AGRA 肝移植前后
2025年2月10日 更新者：Medical University of Graz
肝硬化患者肝移植前后的体液免疫状态
肝硬化患者的免疫系统受损，这与细菌感染的高风险和更差的结果有关。
一种新的生物标志物，即脱细胞生长迟缓能力 (AGRA)，可以预测肝硬化患者严重感染的发展，从而识别处于危险中的患者。
目前尚不清楚这种生物标志物在肝移植后如何发展，以及它对术后感染的预测有多有效。
因此，将在肝移植前后测量 AGRA，并将测试 AGRA 对移植后感染的预测价值。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
肝硬化相关免疫功能障碍综合征 (CAIDS) 是一种公认的现象。 它影响所有免疫细胞以及体液免疫系统。 由于这种缺乏，肝硬化患者经常遭受严重感染，并可能并发败血症、急性肾功能衰竭或肝功能衰竭，并导致住院时间延长，最终导致患者死亡。 体液免疫系统是一种一线防御机制，由部分由肝脏产生的无细胞分子组成，并通过调理作用、生长抑制和裂解作用靶向病原体。 肝硬化的肝脏无法达到其完整的蛋白质表达能力，因此，以前曾在肝病患者中观察到补体因子和免疫球蛋白的数量和质量变化。
肝移植仍然是治疗肝硬化及其肝外表现的唯一选择；然而，由于器官供应有限，此选项并非适用于所有情况。 因此，肝硬化及其并发症（如 感染）需要由医疗保健专业人员管理，他们通常缺乏适当的风险评估工具。 为了满足这一临床需求，最近建立了一种新型生物标志物（无细胞生长迟缓能力，简称 AGRA），它利用体液免疫系统的状态来预测肝病患者未来是否会发生严重感染。 然而，目前尚不清楚这种生物标志物在肝移植后如何发展，以及它对术后感染的预测有多有效。
因此，计划进行肝移植的患者将被纳入试验。 将在移植前后（抗生素治疗结束后 1、7、90 天）进行 AGRA 测量。 此外，还收集了移植前后一年有关严重感染的结果数据。 各个器官供体被包括作为对照组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利、8036
- Department of Internal Medicine, Medical University of Geraz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
出于任何原因在奥地利格拉茨大学医院进行肝移植的患者将被纳入研究。
各自的捐助者将作为对照组。
描述
纳入标准：
- 18-80岁之间的患者
- 肝移植上市（受者）
- 研究中包括肝脏接受者（供体）
- 知情同意
排除标准：
- 在预定的采血时使用对大肠杆菌有活性的物质进行抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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测试组
接受肝移植的患者，未计划干预（研究特定）
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控制组
包括的肝脏接受者的各自器官捐献者，未计划干预（研究特定）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脱细胞生长迟缓能力（AGRA）的变化
大体时间：从移植到移植后预防性抗生素治疗结束后90天
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体液免疫系统状态的功能性生物标志物
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从移植到移植后预防性抗生素治疗结束后90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染
大体时间：移植后1年
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严重感染的发生
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移植后1年
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感染
大体时间：移植前1年
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严重感染的发生
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移植前1年
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并发症
大体时间：住院期间
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移植相关并发症的发生
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住院期间
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C反应蛋白
大体时间：从移植到移植后预防性抗生素治疗结束后90天
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感染的常规生物标志物
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从移植到移植后预防性抗生素治疗结束后90天
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肝功能
大体时间：移植前
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捐赠肝脏的状态，包括移植前可能的肝活检结果
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移植前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月6日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月23日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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