130 bpm) en position inclinée vers le haut
Un jour
Modification du volume d'éjection systolique aux fréquences de stimulation ventriculaire inférieure et supérieure (VVI) tout en étant incliné vers le haut
Délai: Un jour
Modification du volume d'éjection systolique aux fréquences de stimulation ventriculaire (VVI) lorsqu'il est inférieur (50-70 bpm) et supérieur (130 bpm) tout en étant incliné vers le haut
Un jour
Modification du volume d'éjection systolique à des fréquences de stimulation auriculaire inférieure et supérieure (AAI) en position couchée par rapport à la position debout
Délai: Un jour
Modification du volume d'éjection systolique à des fréquences de stimulation auriculaire inférieures et supérieures (AAI) en position couchée par rapport à la position debout à différentes fréquences de stimulation
Un jour
Modification du volume d'éjection systolique aux fréquences de stimulation ventriculaire inférieure et supérieure (VVI) en position couchée par rapport à la position debout
Délai: Un jour
Modification du volume d'éjection systolique à des fréquences de stimulation ventriculaire inférieure et supérieure (VVI) en position couchée par rapport à la position debout à différentes fréquences de stimulation
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB15-2887

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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