Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AGRA до и после трансплантации печени

10 февраля 2025 г. обновлено: Medical University of Graz

Гуморальный иммунный статус у больных циррозом печени до и после трансплантации печени

Иммунная система нарушена у пациентов с циррозом печени, что связано с высоким риском бактериальных инфекций и худшим исходом. Новый биомаркер, способность к задержке бесклеточного роста (AGRA), может прогнозировать развитие тяжелых инфекций у пациентов с циррозом печени и, следовательно, выявлять пациентов из группы риска. До сих пор неясно, как этот биомаркер развивается после трансплантации печени и насколько верны его прогнозы для послеоперационных инфекций. Таким образом, AGRA будет измеряться до и после трансплантации печени, а также будет проверена прогностическая ценность AGRA для посттрансплантационных инфекций.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Синдром иммунной дисфункции, связанный с циррозом печени (CAIDS), является хорошо известным явлением. Он влияет на все иммунные клетки, а также на гуморальную иммунную систему. Из-за этого дефицита больные циррозом печени часто страдают тяжелыми инфекциями, которые могут осложняться сепсисом, острой почечной или печеночной недостаточностью и приводить к длительной госпитализации и в конечном итоге к смерти больного. Гуморальная иммунная система является защитным механизмом первой линии и состоит из бесклеточных молекул, которые частично продуцируются печенью и нацелены на патогены посредством опсонизации, ингибирования роста и лизиса. Цирротическая печень не может достичь полной экспрессионной способности белков, и, следовательно, количественные и качественные изменения факторов комплемента и иммуноглобулинов наблюдались у больных с заболеваниями печени ранее.

Трансплантация печени остается единственным радикальным методом лечения цирроза печени и его внепеченочных проявлений; однако из-за ограниченного запаса органов этот вариант применим не во всех случаях. Поэтому цирроз печени и его осложнения (напр. инфекциями) должны управляться медицинскими работниками, у которых часто нет соответствующих инструментов для оценки риска. Чтобы удовлетворить эту клиническую потребность, недавно был создан новый биомаркер (способность к замедлению роста ацеллюлярных клеток, сокращенно AGRA), который использует состояние гуморальной иммунной системы для прогнозирования возникновения в будущем тяжелой инфекции у пациентов с заболеваниями печени. Однако до сих пор неясно, как развивается этот биомаркер после трансплантации печени и насколько достоверны его прогнозы в отношении послеоперационных инфекций.

Таким образом, в исследование будут включены пациенты, которым запланирована трансплантация печени. Будут проводиться измерения AGRA до и после трансплантации (1, 7, 90 дней после окончания лечения антибиотиками). Кроме того, данные об исходах тяжелых инфекций собираются за год до и после трансплантации. Соответствующие доноры органов включены в качестве контрольной группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Graz, Австрия, 8036
        • Department of Internal Medicine, Medical University of Geraz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты, внесенные в список для трансплантации печени в университетской больнице Граца, Австрия, по любой причине. Соответствующие доноры будут служить контрольной группой.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 18 до 80 лет
  • Внесен в список для трансплантации печени (для реципиентов)
  • Реципиент печени включен в исследование (для доноров)
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Антибиотикотерапия веществами, активными в отношении кишечной палочки, при плановом заборе крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тестовая группа
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени, вмешательство (специальное исследование) не планируется
Контрольная группа
Соответствующие доноры органов включенных реципиентов печени, вмешательство (специфическое для исследования) не планируется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение способности к замедлению роста бесклеточных клеток (AGRA)
Временное ограничение: переход от трансплантации к 90 дню после окончания профилактического лечения антибиотиками после трансплантации
Функциональный биомаркер состояния гуморальной иммунной системы
переход от трансплантации к 90 дню после окончания профилактического лечения антибиотиками после трансплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекции
Временное ограничение: 1 год после трансплантации
Возникновение тяжелых инфекций
1 год после трансплантации
Инфекции
Временное ограничение: 1 год до трансплантации
Возникновение тяжелых инфекций
1 год до трансплантации
Осложнения
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
Возникновение осложнений, связанных с трансплантацией
во время пребывания в больнице
С-реактивный белок
Временное ограничение: переход от трансплантации к 90 дню после окончания профилактического лечения антибиотиками после трансплантации
рутинный биомаркер инфекций
переход от трансплантации к 90 дню после окончания профилактического лечения антибиотиками после трансплантации
Функция печени
Временное ограничение: перед трансплантацией
Состояние донорской печени, включая результаты возможной биопсии печени перед трансплантацией
перед трансплантацией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AGRA-TX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться