评估每搏量和心输出量对不同心率的反应 (Pacing_SV)
评估每搏量和心输出量对不同心率和身体姿势的反应——一项基于起搏器的研究
研究概览
详细说明
永久起搏器有时用于治疗复发性血管迷走性晕厥患者。 这是因为血管迷走性晕厥患者在晕厥时经常会出现心动过缓。 不幸的是，起搏器通常无法有效预防晕厥。
经典的心血管血流动力学表明，增加心率（HR；通过起搏器）应该会增加心输出量 (CO)。 这是因为：
CO = HR x 每搏输出量 (SV)。
假设 SV 在 HR 的操作过程中是固定的。 但是，情况可能并非如此。 随着每分钟心跳次数 (HR) 的增加，心动周期长度（R-R 间期 [RRI]）缩短，作为简单数学的函数。 这意味着心脏收缩时间缩短，心脏舒张时间缩短。 由于心脏舒张期是心脏充满血液的时候，因此更快的 HR 可能与减少的心脏充盈时间有关。 反过来，这可能会损害 SV。 然而，关于 SV 和 CO 在不同 HR 时会发生什么情况的数据很少。 此外，当一个人仰卧时与患者直立时（每搏输出量较低），这些影响可能会有所不同。
研究人员将寻求确定不同 HR 对 SV 和 CO 的影响。 为了安全地操纵 HR，他们将研究可以以安全和无创的方式进行 HR 操纵的永久起搏器患者。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Satish R Raj, MD MSCI
- 电话号码：4032106152
- 邮箱：satish.raj@ucalgary.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
- 招聘中
- University of Calgary
-
接触：
- Satish R Raj, MD, MSCI
- 电话号码：403-210-6152
- 邮箱：autonomic.research@ucalgary.ca
-
接触：
- Robert S Sheldon, MD, PhD
- 电话号码：403-220-8191
- 邮箱：autonomic.research@ucalgary.ca
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18-70岁（含）
- 能够进行心房和心室起搏的植入式永久起搏器或植入式除颤器
- LV 射血分数 >50%
排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意
- 心脏再同步化装置的临床需求
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：每搏输出量和心输出量
起搏运行将按以下速率进行：
手指血压袖带将在起搏运行之间进行校准。 在仰卧时进行最后的起搏跑后，在研究的直立部分之前，将给患者 10 分钟的休息时间。 然后它们会被绑在桌子上（这样它们就不会掉下来），然后它们会倾斜到 >70 度（几乎是直立的）。 在开始下一列配速列车之前，他们将站立约 10 分钟。 |
评估装有心脏起搏器或射血分数保留的植入式除颤器 (LVEF≥50%) 的患者在不同起搏心率下的无创确定每搏输出量和心输出量反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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仰卧时心房以较低和较高频率起搏时心输出量的变化
大体时间：1天
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仰卧时以 80 bpm 和 120 bpm 心房起搏时心输出量 (CO) 的变化。
CO = HR x 每搏量 (SV)
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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仰卧时较低和较高心室 (VVI) 起搏率的心输出量变化
大体时间：1天
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仰卧时较低 (50-70 bpm) 和较高 (130 bpm) 时心室 (VVI) 起搏心输出量的变化
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1天
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仰卧位与直立位时较低和较高心房 (AAI) 起搏率的心输出量变化
大体时间：1天
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不同起搏率下仰卧位和直立位时较低和较高心房 (AAI) 起搏率的心输出量变化
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1天
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仰卧时与直立时心室 (VVI) 起搏率较低和较高时的心输出量变化
大体时间：1天
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不同起搏率仰卧时和直立时心室率较低和较高时心输出量的变化
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1天
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向上倾斜时较低和较高心房起搏率下每搏输出量的变化
大体时间：1天
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向上倾斜时较低 (50-70 bpm) 与较高 (130 bpm) 心房起搏率的每搏输出量变化
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1天
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向上倾斜时较低和较高心室 (VVI) 起搏率下每搏输出量的变化
大体时间：1天
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心室 (VVI) 起搏率下每搏输出量的变化，当它较低时 (50-70 bpm) 和较高 (130 bpm) 时倾斜
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1天
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仰卧时与直立时较低和较高心房 (AAI) 起搏率下每搏输出量的变化
大体时间：1天
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仰卧时与直立时不同起搏率下较低和较高心房 (AAI) 起搏率下每搏输出量的变化
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1天
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仰卧时与直立时较低和较高心室 (VVI) 起搏率下每搏输出量的变化
大体时间：1天
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在不同起搏率下仰卧与直立时较低和较高心室 (VVI) 起搏率下每搏输出量的变化
|
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Satish R Raj, MD MSCI、University of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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起搏的临床试验
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