- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03447119
Goed leven met een handicap Evaluatieplan voor aanpassing van het curriculum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Springfield, Georgia, Verenigde Staten, 31329
- B and B Care Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Gezinnen met een kind (3-50) met een ontwikkelingsstoornis
Uitsluitingscriteria
Gezin en kind zijn niet in staat om aanwijzingen op te volgen en deel te nemen aan activiteiten in het curriculum.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Goed leven met een handicap
De ouders zullen samenwerken met de projectleiders om het aangepaste curriculum aan de deelnemende gezinnen te bezorgen.
Met tweewekelijkse bijeenkomsten gedurende 10 weken tussen ouderbegeleiders en gezinsdeelnemers thuis of op een andere gewenste locatie.
De projectleiders hebben al deelgenomen aan de facilitatortraining en zullen dienen als mentor voor nieuw opgeleide facilitators.
Aan het einde van de online trainingssessie zijn de ouderbegeleiders toegerust om het Living Well-curriculum succesvol te implementeren.
|
Implementatie van een aangepast programma voor gezondheidsbevordering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v 1.0 Wereldwijde gezondheid
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie relaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v. 1.0 Familie relaties
|
12 maanden
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v 1.0 Levenstevredenheid
|
12 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v 1.0 Fysieke activiteit
|
12 maanden
|
|
Psychologische stresservaringen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v 1.0 Psychologische stresservaringen
|
12 maanden
|
|
Peer-relaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v 1.0 Peer-relaties
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H18234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Goed leven met een handicap
-
McMaster UniversityActief, niet wervend
-
Ohio State UniversityMassachusetts General Hospital; University of Wisconsin, Madison; University Hospitals...VoltooidMigraine hoofdpijnVerenigde Staten