Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av slagvolym och hjärtminutvolym som svar på varierande hjärtfrekvenser (Pacing_SV)

30 april 2026 uppdaterad av: University of Calgary

Bedömning av slagvolym och hjärtminutvolym som svar på varierande hjärtfrekvenser och kroppsposition - en pacemakerbaserad studie

Utredarna kommer att försöka fastställa effekterna av olika hjärtfrekvenser på både slagvolym och hjärtminutvolym med hjälp av icke-invasiva hemodynamiska bedömningar. För att säkert kunna manipulera HR kommer utredarna att studera patienter med permanent pacemaker där hjärtfrekvensmanipulation kan göras på ett säkert och icke-invasivt sätt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Permanenta pacemakers har ibland använts för att behandla patienter med återkommande vasovagal synkope. Detta beror på att patienter med vasovagal synkope ofta upplever bradykardi vid tiden för sin synkope. Tyvärr är pacemakers ofta ineffektiva för att förhindra synkope.

Klassisk kardiovaskulär hemodynamik skulle tyda på att ökning av hjärtfrekvensen (HR; via pacemaker) bör öka hjärtminutvolymen (CO). Det här är för att:

CO = HR x Slagvolym (SV).

Antagandet är att SV är fixerad under manipulering av HR. Men så kanske inte är fallet. När antalet slag per minut (HR) ökar, förkortas hjärtcykelns längd (R-R-intervall [RRI]), som en funktion av enkel matematik. Detta innebär att tiden i hjärtsystole förkortas, och tiden i hjärtdiastole förkortas. Eftersom hjärtdiastole är när hjärtat fylls med blod, kan snabbare HR associeras med minskade hjärtfyllningstider. Detta kan i sin tur äventyra SV. Det finns dock en brist på data om vad som händer med SV och CO vid olika HR. Vidare är det möjligt att dessa effekter kommer att vara olika när en person ligger på rygg jämfört med när en patient är upprätt (när slagvolymen blir lägre).

Utredarna kommer att försöka fastställa effekterna av olika HR på både SV & CO. För att säkert kunna manipulera HR kommer de att studera patienter med permanent pacemaker där HR-manipulation kan göras på ett säkert och icke-invasivt sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70 år (inklusive)
  • Implanterad permanent pacemaker eller implanterad defibrillator som kan förmaks- och kammarstimulering
  • LV ejektionsfraktion >50 %

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke
  • Kliniskt behov av en hjärtresynkroniseringsenhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Slagvolym och hjärtminutvolym

Pacingkörningar kommer att ske med följande hastigheter:

  • 50 slag per minut (bpm)
  • 60 bpm
  • 70 bpm
  • 80 bpm
  • 90 bpm
  • 100 bpm
  • 110 bpm
  • 120 bpm
  • 130 bpm

Fingerblodtrycksmanschetten kommer att kalibreras mellan pacingkörningarna.

Efter den sista pacingkörningen i liggande, kommer patienten att få 10 minuter att vila innan den upprättstående delen av studien. De kommer sedan att spännas fast i bordet (så att de inte faller) och sedan lutas de upp till >70 grader (nästan stående). De kommer att stå i ~10 minuter innan de påbörjar nästa temporerande tåg.
Enhet: Pacing
Bedöm den icke-invasivt bestämda slagvolymen och hjärtminuteffekten vid olika stimulerade hjärtfrekvenser hos patienter med en pacemaker eller implanterad defibrillator med bevarade ejektionsfraktioner (LVEF≥50 %)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtminutvolymen vid förmaksstimulering vid lägre och högre frekvenser vid liggande
Tidsram: 1 dag
Förändring i hjärtminutvolym (CO) vid förmaksstimulering vid 80 slag/min och 120 slag/min i liggande. CO = HR x Slagvolym (SV)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtminutvolymen vid lägre och högre ventrikulära (VVI) stimulerade frekvenser medan liggande
Tidsram: 1 dag
Förändring i hjärtminutvolymen vid kammarstimulering (VVI) när den är lägre (50-70 slag/min) och högre (130 slag/min) när den ligger på rygg
1 dag
Förändring av hjärtminutvolymen vid lägre och högre förmaksfrekvens (AAI) i ryggläge jämfört med upprätt
Tidsram: 1 dag
Förändring av hjärtminutvolymen vid lägre och högre förmaksstimulans (AAI) stimulerade frekvenser i liggande jämfört med när den är upprätt vid olika stimulerade frekvenser
1 dag
Förändring av hjärtminutvolymen vid lägre och högre ventrikulära (VVI) stimulerade frekvenser i liggande jämfört med upprätt
Tidsram: 1 dag
Förändring av hjärtminutvolymen vid lägre och högre ventrikulära (VVI)-stimulerade frekvenser medan liggande mot när den är upprätt vid olika stimulerade frekvenser
1 dag
Förändring i slagvolym vid lägre och högre förmaksstimulerade frekvenser när den lutas uppåt
Tidsram: 1 dag
Förändring i slagvolym vid lägre (50-70 slag/min) jämfört med högre (130 slag/min) förmaksstimulerade frekvenser när den lutas uppåt
1 dag
Förändring i slagvolym vid lägre och högre ventrikulära (VVI) stimulerade frekvenser när den lutas uppåt
Tidsram: 1 dag
Förändring i slagvolym vid ventrikulära (VVI) stimulerade frekvenser när den är lägre (50-70 slag/min) och högre (130 slag/min) medan den lutas uppåt
1 dag
Förändring av slagvolym vid lägre och högre atrial (AAI) stimulerade frekvenser i liggande kontra upprätt
Tidsram: 1 dag
Förändring av slagvolym vid lägre och högre atrial (AAI) stimulerade frekvenser i liggande mot när du är upprätt vid olika stimulerade frekvenser
1 dag
Förändring av slagvolymen vid lägre och högre ventrikulära (VVI) stimulerade frekvenser i liggande mot när du är upprätt
Tidsram: 1 dag
Förändring av slagvolymen vid lägre och högre ventrikulära (VVI) stimulerade frekvenser medan liggande kontra när du är upprätt vid olika stimulerade frekvenser
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Utredare

  • Huvudutredare: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB15-2887

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vasovagal synkope

Kliniska prövningar på Pacing

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera