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障害のあるカリキュラム適応評価計画で快適に暮らす

2023年9月14日 更新者:Gavin Colquitt、Georgia Southern University
この提案の目的は、ジョージア サザン大学​​およびエフィンガム郡ナビゲーター チームとの共同プロジェクトを実施して、ジョージア州南東部で障害のある子供を持つ家族の生活の質を向上させることです。 このプロジェクトの最終的な成果は、新しいカリキュラム、Living Well Together です。これは、Buloch 郡で以前に実施された障害のある生活を豊かにするカリキュラムに基づいています。

調査の概要

詳細な説明

まず、保護者のファシリテーターが募集され、仲間とマッチングされます。 親ファシリテーターは、障害のある子供を持つエフィンガム郡ナビゲーター チームのメンバーになります。 ピア マッチングは、コミュニティの一般医療従事者モデルに似ています。 コミュニティの一般医療従事者モデルは、家族と顔を合わせて会うのに必要な時間を短縮します。 ファシリテーターのトレーニングとカリキュラムの適応を開始するために、プログラム ディレクターは、モンタナ大学障害者研究所の代表者と協力して、トレーニング資料の見直しと更新を行います。 Rural Institute on Disabilities の代表者が、オンラインで集中的なファシリテーター トレーニングを行います。 ファシリテーターのトレーニングは約 15 時間です。 トレーニングには、ピア トレーニング、ファシリテーター トレーニング、マスター「トレーナー トレーニング」トレーニングの 3 つの主要なコンポーネントが含まれます。 プロジェクト ディレクターは、エフィンガム郡ナビゲーター チームと協力して保護者を募集します。 ナビゲーターチームは、保護者ファシリテーターとして 5 人の保護者を募集します。 保護者は、プロジェクト ディレクターと協力して、参加する家族に適応したカリキュラムを提供します。 親ファシリテーターと家族参加者の間で、自宅または別の希望する場所で隔週のミーティングを 10 週間行います。 プロジェクト ディレクターはすでにファシリテーター トレーニングに参加しており、新たにトレーニングを受けたファシリテーターのメンターとしての役割を果たします。 オンライン トレーニング セッションの最後に、保護者のファシリテーターは、Living Well カリキュラムを適切に実施できるようになります。 プロジェクト ディレクターは、ファシリテーター トレーニングの前後にワーキング ミーティングを予定し、農村研究所の代表者とカリキュラムの変更について話し合います。 対象読者には青少年が含まれるため、読みやすさの変化が予想されます。 カリキュラムの提供方法は、家族ベースのアプローチに合わせて調整する必要があります。これには、家族レベルで家庭で完了する活動や、親、兄弟、子供の個人レベルが含まれます。 GSU の教職員と Navigator チームの両方が、毎月の要約会議を主導して、適応されたコンテンツを確認します。 これらのミーティングは、ナビゲーター チームが決定したコミュニティ内の便利な場所で開催されます。 事前および事後フォーカス グループは、これらの月例ミーティングの前後に、コミュニティの便利な場所で開催されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Springfield、Georgia、アメリカ、31329
        • B and B Care Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

発達障害のあるお子様(3~50歳)のいるご家庭

除外基準

家族と子供は、指示に従い、カリキュラムの活動に参加することができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:障害があっても元気に暮らす
保護者は、プロジェクト ディレクターと協力して、参加する家族に適応したカリキュラムを提供します。 親ファシリテーターと家族参加者の間で、自宅または別の希望する場所で隔週のミーティングを 10 週間行います。 プロジェクト ディレクターはすでにファシリテーター トレーニングに参加しており、新たにトレーニングを受けたファシリテーターのメンターとしての役割を果たします。 オンライン トレーニング セッションの最後に、保護者のファシリテーターは、Living Well カリキュラムを適切に実施できるようになります。
適合した健康増進プログラムの実施。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバルヘルス
時間枠:12ヶ月

患者報告アウトカム 測定情報システム 親 プロキシスケール v 1.0

グローバルヘルス

  • 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 小児科のグローバル ヘルス (PROMIS PGH-7) は、一般的な健康、生活の質、身体の健康、精神の健康、悲しい気持ち、社会的健康 (友人との楽しみ)、および意見を聞いている親を測定します。
  • 各項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) までのリッカート スケールで測定されます。 上記のサブスケールごとに 1 つの項目があります。 各サブスケールの範囲は 1 ~ 5 です。 通常、結果は全体として報告されるため、範囲は 7 ~ 35 になります。
  • 各サブスケールとスケール全体でスコアが高いほど、全体的な健康状態が良好です。
  • サブスケールを合計して合計スコアを計算します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族関係
時間枠:12ヶ月

患者報告アウトカム 測定情報システム 親 プロキシスケール v. 1.0

家族関係

  • 家族関係サブスケールは、過去 4 週間に子供が認識した家族単位の重要性と強さを測定します。
  • 各項目は、1 (まったくない) から 4 (常に) までのリッカート スケールで測定されます。 このサブスケールには 4 つの項目があります。 レポートは全体としてレポートされるため、範囲は 4 ~ 16 です。
  • 得点が高いほど家族関係が強い。
  • アイテムは、合計スコアのために合計されます。
12ヶ月
人生の満足
時間枠:12ヶ月

患者報告結果 測定値 情報システム 親 代理尺度 v 1.0 生活満足度

  • 生活満足サブスケールは、過去 4 週間の生活の質を測定します。
  • 各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常にある) までのリッカート スケールで測定されます。 このスケールには 8 つの項目があります。 サブスケール全体の範囲は 8 ~ 40 です。
  • スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
  • 各項目の合計が合計スコアになります。
12ヶ月
身体活動
時間枠:12ヶ月

患者報告アウトカム 測定情報システム 親 プロキシスケール v 1.0 身体活動

  • 身体活動サブスケールは、過去 1 週間の子供の運動の頻度と強度を報告します。
  • 各項目は、1 (日数なし) から 5 (6 ~ 7 日) までのリッカート スケールで測定されます。 このサブスケールには 8 つの項目があります。 合計範囲は 8 (運動なし) から 40 (定期的に運動) です。
  • スコアが高いほど、個人はより身体的に活動的です。
  • アイテムはスコアのために合計されます。
12ヶ月
心理的ストレス体験
時間枠:12ヶ月
患者報告結果 測定情報システム 親 代理尺度 v 1.0 心理的ストレス体験
12ヶ月
ピア関係
時間枠:12ヶ月

患者報告アウトカム 測定情報システム 親 代理スケール v 1.0 ピア関係

  • Peer Relationships サブスケールは、過去 7 日間の子供の社会活動を測定します。
  • 各項目は、1 (まったくない) から 5 (ほとんど常に) までのリッカート スケールで測定されます。 スケールには7つのアイテムがあります。 範囲は 7 (友達と交流しない) から 35 (非常に社交的) です。
  • スコアが高いほど、関係が良好です。
  • アイテムは合計されて合計スコアになります。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gavin Colquitt, EdD、Georgia Southern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月24日

一次修了 (実際)

2022年1月15日

研究の完了 (実際)

2022年1月15日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月25日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H18234

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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