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Bewertung des Schlagvolumens und des Herzzeitvolumens als Reaktion auf unterschiedliche Herzfrequenzen (Pacing_SV)

30. April 2026 aktualisiert von: University of Calgary

Bewertung des Schlagvolumens und des Herzzeitvolumens als Reaktion auf unterschiedliche Herzfrequenzen und Körperpositionen – eine schrittmacherbasierte Studie

Die Forscher werden versuchen, die Auswirkungen unterschiedlicher Herzfrequenzen sowohl auf das Schlagvolumen als auch auf das Herzzeitvolumen zu bestimmen, indem sie nicht-invasive hämodynamische Bewertungen verwenden. Um die Herzfrequenz sicher zu manipulieren, werden die Forscher Patienten mit permanenten Schrittmachern untersuchen, bei denen die Herzfrequenz auf sichere und nicht-invasive Weise manipuliert werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Permanente Schrittmacher wurden manchmal verwendet, um Patienten mit rezidivierenden vasovagalen Synkopen zu behandeln. Dies liegt daran, dass Patienten mit vasovagaler Synkope zum Zeitpunkt ihrer Synkope häufig eine Bradykardie erleiden. Leider sind Herzschrittmacher oft unwirksam bei der Verhinderung von Synkopen.

Die klassische kardiovaskuläre Hämodynamik würde darauf hindeuten, dass eine Erhöhung der Herzfrequenz (HR; über Schrittmacher) das Herzzeitvolumen (CO) erhöhen sollte. Das ist weil:

CO = HF x Schlagvolumen (SV).

Die Annahme ist, dass der SV während der Manipulation des HR fixiert wird. Dies ist jedoch möglicherweise nicht der Fall. Wenn die Anzahl der Schläge pro Minute (HF) zunimmt, verkürzt sich die Herzzykluslänge (R-R-Intervall [RRI]) als Funktion einfacher Mathematik. Das bedeutet, dass sich die Zeit in der Herzsystole verkürzt und die Zeit in der Herzdiastole verkürzt. Da sich das Herz in der Herzdiastole mit Blut füllt, kann eine schnellere Herzfrequenz mit kürzeren Herzfüllzeiten einhergehen. Dies wiederum könnte den SV gefährden. Es gibt jedoch nur wenige Daten darüber, was mit SV und CO bei unterschiedlichen HR passiert. Darüber hinaus ist es möglich, dass diese Wirkungen unterschiedlich sind, wenn eine Person auf dem Rücken liegt, als wenn ein Patient aufrecht liegt (wenn das Schlagvolumen geringer ist).

Die Ermittler werden versuchen, die Auswirkungen unterschiedlicher HR auf SV und CO zu bestimmen. Um die HR sicher zu manipulieren, werden sie Patienten mit permanenten Schrittmachern untersuchen, bei denen die HR-Manipulation auf sichere und nicht-invasive Weise durchgeführt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre (einschließlich)
  • Implantierter permanenter Schrittmacher oder implantierter Defibrillator mit atrialer und ventrikulärer Stimulation
  • LV-Ejektionsfraktion >50 %

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Klinischer Bedarf für ein kardiales Resynchronisationsgerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlagvolumen und Herzzeitvolumen

Pacing-Läufe finden mit den folgenden Raten statt:

  • 50 Schläge pro Minute (bpm)
  • 60 bpm
  • 70 bpm
  • 80 bpm
  • 90 bpm
  • 100 bpm
  • 110 bpm
  • 120 bpm
  • 130 bpm

Die Finger-Blutdruckmanschette wird zwischen den Stimulationsläufen kalibriert.

