Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AGRA ennen ja jälkeen maksansiirron

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Graz

Humoraalinen immuunijärjestelmä potilailla, joilla on maksakirroosi ennen ja jälkeen maksansiirron

Maksakirroosipotilaiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, mikä liittyy suureen bakteeri-infektioiden riskiin ja huonompaan lopputulokseen. Uusi biomarkkeri, acellular growth retardation ability (AGRA), voi ennustaa vakavien infektioiden kehittymistä potilailla, joilla on maksakirroosi, ja siten tunnistaa riskipotilaita. Vielä on epäselvää, kuinka tämä biomarkkeri kehittyy maksansiirron jälkeen ja kuinka päteviä sen ennusteet ovat leikkauksen jälkeisille infektioille. Siksi AGRA mitataan ennen maksansiirtoa ja sen jälkeen, ja AGRA:n ennustavat ansiot transplantaation jälkeisten infektioiden suhteen testataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirroosiin liittyvä immuunihäiriöoireyhtymä (CAIDS) on hyvin tunnettu ilmiö. Se vaikuttaa kaikkiin immuunisoluihin sekä humoraaliseen immuunijärjestelmään. Tämän puutteen vuoksi maksakirroosipotilaat kärsivät usein vakavista infektioista, jotka voivat monimutkaistaa sepsiksen, akuutin munuaisten tai maksan vajaatoiminnan ja johtaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja lopulta potilaan kuolemaan. Humoraalinen immuunijärjestelmä on ensilinjan puolustusmekanismi, ja se koostuu soluttomista molekyyleistä, joita tuottaa osittain maksa ja kohdepatogeenit opsonaation, kasvun eston ja lyysin kautta. Maksakirroosi ei voi saavuttaa täyttä proteiiniekspressiokapasiteettiaan, ja tämän seurauksena komplementtitekijöiden ja immunoglobuliinien kvantitatiivisia ja laadullisia muutoksia on havaittu maksasairauspotilailla aiemmin.

Maksansiirto on edelleen ainoa parantava vaihtoehto maksakirroosin ja sen ekstrahepaattisten ilmenemismuotojen hoitamiseksi; Tämä vaihtoehto ei kuitenkaan ole käytettävissä kaikissa tapauksissa rajoitetun elinten tarjonnan vuoksi. Siksi maksakirroosi ja sen komplikaatiot (esim. infektioita) on hoidettava terveydenhuollon ammattilaisten toimesta, joilla ei useinkaan ole asianmukaisia ​​työkaluja riskinarviointiin. Tämän kliinisen tarpeen täyttämiseksi perustettiin äskettäin uusi biomarkkeri (Acellular Growth Retardation Ability, lyhyt AGRA), joka käyttää humoraalisen immuunijärjestelmän tilaa ennustamaan vaikean infektion esiintymistä maksasairauspotilailla. On kuitenkin edelleen epäselvää, kuinka tämä biomarkkeri kehittyy maksansiirron jälkeen ja kuinka päteviä sen ennusteet ovat leikkauksen jälkeisille infektioille.

Siksi tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille on suunniteltu maksansiirto. AGRA-mittaukset tehdään ennen ja jälkeen elinsiirron (1, 7, 90 päivää antibioottihoidon päättymisen jälkeen). Lisäksi vakavien infektioiden tulostietoja kerätään vuodelta ennen ja jälkeen elinsiirron. Vastaavat elinluovuttajat sisällytetään kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Graz, Itävalta, 8036
        • Department of Internal Medicine, Medical University of Geraz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on jostain syystä merkitty maksansiirtoon Grazin yliopistolliseen sairaalaan Itävallassa, otetaan mukaan tutkimukseen. Vastaavat luovuttajat toimivat kontrollikohorttina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18-80 vuotiaat
  • Luettelo maksansiirtoa varten (vastaanottajille)
  • Maksan vastaanottaja on mukana tutkimuksessa (luovuttajille)
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoito E. colia vastaan ​​vaikuttavilla aineilla suunnitellussa verinäytteenotossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Testiryhmä
Potilaille, joille tehdään maksansiirto, interventiota (tutkimuskohtaista) ei suunnitella
Ohjausryhmä
Mukana olevien maksansaajien vastaavat elinluovuttajat, interventiota (tutkimuskohtaista) ei suunnitella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acellulaarisen kasvun hidastuskyvyn muutos (AGRA)
Aikaikkuna: siirtyminen siirrosta 90 päivään profylaktisen antibioottihoidon päättymisen jälkeen
Toiminnallinen biomarkkeri humoraalisen immuunijärjestelmän tilaan
siirtyminen siirrosta 90 päivään profylaktisen antibioottihoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektiot
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
Vakavien infektioiden esiintyminen
1 vuosi siirron jälkeen
Infektiot
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen siirtoa
Vakavien infektioiden esiintyminen
1 vuosi ennen siirtoa
Komplikaatiot
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
Elinsiirtoon liittyvien komplikaatioiden esiintyminen
sairaalahoidon aikana
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: siirtyminen siirrosta 90 päivään profylaktisen antibioottihoidon päättymisen jälkeen
rutiinibiomarkkeri infektioille
siirtyminen siirrosta 90 päivään profylaktisen antibioottihoidon päättymisen jälkeen
Maksan toiminta
Aikaikkuna: ennen transplantaatiota
Luovutetun maksan tila, mukaan lukien mahdollisen maksan biopsian tulokset ennen siirtoa
ennen transplantaatiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGRA-TX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Tilaa