- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03446430
고혈압 환자의 동맥 경화 측정을 위한 레이저 도플러 진동계(LDV)의 검증 (CARDIS-PWV)
연구 개요
상세 설명
심혈관(CV) 질환과 그 위험 요인은 전세계 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. CV 질환은 전 세계적으로 연간 1,730만 명 이상의 사망을 초래하며, 이는 전 세계 사망의 30%를 차지합니다. 고혈압 피험자의 의학적 조사 중 동맥 경화 측정은 전체 CV 위험을 추정하는 데 필수적입니다. 유럽고혈압학회(ESH)와 유럽심장학회(ESC) 실무 그룹은 심혈관 위험 평가에 사용을 권장합니다. 실제로, 동맥 경화는 알려지고 확인된 CV 위험 요인(고혈압, 담배, 당뇨병...) 뿐만 아니라 여전히 논의되거나 정량화하기 더 어려운 것(저체중아, 염증, 감염, 유전학...).
동맥 경직도는 여러 가지 방법으로 평가할 수 있지만, 압평 안압계에 의한 경동맥-대퇴 맥파 속도(cfPWV)의 비침습적 측정은 대동맥 경직에 해당하고 널리 사용되기 때문에 현재의 황금 표준으로 간주됩니다. 역학 연구에서 검증되었습니다. 그러나 압평 안압계에 의한 PWV의 일상적인 측정은 센서가 목 주위에 부착되거나 사타구니 촉진을 수반할 수 있기 때문에 환자에게 기술적으로 까다롭고 불편합니다. PWV 평가를 위한 고급 장치는 부피가 크고 절차의 복잡성으로 인해 숙련된 작업자가 필요하며 상대적으로 비쌉니다. 따라서 PWV 측정에 사용할 수 있는 장치 중 어느 것도 일차 진료에 적합하지 않습니다. 1차 진료에서 동맥 경직도를 측정하면 CV 위험에 대한 대규모 인구 스크리닝이 가능하므로 현재 지침에 따라 위험이 낮거나 중간 정도인 것으로 간주되는 사람들 사이에서 예방 요법을 더 잘 목표로 하기 위해 보다 정확한 CV 위험 예측이 가능합니다. 그러나 오늘날 사용 가능한 도구 및 장치는 동맥 경직도 측정을 위한 모바일, 저비용, 신뢰성, 빠르고 비침습 또는 최소 침습 현장 검사를 허용하지 않습니다.
비접촉식 레이저 도플러 진동계에 의한 PWV 측정은 더 편안하고 수용 가능하므로 압평 안압계를 대체할 수 있습니다.
레이저 도플러 진동계(LDV)는 표면의 비접촉식 진동 측정에 사용되는 기기입니다. LDV의 레이저 빔은 관심 표면(우리의 경우 동맥이나 심장을 덮고 있는 피부)을 향하고 진동 진폭과 주파수는 의 움직임으로 인해 반사된 레이저 빔 주파수의 도플러 편이에서 추출됩니다. 표면. 예비 데이터는 LDV가 대동맥 및 국소 PWV 측정을 가능하게 하는 기술로서 CV 위험의 개선된 선별 및 평가로 이어질 수 있음을 시사합니다. 실제로 Ghent University는 대동맥 PWV가 LDV로 올바르게 측정될 수 있음을 성공적으로 입증했습니다. 이 방법은 컴팩트한 형태로 사용 가능하고 임상 실습에 적용되는 경우 대동맥 강성 측정 절차를 크게 단순화합니다. 이것이 LDV 기술 덕분에 피부에 접촉하지 않고 국부 및 분절 동맥 경화를 측정하기 위한 소형 장치를 개발하는 것을 목표로 하는 CARDIS 프로젝트 H2020(http://www.cardis-h2020.eu/)의 목적입니다. 이 연구의 목적은 CARDIS LDV 프로토타입을 참조 기술인 경동맥-대퇴 및 국소 경동맥 PWV와 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- I-III등급 본태동맥고혈압 환자, 최근에 진단받은 환자, HTA에 대한 안정적인 항고혈압 치료 하에서 잘 조절되거나 불충분하게 균형 잡힌 환자
제외 기준:
- Applanation tonometry를 방해하는 피부 질환을 포함하여 HTA를 방해하거나 관심 기술로 측정을 허용하지 않는 심각한 병리
- 초음파 젤 또는 접착 필름에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압
LDV에 의한 PWV 측정
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LDV에 의한 PWV 측정 : 경동맥-대퇴부, 경동맥 및 흉부 경동맥
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LDV로 측정한 경동맥-대퇴부 PWV
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LDV로 측정한 경동맥 PWV
기간: 1일차
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1일차
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LDV로 측정한 흉부 경동맥 PWV
기간: 1일차
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1일차
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압평 안압계로 측정한 경동맥-대퇴부 PWV
기간: 1일차
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1일차
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Echotracking으로 측정한 경동맥 PWV
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Boutouyrie, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Parker MA. Case of localized recombination in 23S rRNA genes from divergent bradyrhizobium lineages associated with neotropical legumes. Appl Environ Microbiol. 2001 May;67(5):2076-82. doi: 10.1128/AEM.67.5.2076-2082.2001.
- Badhwar S, Marais L, Khettab H, Poli F, Li Y, Segers P, Aasmul S, de Melis M, Baets R, Greenwald S, Bruno RM, Boutouyrie P. Clinical Validation of Carotid-Femoral Pulse Wave Velocity Measurement Using a Multi-Beam Laser Vibrometer: The CARDIS Study. Hypertension. 2024 Sep;81(9):1986-1995. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.124.22729. Epub 2024 Jun 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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