Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ударного объема и сердечного выброса в ответ на изменение частоты сердечных сокращений (Pacing_SV)

30 апреля 2026 г. обновлено: University of Calgary

Оценка ударного объема и сердечного выброса в ответ на различную частоту сердечных сокращений и положение тела — исследование на основе кардиостимулятора

Исследователи будут стремиться определить влияние различной частоты сердечных сокращений как на ударный объем, так и на сердечный выброс, используя неинвазивные гемодинамические оценки. Чтобы безопасно манипулировать ЧСС, исследователи будут изучать пациентов с постоянными кардиостимуляторами, у которых манипуляции с частотой сердечных сокращений можно выполнять безопасным и неинвазивным способом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постоянные кардиостимуляторы иногда использовались для лечения пациентов с рецидивирующим вазовагальным обмороком. Это связано с тем, что пациенты с вазовагальным обмороком часто испытывают брадикардию во время обморока. К сожалению, кардиостимуляторы часто неэффективны для предотвращения обморока.

Классическая сердечно-сосудистая гемодинамика предполагает, что увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС; с помощью кардиостимулятора) должно увеличивать сердечный выброс (СВ). Это потому что:

СО = ЧСС х Ударный объем (УО).

Предполагается, что SV фиксируется во время манипуляций с HR. Однако это может быть не так. По мере увеличения числа ударов в минуту (ЧСС) продолжительность сердечного цикла (интервал R-R [RRI]) укорачивается в зависимости от простой математики. Это означает, что время сердечной систолы сокращается, а время сердечной диастолы сокращается. Поскольку сердечная диастола — это момент, когда сердце наполняется кровью, более высокая ЧСС может быть связана с уменьшением времени наполнения сердца. Это, в свою очередь, может скомпрометировать SV. Однако данных о том, что происходит с УО и СО при разных ЧСС, недостаточно. Кроме того, возможно, что эти эффекты будут отличаться, когда человек лежит на спине, и когда пациент находится в вертикальном положении (когда ударный объем будет ниже).

Исследователи будут стремиться определить влияние различных ЧСС как на SV, так и на CO. Чтобы безопасно манипулировать ЧСС, они будут изучать пациентов с постоянными кардиостимуляторами, у которых манипуляции с ЧСС могут выполняться безопасным и неинвазивным способом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Satish R Raj, MD MSCI
  • Номер телефона: 4032106152
  • Электронная почта: satish.raj@ucalgary.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • Рекрутинг
        • University of Calgary
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет (включительно)
  • Имплантированный постоянный кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор с возможностью стимуляции предсердий и желудочков
  • Фракция выброса ЛЖ >50%

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Клиническая потребность в устройстве сердечной ресинхронизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ударный объем и сердечный выброс

Запуски темпа будут выполняться со следующей частотой:

  • 50 ударов в минуту (уд/мин)
  • 60 ударов в минуту
  • 70 ударов в минуту
  • 80 ударов в минуту
  • 90 ударов в минуту
  • 100 ударов в минуту
  • 110 ударов в минуту
  • 120 ударов в минуту
  • 130 ударов в минуту

Манжета для измерения артериального давления на пальце калибруется между сеансами кардиостимуляции.

После последнего сеанса электрокардиостимуляции в положении лежа на спине пациенту будет предоставлено 10 минут для отдыха перед началом исследования в вертикальном положении. Затем их привязывают ремнями к столу (чтобы они не упали), а затем наклоняют до > 70 градусов (почти стоя). Они будут стоять в течение ~ 10 минут до начала движения следующих поездов.
Устройство: Шаг
Оценить неинвазивно определенный ударный объем и сердечный выброс при различной частоте сердечных сокращений у пациентов с кардиостимулятором или имплантированным дефибриллятором с сохраненной фракцией выброса (ФВ ЛЖ ≥50%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сердечного выброса при стимуляции предсердий с меньшей и большей частотой в положении лежа
Временное ограничение: 1 день
Изменение сердечного выброса (СО) при стимуляции предсердий с частотой 80 и 120 ударов в минуту в положении лежа. CO = ЧСС x Ударный объем (SV)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сердечного выброса при более низкой и высокой желудочковой стимуляции (VVI) в положении лежа на спине
Временное ограничение: 1 день
Изменение сердечного выброса при стимуляции желудочков (VVI), когда он ниже (50-70 ударов в минуту) и выше (130 ударов в минуту) в положении лежа
1 день
Изменение сердечного выброса при более низкой и более высокой частоте предсердной стимуляции (AAI) в положении лежа на спине по сравнению с положением в вертикальном положении
Временное ограничение: 1 день
Изменение сердечного выброса при более низкой и более высокой частоте предсердной стимуляции (AAI) в положении лежа на спине по сравнению с положением в вертикальном положении при разных частотах стимуляции
1 день
Изменение сердечного выброса при более низкой и более высокой желудочковой стимуляции (VVI) в положении лежа на спине по сравнению с положением в вертикальном положении
Временное ограничение: 1 день
Изменение сердечного выброса при более низкой и более высокой частоте стимуляции желудочков (VVI) в положении лежа на спине по сравнению с положением в вертикальном положении при разных частотах стимуляции
1 день
Изменение ударного объема при более низкой и более высокой частоте предсердной стимуляции при наклоне вверх
Временное ограничение: 1 день
Изменение ударного объема при более низкой (50-70 ударов в минуту) по сравнению с более высокой (130 ударов в минуту) частоте предсердной стимуляции при наклоне вверх
1 день
Изменение ударного объема при более низкой и высокой желудочковой стимуляции (VVI) при наклоне вверх
Временное ограничение: 1 день
Изменение ударного объема при желудочковой (VVI) стимуляции, когда он ниже (50-70 ударов в минуту) и выше (130 ударов в минуту) при наклоне вверх
1 день
Изменение ударного объема при более низкой и более высокой частоте предсердной стимуляции (AAI) в положении лежа на спине по сравнению с положением в вертикальном положении
Временное ограничение: 1 день
Изменение ударного объема при более низкой и более высокой частоте предсердной стимуляции (AAI) в положении лежа на спине по сравнению с положением в вертикальном положении при разных частотах стимуляции
1 день
Изменение ударного объема при более низкой и высокой желудочковой стимуляции (VVI) в положении лежа на спине по сравнению с положением в вертикальном положении
Временное ограничение: 1 день
Изменение ударного объема при более низкой и более высокой частоте стимуляции желудочков (VVI) в положении лежа на спине по сравнению с положением в вертикальном положении при разных частотах стимуляции
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Следователи

  • Главный следователь: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB15-2887

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шаг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться