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Validation du vibromètre laser Doppler (LDV) pour la mesure de la rigidité artérielle chez les patients hypertendus (CARDIS-PWV)

L'objectif est de comparer une nouvelle technique d'évaluation de la rigidité artérielle locale et régionale : la Vibrométrie Laser Doppler avec les techniques de référence, la tonométrie par aplanation et l'échotracking.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (CV) et leurs facteurs de risque sont les principaux contributeurs à la morbidité et à la mortalité mondiales. Les maladies CV sont responsables de plus de 17,3 millions de décès par an dans le monde, ce qui représente 30 % de tous les décès dans le monde. La mesure de la raideur artérielle lors de l'investigation médicale d'un sujet hypertendu est essentielle pour estimer le risque CV global. La Société européenne d'hypertension (ESH) et le groupe de travail de la Société européenne de cardiologie (ESC) recommandent son utilisation pour l'évaluation des risques CV. En effet, la raideur artérielle fait actuellement l'objet d'un consensus scientifique en raison du grand nombre d'études physiopathologiques, épidémiologiques et pharmacologiques démontrant qu'elle intègre la durée et le niveau d'exposition du patient à des facteurs de risque CV connus et identifiés (hypertension, tabac, diabète...) ainsi que ceux encore discutés ou plus difficiles à quantifier (petit poids de naissance, inflammation, infection, génétique...).

La rigidité artérielle peut être évaluée de plusieurs façons, mais la mesure non invasive de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (cfPWV) par tonométrie par aplanation est considérée comme l'étalon-or actuel car elle correspond à la rigidité aortique et elle a été largement utilisée. validé par des études épidémiologiques. Cependant, la mesure de routine de la PWV par tonométrie par aplanation est techniquement exigeante et inconfortable pour le patient car les capteurs peuvent être fixés autour du cou ou impliquer une palpation de l'aine. Les appareils les plus avancés pour l'évaluation du PWV sont encombrants, nécessitent des opérateurs formés en raison de la complexité de la procédure et sont relativement coûteux. Par conséquent, aucun des appareils disponibles pour la mesure de la PWV n'est adapté à une utilisation en soins primaires. La mesure de la rigidité artérielle lors des soins primaires permettrait un dépistage des risques CV dans une large population et permettrait ainsi une prédiction plus précise du risque CV afin de mieux cibler le traitement préventif parmi les personnes considérées comme à risque faible ou modéré selon les directives actuelles. Cependant, les outils et dispositifs disponibles aujourd'hui ne permettent pas un dépistage au point de service mobile, peu coûteux, fiable, rapide et non invasif ou peu invasif pour la mesure de la rigidité artérielle.

La mesure PWV par vibrométrie Doppler laser, sans contact, est plus confortable, acceptable et pourrait ainsi se substituer à la tonométrie par aplanation.

Un vibromètre laser Doppler (LDV) est un instrument utilisé pour effectuer des mesures de vibration sans contact d'une surface. Le faisceau laser du LDV est dirigé vers la surface d'intérêt (dans notre cas, la peau recouvrant l'artère ou le cœur), et l'amplitude et la fréquence de vibration sont extraites du décalage Doppler de la fréquence du faisceau laser réfléchi en raison du mouvement de la surface. Les données préliminaires suggèrent que le LDV peut conduire à un dépistage et à une évaluation améliorés du risque CV en tant que technique permettant de mesurer la VOP aortique et locale. En effet, l'Université de Gand a démontré avec succès que le PWV aortique peut être correctement mesuré avec le LDV. Cette méthode simplifiera grandement les procédures de mesure de la rigidité aortique si elle est disponible sous une forme compacte et adaptée à la pratique clinique. C'est l'objet du projet CARDIS, H2020 (http://www.cardis-h2020.eu/), qui vise à développer un appareil compact de mesure de la raideur artérielle locale et segmentaire sans contact avec la peau grâce à la technique LDV. L'objectif de cette étude est de comparer le prototype CARDIS LDV avec les techniques de référence, VOP carotido-fémorale et carotide locale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une hypertension artérielle essentielle de grade I-III, récemment diagnostiquée, bien contrôlée ou insuffisamment équilibrée sous traitement antihypertenseur stable pour leur HTA

Critère d'exclusion:

  • Pathologies sévères interférant avec l'HTA ou ne permettant pas la mesure par les techniques d'intérêt, y compris les affections cutanées gênant la tonométrie par aplanation
  • Allergies au gel à ultrasons ou au film adhésif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypertensifs
Mesure PWV par LDV
Mesure PWV par LDV : carotide-fémorale, carotide et thorax-carotide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
VOP carotido-fémorale mesurée par LDV
Délai: jour 1
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
PWV carotidienne mesurée par LDV
Délai: jour 1
jour 1
PWV thoracique-carotidien mesuré par LDV
Délai: jour 1
jour 1
VOP carotido-fémorale mesurée par tonométrie à aplanation
Délai: jour 1
jour 1
PWV carotidienne mesurée par Echotracking
Délai: jour 1
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Boutouyrie, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C17-43

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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