激光多普勒振动计 (LDV) 用于测量高血压患者动脉硬度的验证 (CARDIS-PWV)
研究概览
详细说明
心血管 (CV) 疾病及其危险因素是全球发病率和死亡率的主要原因。 心血管疾病每年在全球造成超过 1730 万人死亡，占全球死亡总数的 30%。 在对高血压受试者进行医学调查期间测量动脉硬度对于估计总体 CV 风险至关重要。 欧洲高血压学会 (ESH) 和欧洲心脏病学会 (ESC) 工作组推荐将其用于 CV 风险评估。 事实上，由于大量病理生理学、流行病学和药理学研究表明，它整合了患者暴露于已知和确定的 CV 风险因素（高血压、烟草、糖尿病……）以及那些仍在讨论或更难以量化的（低出生体重、炎症、感染、遗传……）。
动脉僵硬度可以通过多种方式进行评估，但通过压平眼压测量法对颈动脉 - 股动脉脉搏波速度 (cfPWV) 的非侵入性测量被认为是当前的金标准，因为它对应于主动脉僵硬度并且已被广泛应用在流行病学研究中得到证实。 然而，通过压平眼压测量法对 PWV 进行常规测量在技术上要求很高，而且患者会感到不舒服，因为传感器可以安装在颈部周围或涉及腹股沟的触诊。 用于 PWV 评估的更先进的设备体积庞大，由于程序复杂，需要经过培训的操作员，并且相对昂贵。 因此，可用于测量 PWV 的设备都不适用于初级保健。 在初级保健中测量动脉硬度将允许对大量人群进行 CV 风险筛查，从而能够更准确地预测 CV 风险，以便更好地针对根据当前指南被认为处于低风险或中等风险的个体进行预防性治疗。 然而，当今可用的工具和设备不允许移动、低成本、可靠、快速和无创或微创的床旁筛查来测量动脉硬度。
通过激光多普勒测振仪进行非接触式 PWV 测量更舒适、更可接受，因此可以替代压平眼压测量法。
激光多普勒测振仪 (LDV) 是一种用于对表面进行非接触式振动测量的仪器。 来自 LDV 的激光束指向感兴趣的表面（在我们的例子中是覆盖动脉或心脏的皮肤），振动幅度和频率是从由于运动引起的反射激光束频率的多普勒频移中提取的表面。 初步数据表明，LDV 作为一种可以测量主动脉和局部 PWV 的技术，可以改进 CV 风险的筛查和评估。 事实上，根特大学已成功证明可以使用 LDV 正确测量主动脉 PWV。 如果这种方法以紧凑的形式提供并适用于临床实践，它将大大简化测量主动脉硬度的程序。 这就是 CARDIS 项目 H2020 (http://www.cardis-h2020.eu/) 的目的，该项目旨在开发一种紧凑型设备，用于测量局部和节段动脉硬度，而无需借助 LDV 技术接触皮肤。 本研究的目的是将 CARDIS LDV 原型与参考技术、颈动脉-股动脉和局部颈动脉 PWV 进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有 I-III 级原发性动脉高血压的患者，最近被诊断，控制良好或在稳定的 HTA 抗高血压治疗下平衡不充分
排除标准：
- 严重的病理干扰 HTA 或不允许通过感兴趣的技术进行测量，包括阻碍压平眼压测量的皮肤病
- 对超声凝胶或胶膜过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高血压
PWV测量LDV
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通过 LDV 测量 PWV：颈股动脉、颈动脉和胸颈动脉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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LDV测量的颈股动脉PWV
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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LDV测量的颈动脉PWV
大体时间：第一天
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第一天
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LDV测量的胸颈动脉PWV
大体时间：第一天
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第一天
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颈动脉-股动脉 PWV 通过压平眼压测量法测量
大体时间：第一天
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第一天
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Echotracking 测量的颈动脉 PWV
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pierre Boutouyrie, MD, PhD、Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
出版物和有用的链接
一般刊物
- Parker MA. Case of localized recombination in 23S rRNA genes from divergent bradyrhizobium lineages associated with neotropical legumes. Appl Environ Microbiol. 2001 May;67(5):2076-82. doi: 10.1128/AEM.67.5.2076-2082.2001.
- Badhwar S, Marais L, Khettab H, Poli F, Li Y, Segers P, Aasmul S, de Melis M, Baets R, Greenwald S, Bruno RM, Boutouyrie P. Clinical Validation of Carotid-Femoral Pulse Wave Velocity Measurement Using a Multi-Beam Laser Vibrometer: The CARDIS Study. Hypertension. 2024 Sep;81(9):1986-1995. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.124.22729. Epub 2024 Jun 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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