Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca w odpowiedzi na zmienną częstość akcji serca (Pacing_SV)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Calgary

Ocena objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca w odpowiedzi na zmienną częstość akcji serca i pozycję ciała — badanie oparte na rozruszniku serca

Badacze będą starali się określić wpływ różnych częstości akcji serca zarówno na objętość wyrzutową, jak i pojemność minutową serca, stosując nieinwazyjne oceny hemodynamiczne. Aby bezpiecznie manipulować HR, badacze będą badać pacjentów ze stałymi rozrusznikami serca, u których można manipulować częstością akcji serca w bezpieczny i nieinwazyjny sposób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stałe rozruszniki serca były czasami stosowane w leczeniu pacjentów z nawracającymi omdleniami wazowagalnymi. Dzieje się tak dlatego, że pacjenci z omdleniem wazowagalnym często doświadczają bradykardii w czasie omdlenia. Niestety rozruszniki serca są często nieskuteczne w zapobieganiu omdleniom.

Klasyczna hemodynamika sercowo-naczyniowa sugerowałaby, że zwiększenie częstości akcji serca (HR; przez rozrusznik serca) powinno zwiększyć pojemność minutową serca (CO). To dlatego, że:

CO = HR x objętość wyrzutowa (SV).

Założenie jest takie, że SV jest stałe podczas manipulacji HR. Jednak może tak nie być. Wraz ze wzrostem liczby uderzeń na minutę (HR) skraca się długość cyklu pracy serca (odstęp R-R [RRI]) w funkcji prostej matematyki. Oznacza to, że skraca się czas skurczu serca i skraca się czas rozkurczu serca. Ponieważ rozkurcz serca ma miejsce, gdy serce wypełnia się krwią, szybsze tętno można wiązać ze skróconym czasem napełniania serca. To z kolei może zagrozić SV. Istnieje jednak niewiele danych na temat tego, co dzieje się z SV i CO przy różnych HR. Ponadto możliwe jest, że efekty te będą inne, gdy osoba leży na wznak, a kiedy pacjent jest wyprostowany (gdy objętość wyrzutowa będzie mniejsza).

Badacze będą starali się określić wpływ różnych HR na SV i CO. Aby bezpiecznie manipulować HR, będą badać pacjentów ze stałymi rozrusznikami serca, u których manipulację HR można przeprowadzić w sposób bezpieczny i nieinwazyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat (włącznie)
  • Wszczepiony na stałe rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator zdolny do stymulacji przedsionkowej i komorowej
  • frakcja wyrzutowa LV >50%

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Kliniczna potrzeba urządzenia do resynchronizacji serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Objętość wyrzutowa i pojemność minutowa serca

Biegi tempa będą odbywać się z następującymi częstotliwościami:

  • 50 uderzeń na minutę (bpm)
  • 60 uderzeń na minutę
  • 70 uderzeń na minutę
  • 80 uderzeń na minutę
  • 90 uderzeń na minutę
  • 100 uderzeń na minutę
  • 110 uderzeń na minutę
  • 120 uderzeń na minutę
  • 130 uderzeń na minutę

Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi na palec zostanie skalibrowany pomiędzy przebiegami stymulacji.

Po ostatniej próbie stymulacji w pozycji leżącej pacjent otrzyma 10 minut odpoczynku przed pionową częścią badania. Następnie zostaną przypięte do stołu (aby nie spadły), a następnie zostaną przechylone do >70 stopni (prawie stojące). Będą stać przez około 10 minut przed rozpoczęciem kolejnych pociągów.
Urządzenie: Tempo
Oceń nieinwazyjnie określoną objętość wyrzutową i odpowiedź minutową serca przy różnych częstościach rytmu serca u pacjentów z rozrusznikiem serca lub wszczepionym defibrylatorem z zachowaną frakcją wyrzutową (LVEF ≥50%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pojemności minutowej serca podczas stymulacji przedsionkowej przy niższych i wyższych częstościach w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana pojemności minutowej serca (CO) podczas stymulacji przedsionkowej z szybkością 80 uderzeń na minutę i 120 uderzeń na minutę w pozycji leżącej. CO = HR x objętość wyrzutowa (SV)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pojemności minutowej serca przy niższych i wyższych częstościach stymulacji komorowej (VVI) w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana rzutu serca przy częstości stymulacji komorowej (VVI), gdy jest niższa (50-70 uderzeń na minutę) i wyższa (130 uderzeń na minutę) podczas leżenia na plecach
1 dzień
Zmiana pojemności minutowej serca przy niższych i wyższych częstościach stymulacji przedsionkowej (AAI) w pozycji leżącej w porównaniu do pozycji pionowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana pojemności minutowej serca przy niższej i wyższej częstości stymulacji przedsionkowej (AAI) w pozycji leżącej w porównaniu do pozycji pionowej przy różnych częstościach stymulacji
1 dzień
Zmiana pojemności minutowej serca przy niższych i wyższych częstościach stymulacji komorowej (VVI) w pozycji leżącej w porównaniu do pozycji pionowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana pojemności minutowej serca przy niższej i wyższej częstości stymulacji komorowej (VVI) w pozycji leżącej w porównaniu do pozycji pionowej przy różnych częstościach stymulacji
1 dzień
Zmiana objętości wyrzutowej przy niższych i wyższych częstościach stymulacji przedsionkowej podczas pochylania w górę
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana objętości wyrzutowej przy niższych (50-70 uderzeń na minutę) w porównaniu z wyższymi (130 uderzeń na minutę) częstości stymulacji przedsionkowej przy odchyleniu w górę
1 dzień
Zmiana objętości wyrzutowej przy niższych i wyższych częstościach stymulacji komorowej (VVI) podczas pochylania w górę
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana objętości wyrzutowej przy częstości stymulacji komorowej (VVI), gdy jest mniejsza (50-70 uderzeń na minutę) i większa (130 uderzeń na minutę) przy odchyleniu w górę
1 dzień
Zmiana objętości wyrzutowej przy niższych i wyższych częstościach stymulacji przedsionkowej (AAI) w pozycji leżącej w porównaniu do pozycji pionowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana objętości wyrzutowej przy niższych i wyższych częstościach stymulacji przedsionkowej (AAI) w pozycji leżącej w porównaniu do pozycji pionowej przy różnych częstościach stymulacji
1 dzień
Zmiana objętości wyrzutowej przy niższych i wyższych częstościach stymulacji komorowej (VVI) w pozycji leżącej w porównaniu do pozycji pionowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana objętości wyrzutowej przy niższych i wyższych częstościach stymulacji komorowej (VVI) w pozycji leżącej w porównaniu do pozycji pionowej przy różnych częstościach stymulacji
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB15-2887

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie wazowagalne

Badania kliniczne na Tempo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj