AGRA 간 이식 전후
간경변증 환자의 간이식 전후 체액면역상태
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간경화 관련 면역 기능 장애 증후군(CAIDS)은 잘 알려진 현상입니다. 그것은 모든 면역 세포와 체액 면역 체계에 영향을 미칩니다. 이 결핍으로 인해 간경변증 환자는 종종 패혈증, 급성 신부전 또는 간부전으로 복잡해질 수 있는 심각한 감염으로 고통 받고 장기 입원 및 궁극적으로 환자 사망으로 이어집니다. 체액성 면역 체계는 1차 방어 메커니즘이며 옵소닌화, 성장 억제 및 용해를 통해 간 및 표적 병원체에 의해 부분적으로 생성되는 무세포 분자로 구성됩니다. 간경변이 있는 간은 완전한 단백질 발현 능력에 도달할 수 없기 때문에 이전에 간 질환 환자에서 보체 인자와 면역글로불린의 양적 및 질적 변화가 관찰되었습니다.
간 이식은 간경화 및 간외 증상을 치료하는 유일한 치료 옵션으로 남아 있습니다. 그러나 제한된 장기 공급으로 인해 이 옵션이 모든 경우에 적용되는 것은 아닙니다. 따라서 간경변증과 그 합병증(예. 감염)은 종종 위험 평가를 위한 적절한 도구가 부족한 의료 전문가가 관리해야 합니다. 이러한 임상적 요구를 충족시키기 위해 체액성 면역 체계의 상태를 사용하여 간 질환 환자의 향후 중증 감염 발생을 예측하는 새로운 바이오마커(무세포 성장 지연 능력, 약칭 AGRA)가 최근 확립되었습니다. 그러나 간 이식 후 이 바이오마커가 어떻게 발달하고 수술 후 감염에 대한 예측이 얼마나 유효한지는 여전히 불분명합니다.
따라서 간 이식이 예정된 환자가 임상시험에 포함될 예정이다. 이식 전후(항생제 치료 종료 후 1, 7, 90일)에 AGRA 측정을 실시합니다. 또한 심각한 감염에 대한 결과 데이터는 이식 전후 1년 동안 수집됩니다. 각 장기 기증자는 대조군으로 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Department of Internal Medicine, Medical University of Geraz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 환자
- 간이식 목록(수혜자용)
- 간 수혜자가 연구에 포함됩니다(기증자용).
- 동의
제외 기준:
- 예정된 혈액 샘플링에서 대장균에 대해 활성 물질을 사용한 항생제 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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테스트 그룹
간 이식을 받는 환자, 개입(연구별)이 계획되지 않음
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대조군
포함된 간 수혜자의 각각의 장기 기증자, 개입(연구별)이 계획되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무세포 성장 지연 능력(AGRA)의 변화
기간: 이식 후 예방적 항생제 치료 종료 후 90일까지 이식에서 변경
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체액성 면역계의 상태에 대한 기능적 바이오마커
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이식 후 예방적 항생제 치료 종료 후 90일까지 이식에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염
기간: 이식 후 1년
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심각한 감염의 발생
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이식 후 1년
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감염
기간: 이식 1년 전
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심각한 감염의 발생
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이식 1년 전
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합병증
기간: 입원 중
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이식 관련 합병증의 발생
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입원 중
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C 반응성 단백질
기간: 이식 후 예방적 항생제 치료 종료 후 90일까지 이식에서 변경
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감염에 대한 일상적인 바이오마커
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이식 후 예방적 항생제 치료 종료 후 90일까지 이식에서 변경
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간 기능
기간: 이식 전
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이식 전 가능한 간 생검 결과를 포함한 기증된 간의 상태
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이식 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음