Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zdvihového objemu a srdečního výdeje v reakci na různé srdeční frekvence (Pacing_SV)

30. dubna 2026 aktualizováno: University of Calgary

Hodnocení zdvihového objemu a srdečního výdeje v reakci na různé srdeční frekvence a polohu těla – studie založená na kardiostimulátoru

Výzkumníci se budou snažit určit účinky různých srdečních frekvencí na tepový objem a srdeční výdej pomocí neinvazivních hemodynamických hodnocení. Aby bylo možné bezpečně manipulovat s HR, budou vyšetřovatelé studovat pacienty s permanentními kardiostimulátory, u kterých lze manipulaci se srdeční frekvencí provádět bezpečným a neinvazivním způsobem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Permanentní kardiostimulátory byly někdy používány k léčbě pacientů s recidivující vazovagální synkopou. Je to proto, že pacienti s vazovagální synkopou často pociťují bradykardii v době jejich synkopy. Kardiostimulátory jsou bohužel často neúčinné v prevenci synkopy.

Klasická kardiovaskulární hemodynamika by naznačovala, že zvýšení srdeční frekvence (HR; prostřednictvím kardiostimulátoru) by mělo zvýšit srdeční výdej (CO). To je proto, že:

CO = HR x zdvihový objem (SV).

Předpokladem je, že SV je fixní během manipulace s HR. To však nemusí být tento případ. Se zvyšujícím se počtem tepů za minutu (HR) se délka srdečního cyklu (R-R interval [RRI]) zkracuje jako funkce jednoduché matematiky. To znamená, že čas v srdeční systole se zkracuje a čas v srdeční diastole se zkracuje. Vzhledem k tomu, že srdeční diastola je stav, kdy se srdce plní krví, rychlejší srdeční frekvence může být spojena se sníženou dobou plnění srdce. To by zase mohlo ohrozit SV. Existuje však nedostatek údajů o tom, co se stane s SV a CO při různých HR. Dále je možné, že tyto účinky se budou lišit, když osoba leží na zádech, než když je pacient vzpřímený (když bude zdvihový objem nižší).

Vyšetřovatelé se budou snažit určit účinky různých HR na SV a CO. Aby bylo možné bezpečně manipulovat s HR, budou studovat pacienty s permanentními kardiostimulátory, u kterých lze HR manipulaci provádět bezpečným a neinvazivním způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let (včetně)
  • Implantovaný permanentní kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor schopný síňové a komorové stimulace
  • ejekční frakce LK >50 %

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  • Klinická potřeba zařízení pro resynchronizaci srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdvihový objem a srdeční výdej

Stimulační běhy budou probíhat s následujícími frekvencemi:

  • 50 tepů za minutu (bpm)
  • 60 úderů za minutu
  • 70 úderů za minutu
  • 80 úderů za minutu
  • 90 úderů za minutu
  • 100 bpm
  • 110 bpm
  • 120 bpm
  • 130 bpm

Manžeta na měření krevního tlaku na prstu bude mezi stimulačními běhy kalibrována.

Po posledním stimulačním běhu vleže na zádech dostane pacient 10 minut na odpočinek před vzpřímenou částí studie. Poté budou připevněny ke stolu (takže nespadnou) a poté budou nakloněny až do >70 stupňů (téměř ve stoje). Zůstanou stát asi 10 minut před zahájením dalších rozběhových vlaků.
Přístroj: Stimulování
Posuďte neinvazivně stanovený tepový objem a odpověď srdečního výdeje při různých stimulovaných srdečních frekvencích u pacientů s kardiostimulátorem nebo implantovaným defibrilátorem se zachovanými ejekčními frakcemi (LVEF≥50 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdečního výdeje při síňové stimulaci při nižších a vyšších frekvencích vleže
Časové okno: 1 den
Změna srdečního výdeje (CO) při síňové stimulaci rychlostí 80 bpm a 120 bpm vleže. CO = HR x zdvihový objem (SV)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdečního výdeje při nižších a vyšších komorových (VVI) stimulovaných frekvencích vleže
Časové okno: 1 den
Změna srdečního výdeje při komorové (VVI) stimulované frekvenci, když je nižší (50-70 bpm) a vyšší (130 bpm) vleže
1 den
Změna srdečního výdeje při nižších a vyšších síňových (AAI) stimulovaných frekvencích vleže na zádech a ve vzpřímené poloze
Časové okno: 1 den
Změna srdečního výdeje při nižších a vyšších síňových (AAI) stimulovaných frekvencích vleže na zádech versus ve vzpřímené poloze při různých stimulovaných frekvencích
1 den
Změna srdečního výdeje při nižších a vyšších komorových (VVI) stimulovaných frekvencích vleže na zádech oproti vzpřímenému
Časové okno: 1 den
Změna srdečního výdeje při nižších a vyšších komorových (VVI) stimulovaných frekvencích vleže na zádech versus ve vzpřímené poloze při různých stimulovaných frekvencích
1 den
Změna tepového objemu při nižších a vyšších síňových stimulovaných frekvencích při naklonění nahoru
Časové okno: 1 den
Změna tepového objemu při nižších (50-70 tepů za minutu) vs. vyšších (130 tepů za minutu) síňových stimulovaných frekvencích při naklonění nahoru
1 den
Změna tepového objemu při nižších a vyšších komorových (VVI) stimulovaných frekvencích při naklonění nahoru
Časové okno: 1 den
Změna zdvihového objemu při komorových (VVI) stimulovaných frekvencích, když je nižší (50–70 bpm) a vyšší (130 bpm) při naklonění nahoru
1 den
Změna tepového objemu při nižších a vyšších síňových (AAI) stimulovaných frekvencích vleže na zádech a ve vzpřímené poloze
Časové okno: 1 den
Změna zdvihového objemu při nižších a vyšších síňových (AAI) stimulovaných frekvencích vleže na zádech versus ve vzpřímené poloze při různých stimulovaných frekvencích
1 den
Změna zdvihového objemu při stimulovaných frekvencích nižších a vyšších komor (VVI) vleže na zádech oproti vzpřímenému
Časové okno: 1 den
Změna zdvihového objemu při nižších a vyšších komorových (VVI) stimulovaných frekvencích vleže na zádech oproti ve vzpřímené poloze při různých stimulovaných frekvencích
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB15-2887

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vasovagální synkopa

Klinické studie na Stimulování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit