변화하는 심박수에 따른 박출량 및 심박출량 평가 (Pacing_SV)
변화하는 심박수 및 신체 위치에 따른 박출량 및 심박출량 평가 - 페이스메이커 기반 연구
연구 개요
상세 설명
영구 박동조율기는 때때로 재발성 미주신경성 실신 환자를 치료하는 데 사용되었습니다. 이것은 미주신경성 실신 환자가 종종 실신 당시 서맥을 경험하기 때문입니다. 불행하게도 심박 조율기는 종종 실신 예방에 효과가 없습니다.
고전적인 심혈관 혈류역학은 심박수(심박 조율기를 통한 HR)를 높이면 심박출량(CO)이 증가해야 한다고 제안합니다. 이 때문입니다:
CO = HR x 행정량(SV).
HR을 조작하는 동안 SV가 고정된다고 가정합니다. 그러나 그렇지 않을 수도 있습니다. 분당 박동수(HR)가 증가함에 따라 심장 주기 길이(R-R 간격[RRI])는 간단한 수학의 함수로 단축됩니다. 이것은 심장 수축기의 시간이 단축되고 심장 확장기의 시간이 단축됨을 의미합니다. 심장 확장기는 심장이 혈액으로 가득 차는 때이므로 HR이 빨라지면 심장이 채워지는 시간이 감소할 수 있습니다. 이것은 차례로 SV를 손상시킬 수 있습니다. 그러나 서로 다른 HR에서 SV와 CO에 어떤 일이 발생하는지에 대한 데이터가 부족합니다. 또한 이러한 효과는 사람이 반듯이 누웠을 때와 환자가 똑바로 서 있을 때(일회 박출량이 낮아질 때) 다를 수 있습니다.
조사관은 서로 다른 HR이 SV와 CO 모두에 미치는 영향을 확인하려고 합니다. HR을 안전하게 조작하기 위해 그들은 HR 조작이 안전하고 비침습적인 방식으로 수행될 수 있는 영구 심장박동기를 가진 환자를 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Satish R Raj, MD MSCI
- 전화번호: 4032106152
- 이메일: satish.raj@ucalgary.ca
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- 모병
- University of Calgary
-
연락하다:
- Satish R Raj, MD, MSCI
- 전화번호: 403-210-6152
- 이메일: autonomic.research@ucalgary.ca
-
연락하다:
- Robert S Sheldon, MD, PhD
- 전화번호: 403-220-8191
- 이메일: autonomic.research@ucalgary.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-70세(포함)
- 심방 및 심실 조율이 가능한 이식형 영구 심박조율기 또는 이식형 제세동기
- 좌심실 방출률 >50%
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 심장 재동기화 장치의 임상적 필요성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 박출량 및 심박출량
페이싱 실행은 다음 속도로 발생합니다.
페이싱 실행 사이에 손가락 혈압 커프가 보정됩니다. 누운 상태에서 마지막 페이싱 실행 후 환자는 연구의 직립 부분 전에 휴식을 취할 10분을 받게 됩니다. 그런 다음 테이블에 묶인 다음(떨어지지 않도록) 최대 70도 이상 기울어집니다(거의 일어설 수 있음). 그들은 다음 페이싱 열차를 시작하기 전에 ~10분 동안 서 있을 것입니다. |
박출률이 보존된(LVEF≥50%) 심장 박동 조율기 또는 이식된 제세동기를 사용하는 환자의 다양한 심박수에서 비침습적으로 결정된 박출량 및 심박출량 반응을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반듯이 누운 상태에서 더 낮고 더 높은 속도로 심방 조율하는 동안 심박출량의 변화
기간: 1 일
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앙와위 상태에서 80bpm 및 120bpm에서 심방 조율 시 심박출량(CO)의 변화.
CO = HR x 행정량(SV)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누운 상태에서 하부 및 상부 심실(VVI) 속도에서 심박출량의 변화
기간: 1 일
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누운 상태에서 심박출량(VVI) 속도가 더 낮거나(50-70bpm) 더 높을 때(130bpm) 심박출량의 변화
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1 일
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누운 상태와 똑바로 선 상태에서 AAI(낮은 심방 및 높은 심방) 속도에서 심박출량의 변화
기간: 1 일
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누운 상태와 직립 상태에서 서로 다른 속도로 AAI(낮은 심방 및 높은 심방) 속도에서 심박출량의 변화
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1 일
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누운 상태와 똑바로 선 상태에서 하부 및 상부 심실(VVI) 속도에서 심박출량의 변화
기간: 1 일
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서로 다른 속도에서 바로 누운 상태와 직립 상태에서 낮은 심실 및 높은 심실(VVI) 속도에서 심박출량의 변화
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1 일
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위쪽으로 기울이는 동안 더 낮거나 더 높은 심방 속도에서 뇌졸중 용적의 변화
기간: 1 일
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더 낮은(50-70bpm) 대 더 높은(130bpm) 심방 속도에서 뇌졸중 용적의 변화
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1 일
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위쪽으로 기울이는 동안 낮은 심실 및 높은 심실(VVI) 속도에서 박출량의 변화
기간: 1 일
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위쪽으로 기울어져 있을 때 심실(VVI) 속도에서 박출량의 변화
|
1 일
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반듯이 누운 상태와 똑바로 선 상태에서 AAI(낮은 심방 및 높은 심방) 속도에서 뇌졸중 용적의 변화
기간: 1 일
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서로 다른 속도에서 바로 누운 상태와 똑바로 선 상태에서 낮은 심방 및 높은 심방(AAI) 속도에서 뇌졸중 용적의 변화
|
1 일
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|
반듯이 누운 상태와 똑바로 선 상태에서 하부 및 상부 심실(VVI) 속도에서 뇌졸중 용적의 변화
기간: 1 일
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서로 다른 속도로 똑바로 눕는 동안과 똑바로 눕는 동안 하부 및 상부 심실(VVI) 속도에서 뇌졸중 용적의 변화
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB15-2887
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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