Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke-volumen és a szívteljesítmény értékelése a változó pulzusszámra (Pacing_SV)

2026. április 30. frissítette: University of Calgary

A stroke volumen és a szívteljesítmény értékelése változó pulzusszámra és testhelyzetre – pacemaker alapú vizsgálat

A kutatók nem invazív hemodinamikai értékelések segítségével igyekeznek meghatározni a különböző pulzusszámok hatását mind a stroke volumenre, mind a perctérfogatra. A HR biztonságos manipulálása érdekében a kutatók olyan állandó pacemakerrel rendelkező betegeket vizsgálnak, akiknél a pulzusszám-manipuláció biztonságos és nem invazív módon végezhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Időnként állandó pacemakert alkalmaztak visszatérő vasovagális syncope-ban szenvedő betegek kezelésére. Ennek az az oka, hogy a vasovagal syncope-ban szenvedő betegek gyakran tapasztalnak bradycardiát a syncope idején. Sajnos a pacemakerek gyakran nem hatékonyak a syncope megelőzésében.

A klasszikus kardiovaszkuláris hemodinamika azt sugallja, hogy a pulzusszám növelése (HR; pacemakeren keresztül) növelje a perctérfogatot (CO). Ez azért van, mert:

CO = HR x Lökettérfogat (SV).

Az a feltételezés, hogy az SV rögzítve van a HR manipulációja során. Előfordulhat azonban, hogy nem ez a helyzet. A percenkénti ütések számának (HR) növekedésével a szívciklus hossza (R-R intervallum [RRI]) lerövidül, az egyszerű matematika függvényében. Ez azt jelenti, hogy a szívsisztoléban eltöltött idő lerövidül, a kardiális diasztoléban pedig lerövidül. Mivel a szív diasztoléjában a szív megtelik vérrel, a gyorsabb pulzusszám a szív telődési idejének csökkenésével járhat. Ez viszont veszélyeztetheti az SV-t. Arról azonban kevés adat áll rendelkezésre, hogy mi történik az SV-vel és a CO-val különböző HR-eknél. Ezenkívül lehetséges, hogy ezek a hatások eltérőek lesznek, ha egy személy hanyatt fekszik, és ha a beteg függőlegesen fekszik (amikor a lökettérfogat kisebb lesz).

A nyomozók arra törekednek majd, hogy meghatározzák a különböző HR hatásait mind az SV-re, mind a CO-ra. A HR biztonságos manipulálása érdekében állandó pacemakerrel rendelkező betegeket vizsgálnak, akiknél a HR-manipuláció biztonságosan és non-invazív módon elvégezhető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-70 év (beleértve)
  • Beültetett állandó pacemaker vagy beültetett defibrillátor, amely képes pitvari és kamrai ingerlésre
  • LV ejekciós frakció >50%

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Szív-reszinkronizáló készülék klinikai igénye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A lökettérfogat és a perctérfogat

A tempófutás a következő ütemben történik:

  • 50 ütés percenként (bpm)
  • 60 bpm
  • 70 bpm
  • 80 bpm
  • 90 bpm
  • 100 bpm
  • 110 bpm
  • 120 bpm
  • 130 bpm

A vérnyomásmérő mandzsetta az ingerlési futások között kalibrálva lesz.

A hanyatt fekvő utolsó ingerlést követően a páciens 10 perc pihenőt kap a vizsgálat függőleges része előtt. Ezután az asztalra szíjazzák (hogy ne esjenek le), majd >70 fokig megdöntve (majdnem felállva). A következő ingerlő vonatok indulása előtt ~10 percig állnak.
Eszköz: Lépés
Értékelje a nem invazív módon meghatározott lökettérfogatot és perctérfogat-választ különböző ingerelt pulzusszám mellett olyan betegeknél, akik szívritmus-szabályozóval vagy beültetett defibrillátorral rendelkeznek, megőrzött ejekciós frakciókkal (LVEF≥50%)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a perctérfogatban pitvari ingerlés közben alacsonyabb és magasabb frekvenciával fekvő helyzetben
Időkeret: 1 nap
Változás a perctérfogatban (CO) pitvari ingerléskor 80 bpm-nél és 120 bpm-nél fekvő helyzetben. CO = HR x lökettérfogat (SV)
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perctérfogat változása alacsonyabb és magasabb kamrai (VVI) ingerlési frekvenciánál fekvő helyzetben
Időkeret: 1 nap
A perctérfogat változása a kamrai (VVI) ingerlési frekvenciánál, ha az alacsonyabb (50-70 bpm) és magasabb (130 bpm) fekvő helyzetben
1 nap
A perctérfogat változása alacsonyabb és magasabb pitvari (AAI) ingerlési frekvenciák mellett fekvő helyzetben és függőleges helyzetben
Időkeret: 1 nap
A perctérfogat változása alacsonyabb és magasabb pitvari (AAI) ingerlési frekvenciák mellett fekvő helyzetben, versus függőlegesen különböző ingerlési frekvenciák mellett
1 nap
A perctérfogat változása alacsonyabb és magasabb kamrai (VVI) ingerlési frekvenciáknál fekvő helyzetben, illetve függőleges helyzetben
Időkeret: 1 nap
A perctérfogat változása alacsonyabb és magasabb kamrai (VVI) ingerlési frekvenciák mellett fekvő helyzetben, versus függőlegesen különböző ingerlési frekvenciák mellett
1 nap
A lökettérfogat változása alacsonyabb és magasabb pitvari ingerlési frekvenciáknál felfelé billentve
Időkeret: 1 nap
A lökettérfogat változása alacsonyabb (50-70 ütés/perc) és magasabb (130 ütés/perc) pitvari ingerlés esetén felfelé billentve
1 nap
A lökettérfogat változása alacsonyabb és magasabb kamrai (VVI) ingerlési frekvenciáknál felfelé billentve
Időkeret: 1 nap
Változás a lökettérfogatban a kamrai (VVI) ingerlési frekvenciánál, ha az alacsonyabb (50-70 bpm) és magasabb (130 bpm) felfelé billentve
1 nap
A lökettérfogat változása alacsonyabb és magasabb pitvari (AAI) ingerlési frekvenciák mellett fekvő helyzetben és függőleges helyzetben
Időkeret: 1 nap
A lökettérfogat változása alacsonyabb és magasabb pitvari (AAI) ingerlési frekvenciák mellett fekvő helyzetben, versus függőlegesen különböző ingerlési frekvenciák mellett
1 nap
A lökettérfogat változása alacsonyabb és magasabb kamrai (VVI) ingerlési frekvenciák mellett fekvő helyzetben, illetve függőleges helyzetben
Időkeret: 1 nap
A lökettérfogat változása alacsonyabb és magasabb kamrai (VVI) ingerlési frekvenciák mellett fekvő helyzetben, versus függőlegesen különböző ingerlési frekvenciák mellett
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB15-2887

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vasovagal Syncope

Klinikai vizsgálatok a Lépés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel