肝移植前後のAGRA
肝移植前後の肝硬変患者における体液性免疫状態
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肝硬変関連免疫機能障害症候群 (CAIDS) は、よく知られている現象です。 体液性免疫系だけでなく、すべての免疫細胞に影響を与えます。 この欠乏のために、肝硬変の患者は、敗血症、急性腎不全または肝不全を合併する可能性のある重度の感染症に苦しむことが多く、入院が長引き、最終的に患者が死亡する. 体液性免疫系は第一選択の防御機構であり、一部は肝臓によって産生され、オプソニン化、増殖阻害、溶解によって病原体を標的とする無細胞分子で構成されています。 肝硬変の肝臓はその完全なタンパク質発現能力に達することができないため、補体因子と免疫グロブリンの量的および質的変化が以前に肝疾患患者で観察されていました。
肝移植は、肝硬変とその肝外症状を治療するための唯一の治療選択肢です。ただし、臓器供給が限られているため、このオプションはすべての場合に適用できるわけではありません。 したがって、肝硬変とその合併症（例. 感染症など）は、リスク評価のための適切なツールが不足していることが多い医療専門家によって管理される必要があります。 この臨床的ニーズを満たすために、体液性免疫系の状態を使用して肝疾患患者における重度の感染症の将来の発生を予測する新しいバイオマーカーが最近確立されました (Acellular Growth Retardation Ability、略して AGRA)。 ただし、肝移植後にこのバイオマーカーがどのように発達するか、およびその予測が術後感染症に対してどの程度有効であるかはまだ不明です.
したがって、肝移植が予定されている患者は試験に含まれます。 移植前後（抗生物質治療終了後1、7、90日）にAGRA測定を行う。 さらに、重度の感染症に関する転帰データは、移植前後の 1 年間収集されます。 それぞれの臓器提供者は、対照群として含まれています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Department of Internal Medicine, Medical University of Geraz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～80歳の患者
- 肝移植リスト掲載（レシピエント対象）
- 肝臓レシピエントが研究に含まれている（ドナーの場合）
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 予定された採血時の大腸菌に対する活性物質による抗生物質療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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テストグループ
-肝移植を受けている患者、介入なし（研究固有）が計画されています
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対照群
-含まれる肝臓レシピエントのそれぞれの臓器提供者、介入なし（研究固有）は計画されていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無細胞増殖抑制能（AGRA）の変化
時間枠：移植から移植後の予防的抗生物質治療の終了後90日までの変化
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体液性免疫系の機能性バイオマーカー
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移植から移植後の予防的抗生物質治療の終了後90日までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染症
時間枠：移植後1年
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重症感染症の発生
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移植後1年
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感染症
時間枠：移植の1年前
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重症感染症の発生
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移植の1年前
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合併症
時間枠：入院中
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移植関連合併症の発生
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入院中
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C反応性タンパク質
時間枠：移植から移植後の予防的抗生物質治療の終了後90日までの変化
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感染症の定期的なバイオマーカー
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移植から移植後の予防的抗生物質治療の終了後90日までの変化
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肝機能
時間枠：移植前
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移植前の可能な肝生検の結果を含む、提供された肝臓の状態
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移植前
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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