Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser Doppler -vibrometrin (LDV) validointi verenpainepotilaiden valtimoiden jäykkyyden mittaamiseen (CARDIS-PWV)

Tavoitteena on verrata uutta tekniikkaa paikallisen ja alueellisen valtimojäykkyyden arvioimiseksi: Laser Doppler -vibrometriaa referenssitekniikoihin, applanaatiotonometriaan ja kaikuseurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitaudit (CV) ja niiden riskitekijät ovat merkittävimpiä maailmanlaajuisia sairastuvuutta ja kuolleisuutta aiheuttavia tekijöitä. CV-taudit aiheuttavat vuosittain yli 17,3 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti, mikä on 30 prosenttia kaikista maailmanlaajuisista kuolemista. Valtimon jäykkyyden mittaaminen verenpainepotilaan lääketieteellisen tutkimuksen aikana on välttämätöntä CV:n kokonaisriskin arvioimiseksi. European Society of Hypertension (ESH) ja European Society of Cardiology (ESC) -työryhmä suosittelevat sen käyttöä CV-riskin arvioinnissa. Itse asiassa valtimoiden jäykkyydestä vallitsee tällä hetkellä tieteellinen yksimielisyys, koska on tehty lukuisia patofysiologisia, epidemiologisia ja farmakologisia tutkimuksia, jotka osoittavat, että se yhdistää potilaan tunnetuille ja tunnistetuille sydän- ja verisuonitautien riskitekijöille (hypertensio, tupakka, diabetes...) sekä ne, joista on vielä keskusteltu tai joita on vaikeampi mitata (alhainen syntymäpaino, tulehdus, infektio, genetiikka...).

Valtimojäykkyyttä voidaan arvioida useilla tavoilla, mutta kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (cfPWV) non-invasiivista mittausta applanaatiotonometrialla pidetään nykyisenä kultastandardina, koska se vastaa aortan jäykkyyttä ja sitä on käytetty laajalti. validoitu epidemiologisissa tutkimuksissa. PWV:n rutiinimittaus applanaatiotonometrialla on kuitenkin teknisesti vaativaa ja potilaalle epämukavaa, koska anturit voidaan kiinnittää kaulan ympärille tai niihin voi liittyä nivusen tunnustelu. Kehittyneemmät PWV-arvioinnin laitteet ovat tilaa vieviä, vaativat koulutettuja käyttäjiä toimenpiteen monimutkaisuuden vuoksi ja ovat suhteellisen kalliita. Siksi mikään PWV:n mittaamiseen käytettävissä olevista laitteista ei sovellu käytettäväksi perusterveydenhuollossa. Valtimojäykkyyden mittaaminen perusterveydenhuollossa mahdollistaisi laajan väestön CV-riskien seulonnan ja mahdollistaisi siten tarkemman CV-riskin ennustamisen, jotta ennaltaehkäisevä hoito voidaan kohdentaa paremmin niille henkilöille, joiden riski on nykyisten ohjeiden mukaan pieni tai kohtalainen. Nykyään saatavilla olevat työkalut ja laitteet eivät kuitenkaan mahdollista liikkuvaa, edullista, luotettavaa, nopeaa ja ei- tai vähän invasiivista hoitopisteen seulontaa valtimoiden jäykkyyden mittaamiseksi.

PWV-mittaus laser-Doppler-vibrometrialla, kontaktiton, on mukavampaa, hyväksyttävämpää ja voisi siten korvata applanaatiotonometriaa.

Laser-Doppler-värähtelymittari (LDV) on instrumentti, jota käytetään pinnan kosketuksettomiin tärinämittauksiin. LDV:stä tuleva lasersäde suunnataan kiinnostuksen kohteena olevaan pintaan (tapauksessamme valtimon tai sydämen peittävään ihoon), ja värähtelyn amplitudi ja taajuus saadaan heijastuneen lasersäteen taajuuden Doppler-siirtymästä, joka johtuu lasersäteen liikkeestä. pinta. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että LDV voi parantaa sydän- ja verisuonitautiriskin seulontaa ja arviointia tekniikana, joka mahdollistaa aortan ja paikallisen PWV:n mittaamisen. Gentin yliopisto onkin onnistuneesti osoittanut, että aortan PWV voidaan mitata oikein LDV:llä. Tämä menetelmä yksinkertaistaa huomattavasti aortan jäykkyyden mittausmenetelmiä, jos se on saatavilla kompaktissa muodossa ja mukautettu kliiniseen käytäntöön. Tämä on CARDIS-projektin H2020 (http://www.cardis-h2020.eu/) tarkoitus, jonka tavoitteena on kehittää kompakti laite paikallisen ja segmentaalisen valtimojäykkyyden mittaamiseen ilman kosketusta ihoon LDV-tekniikan ansiosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CARDIS LDV -prototyyppiä vertailutekniikoihin, kaulavaltimon-femoraaliseen ja paikalliseen kaulavaltimon PWV:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on asteen I-III essentiaalinen valtimoverenpaine, äskettäin diagnosoitu, hyvin hallinnassa tai riittämättömästi tasapainossa HTA:n stabiilissa verenpainetaudissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat sairaudet, jotka häiritsevät HTA:ta tai eivät salli mittausta kiinnostavilla tekniikoilla, mukaan lukien ihosairaudet, jotka haittaavat applanaatiotonometriaa
  • Allergia ultraäänigeelille tai liimakalvolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hypertensiiviset
PWV-mittaus LDV:llä
PWV-mittaus LDV:llä: kaulavaltimon-femoraalin, kaulavaltimon ja rinta-karotidin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaulavaltimon ja reisiluun PWV mitattuna LDV:llä
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaulavaltimon PWV mitattuna LDV:llä
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
rintakehän kaulavaltimon PWV mitattuna LDV:llä
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
kaulavaltimon ja reisiluun PWV mitattuna applanaatiotonometrialla
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
kaulavaltimon PWV mitattuna Echotrackingilla
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Boutouyrie, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C17-43

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa