Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace laserového dopplerovského vibrometru (LDV) pro měření arteriální tuhosti u pacientů s hypertenzí (CARDIS-PWV)

Cílem je porovnat novou techniku ​​pro hodnocení lokální a regionální arteriální tuhosti: laserovou dopplerovskou vibrometrii s referenčními technikami, aplanační tonometrií a echotrackingem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kardiovaskulární (KV) onemocnění a jejich rizikové faktory jsou hlavními přispěvateli k celosvětové morbiditě a úmrtnosti. Choroby kardiovaskulárního systému jsou zodpovědné za více než 17,3 milionů úmrtí ročně na celém světě, což představuje 30 % všech celosvětových úmrtí. Měření arteriální tuhosti během lékařského vyšetření pacienta s hypertenzí je zásadní pro odhad celkového KV rizika. Evropská společnost pro hypertenzi (ESH) a pracovní skupina Evropské kardiologické společnosti (ESC) doporučují jeho použití pro hodnocení KV rizika. Arteriální ztuhlost je v současné době skutečně předmětem vědeckého konsenzu kvůli velkému počtu patofyziologických, epidemiologických a farmakologických studií, které prokazují, že integruje délku a úroveň expozice pacienta známým a identifikovaným KV rizikovým faktorům (hypertenze, tabák, tabák, atd.). cukrovka...) i ty stále diskutované nebo obtížněji kvantifikovatelné (nízká porodní váha, zánět, infekce, genetika...).

Arteriální tuhost lze hodnotit mnoha způsoby, ale neinvazivní měření rychlosti karotické-femorální pulzní vlny (cfPWV) pomocí aplanační tonometrie je považováno za současný zlatý standard, protože odpovídá aortální tuhosti a je široce rozšířeno. potvrzeno v epidemiologických studiích. Rutinní měření PWV aplanační tonometrií je však technicky náročné a pro pacienta nepohodlné, protože senzory mohou být připevněny kolem krku nebo mohou zahrnovat palpaci třísel. Pokročilejší zařízení pro hodnocení PWV jsou objemná, vyžadují vyškolenou obsluhu kvůli složitosti postupu a jsou relativně drahá. Proto žádný z dostupných přístrojů pro měření PWV není vhodný pro použití v primární péči. Měření arteriální tuhosti v primární péči by umožnilo plošný screening KV rizik a umožnilo by tak přesnější predikci KV rizika k lepšímu zacílení preventivní léčby mezi jedinci, kteří jsou podle současných doporučení považováni za osoby s nízkým nebo středním rizikem. Dnes dostupné nástroje a zařízení však neumožňují mobilní, levný, spolehlivý, rychlý a neinvazivní nebo minimálně invazivní screening v místě péče pro měření tuhosti tepen.

Měření PWV laserovou Dopplerovou vibrometrií, bezkontaktní, je pohodlnější, přijatelnější a mohlo by tak být náhradou za aplanační tonometrii.

Laserový Dopplerův vibrometr (LDV) je přístroj, který se používá k bezkontaktnímu měření vibrací povrchu. Laserový paprsek z LDV je nasměrován na povrch zájmu (v našem případě kůže pokrývající tepnu nebo srdce) a amplituda a frekvence vibrací jsou extrahovány z dopplerovského posunu frekvence odraženého laserového paprsku v důsledku pohybu povrch. Předběžné údaje naznačují, že LDV může vést ke zlepšení screeningu a hodnocení KV rizika jako techniky, která umožňuje měřit aortální a lokální PWV. Gentská univerzita skutečně úspěšně prokázala, že aortální PWV lze správně měřit pomocí LDV. Tato metoda výrazně zjednoduší postupy měření tuhosti aorty, pokud bude dostupná v kompaktní formě a přizpůsobena klinické praxi. K tomu slouží projekt CARDIS, H2020 (http://www.cardis-h2020.eu/), jehož cílem je vyvinout kompaktní zařízení pro měření lokální a segmentální arteriální tuhosti bez kontaktu s kůží díky technice LDV. Cílem této studie je porovnat prototyp CARDIS LDV s referenčními technikami, karotidně-femorální a lokální karotidovou PWV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s esenciální arteriální hypertenzí stupně I-III, nedávno diagnostikovanou, dobře kontrolovanou nebo nedostatečně ekvilibrovanou při stabilní antihypertenzní léčbě jejich HTA

Kritéria vyloučení:

  • Závažné patologické stavy interferující s HTA nebo neumožňující měření sledovanými technikami, včetně kožních onemocnění bránících aplanační tonometrii
  • Alergie na ultrazvukový gel nebo na lepicí fólii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypertenzivy
Měření PWV pomocí LDV
Měření PWV pomocí LDV: karotid-femorální, karotická a hrudní-karotida

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
karotidně-femorální PWV měřené pomocí LDV
Časové okno: den 1
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
karotická PWV měřená pomocí LDV
Časové okno: den 1
den 1
hrudník-karotidní PWV měřené pomocí LDV
Časové okno: den 1
den 1
karotidně-femorální PWV měřená aplanační tonometrií
Časové okno: den 1
den 1
karotická PWV měřená pomocí Echotracking
Časové okno: den 1
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Boutouyrie, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C17-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření PWV pomocí LDV

Předplatit