AGRA antes e depois do transplante de fígado
Estado Imunológico Humoral em Pacientes com Cirrose Hepática Antes e Depois do Transplante Hepático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome da disfunção imune associada à cirrose (CAIDS) é um fenômeno bem conhecido. Afeta todas as células imunológicas, bem como o sistema imunológico humoral. Devido a esta deficiência, os pacientes com cirrose hepática freqüentemente sofrem de infecções graves que podem ser complicadas por sepse, insuficiência renal ou hepática aguda e levar à hospitalização prolongada e, finalmente, à morte do paciente. O sistema imunológico humoral é um mecanismo de defesa de primeira linha e consiste em moléculas livres de células que são parcialmente produzidas pelo fígado e visam patógenos por meio de opsonização, inibição do crescimento e lise. Um fígado cirrótico não pode atingir sua capacidade total de expressão de proteínas e, consequentemente, alterações quantitativas e qualitativas dos fatores de complemento e imunoglobulinas já foram observadas em pacientes com doença hepática anteriormente.
O transplante de fígado continua sendo a única opção curativa para tratar a cirrose hepática e suas manifestações extra-hepáticas; no entanto, devido ao fornecimento limitado de órgãos, esta opção não é aplicável em todos os casos. Portanto, a cirrose hepática e suas complicações (ex. infecções) precisam ser gerenciados por profissionais de saúde, que muitas vezes carecem de ferramentas adequadas para avaliação de risco. Para atender a essa necessidade clínica, um novo biomarcador foi recentemente estabelecido (Acellular Growth Retardation Ability, abreviação de AGRA) que usa o estado do sistema imunológico humoral para prever a ocorrência futura de infecção grave em pacientes com doença hepática. No entanto, ainda não está claro como esse biomarcador se desenvolve após o transplante de fígado e quão válidas são suas previsões para infecções pós-operatórias.
Portanto, os pacientes agendados para transplante de fígado serão incluídos no estudo. Serão realizadas medidas de AGRA antes e após o transplante (1, 7, 90 dias após o término do tratamento antibiótico). Além disso, os dados de resultados relativos a infecções graves são coletados por um ano antes e depois do transplante. Os respectivos doadores de órgãos são incluídos como grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8036
- Department of Internal Medicine, Medical University of Geraz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18-80 anos
- Listado para transplante de fígado (para receptores)
- O receptor de fígado está incluído no estudo (para doadores)
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Antibioticoterapia com substâncias ativas contra E. coli na coleta de sangue agendada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de teste
Pacientes submetidos a transplante de fígado, nenhuma intervenção (específica do estudo) é planejada
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Grupo de controle
Respectivos doadores de órgãos dos receptores de fígado incluídos, nenhuma intervenção (específica do estudo) é planejada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da capacidade de retardo do crescimento acelular (AGRA)
Prazo: mudança do transplante para 90 dias após o término da antibioticoterapia profilática após o transplante
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Biomarcador funcional para o estado do sistema imune humoral
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mudança do transplante para 90 dias após o término da antibioticoterapia profilática após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infecções
Prazo: 1 ano após o transplante
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Ocorrência de infecções graves
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1 ano após o transplante
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Infecções
Prazo: 1 ano antes do transplante
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Ocorrência de infecções graves
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1 ano antes do transplante
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Complicações
Prazo: durante a internação
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Ocorrência de complicações relacionadas ao transplante
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durante a internação
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Proteína C-reativa
Prazo: mudança do transplante para 90 dias após o término da antibioticoterapia profilática após o transplante
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biomarcador de rotina para infecções
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mudança do transplante para 90 dias após o término da antibioticoterapia profilática após o transplante
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Função do fígado
Prazo: antes do transplante
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Estado do fígado doado, incluindo resultados de uma possível biópsia hepática antes do transplante
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antes do transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGRA-TX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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