Nach dem letzten Stimulationslauf in Rückenlage erhält der Patient 10 Minuten Zeit, um sich vor dem aufrechten Teil der Studie auszuruhen. Sie werden dann am Tisch festgeschnallt (damit sie nicht herunterfallen) und dann bis zu >70 Grad geneigt (fast aufrecht). Sie stehen etwa 10 Minuten lang, bevor sie mit den nächsten Schrittzügen beginnen.
Gerät: Pacing
Bewertung des nicht-invasiv bestimmten Schlagvolumens und der Reaktion des Herzzeitvolumens bei verschiedenen stimulierten Herzfrequenzen bei Patienten mit Herzschrittmacher oder implantiertem Defibrillator mit erhaltener Ejektionsfraktion (LVEF≥50 %)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Herzzeitvolumens bei atrialer Stimulation mit niedrigeren und höheren Frequenzen in Rückenlage
Zeitfenster: 1 Tag
Änderung des Herzzeitvolumens (CO) bei atrialer Stimulation mit 80 bpm und 120 bpm in Rückenlage. HZV = HF x Schlagvolumen (SV)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Herzzeitvolumens bei niedrigeren und höheren ventrikulären (VVI) Stimulationsfrequenzen in Rückenlage
Zeitfenster: 1 Tag
Änderung des Herzzeitvolumens bei ventrikulären (VVI) Stimulationsfrequenzen, wenn es in Rückenlage niedriger (50-70 bpm) und höher (130 bpm) ist
1 Tag
Änderung des Herzzeitvolumens bei niedrigeren und höheren atrialen (AAI) Stimulationsfrequenzen in Rückenlage im Vergleich zu aufrechter Position
Zeitfenster: 1 Tag
Änderung des Herzzeitvolumens bei niedrigeren und höheren atrialen (AAI) Stimulationsfrequenzen in Rückenlage im Vergleich zu aufrechter Position bei unterschiedlichen Stimulationsfrequenzen
1 Tag
Änderung des Herzzeitvolumens bei niedrigeren und höheren ventrikulären (VVI) Stimulationsfrequenzen in Rückenlage im Vergleich zu aufrechter Position
Zeitfenster: 1 Tag
Änderung des Herzzeitvolumens bei niedrigeren und höheren ventrikulären (VVI) Stimulationsfrequenzen in Rückenlage im Vergleich zu aufrechter Position bei unterschiedlichen Stimulationsfrequenzen
1 Tag
Änderung des Schlagvolumens bei niedrigeren und höheren atrialen Stimulationsfrequenzen bei nach oben gekipptem Gerät
Zeitfenster: 1 Tag
Änderung des Schlagvolumens bei niedrigeren (50-70 bpm) vs. höheren (130 bpm) atrial stimulierten Frequenzen bei nach oben gekipptem Gerät
1 Tag
Änderung des Schlagvolumens bei niedrigeren und höheren ventrikulären (VVI) Stimulationsfrequenzen in nach oben geneigter Position
Zeitfenster: 1 Tag
Änderung des Schlagvolumens bei ventrikulären (VVI) Stimulationsfrequenzen, wenn es niedriger (50–70 bpm) und höher (130 bpm) ist, während es nach oben geneigt ist
1 Tag
Änderung des Schlagvolumens bei niedrigeren und höheren atrialen (AAI) Stimulationsfrequenzen in Rückenlage im Vergleich zu aufrechter Position
Zeitfenster: 1 Tag
Änderung des Schlagvolumens bei niedrigeren und höheren atrialen (AAI) Stimulationsfrequenzen in Rückenlage im Vergleich zu aufrechter Position bei unterschiedlichen Stimulationsfrequenzen
1 Tag
Änderung des Schlagvolumens bei niedrigeren und höheren ventrikulären (VVI) Stimulationsfrequenzen in Rückenlage im Vergleich zu aufrechter Position
Zeitfenster: 1 Tag
Änderung des Schlagvolumens bei niedrigeren und höheren ventrikulären (VVI) Stimulationsfrequenzen in Rückenlage im Vergleich zu aufrechter Position bei unterschiedlichen Stimulationsfrequenzen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Ermittler

  • Hauptermittler: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB15-2887

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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