Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leve godt med en funksjonshemming Evalueringsplan for pensumtilpasning

14. september 2023 oppdatert av: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
Formålet med dette forslaget er å implementere et felles prosjekt med Georgia Southern University og Effingham County Navigator Team for å forbedre livskvaliteten til familier med et barn med funksjonshemming i det sørøstlige Georgia. Det endelige resultatet av dette prosjektet vil være en ny læreplan, Living Well Together, som bygger på en tidligere implementering av Living Well with a Disability-pensum i Bulloch County.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Først vil foreldretilretteleggere rekrutteres og matches med jevnaldrende. Foreldretilretteleggere vil være medlemmer av Effingham County Navigator Team med et barn med funksjonshemming. Peer-matchingen minner om lekmannshelsearbeidermodellen. Helsearbeidermodellen vil redusere tiden som trengs for å møte familier ansikt til ansikt. For å begynne å tilpasse tilretteleggeropplæringen og læreplanen, vil programlederne samarbeide med representanter fra University of Montana Rural Institute on Disabilities for å gjennomgå og oppdatere opplæringsmateriell. En representant fra Rural Institute on Disabilities vil levere en online intensiv tilretteleggeropplæring. Tilretteleggeropplæringen er ca. 15 timer lang. Opplæringen inkluderer tre hovedkomponenter: likemannsopplæring, tilretteleggeropplæring og Master "Train the Trainer"-opplæring. Prosjektlederne vil samarbeide med Effingham County Navigator Team for å rekruttere foreldre. Navigatorteamet vil rekruttere fem foreldre som foreldretilretteleggere. Foreldrene vil samarbeide med prosjektlederne for å levere den tilpassede læreplanen til deltakende familier. Med to-ukentlige møter i 10 uker mellom foreldreveiledere og familiedeltakere i hjemmet eller et annet ønsket sted. Prosjektlederne har allerede deltatt i fasilitatoropplæringen og vil fungere som mentorer for nyutdannede fasilitatorer. På slutten av den nettbaserte opplæringsøkten vil foreldretilretteleggerne være utstyrt for å lykkes med å implementere Living Well-pensumet. Prosjektlederne vil planlegge et arbeidsmøte før og etter tilretteleggeropplæringen for å diskutere endringer i læreplanen med representanten for Rural Institute on Disabilities. Endringer i lesbarhet er forventet siden målgruppen inkluderer ungdom. Metoder for levering av læreplaner må skreddersys for å matche en familiebasert tilnærming, inkludert aktiviteter som skal gjennomføres hjemme på familie- og individnivå for foreldre, søsken og barn. Både GSU-fakultetet og Navigator-teamet vil lede månedlige oppsummeringsmøter for å gjennomgå det tilpassede innholdet. Disse møtene vil finne sted på et passende sted i samfunnet som bestemt av Navigator-teamet. Før og etter fokusgrupper vil finne sted før og etter disse månedlige møtene på et passende sted i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Springfield, Georgia, Forente stater, 31329
        • B and B Care Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Familier med barn (3-50) med utviklingshemming

Eksklusjonskriterier

Familie og barn er ikke i stand til å følge instruksjoner og delta i pensumaktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Å leve godt med en funksjonshemming
Foreldrene vil samarbeide med prosjektlederne for å levere den tilpassede læreplanen til deltakende familier. Med to-ukentlige møter i 10 uker mellom foreldreveiledere og familiedeltakere i hjemmet eller et annet ønsket sted. Prosjektlederne har allerede deltatt i fasilitatoropplæringen og vil fungere som mentorer for nyutdannede fasilitatorer. På slutten av den nettbaserte opplæringsøkten vil foreldretilretteleggerne være utstyrt for å lykkes med å implementere Living Well-pensumet.
Atferdsmessig: Å leve godt med en funksjonshemming
Gjennomføring av et tilpasset helsefremmende program.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global helse
Tidsramme: 12 måneder

Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet proxy-skala v 1.0

Global helse

  • Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Global Health (PROMIS PGH-7) måler generell helse, livskvalitet, fysisk helse, mental helse, tristhet, sosial helse (gøy med venner) og foreldre som lytter til ideer.
  • Hvert element måles på en likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Det er ett element for hver underskala som er oppført ovenfor. Et område for hver underskala vil være 1-5. Vanligvis rapporteres resultatene som en helhet, slik at området vil være 7 til 35.
  • For hver underskala og skalaen som helhet, jo høyere poengsum er, jo bedre global helse.
  • Underskalaer summeres for å beregne den totale poengsummen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familie forhold
Tidsramme: 12 måneder

Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet proxy-skala v. 1.0

Familie forhold

  • Underskalaen Familierelasjoner måler betydningen og styrken til familieenheten som barnet har oppfattet de siste fire ukene.
  • Hvert element måles på en Likert-skala fra 1 (aldri) til 4 (alltid). Det er fire elementer i denne underskalaen. Rapportene rapporteres som en helhet, så området er 4 til 16.
  • Jo høyere poengsum, jo ​​sterkere familieforhold.
  • Elementer summeres for totalpoengsum.
12 måneder
Livstilfredshet
Tidsramme: 12 måneder

Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet Proxy-skala v 1.0 Livstilfredshet

  • Underskalaen Livstilfredshet måler livskvaliteten de siste fire ukene.
  • Hvert element måles på en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye). Det er åtte elementer i denne skalaen. Rekkevidden for hele underskalaen er 8-40.
  • Jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet.
  • Hvert element summeres for den totale poengsummen.
12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder

Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet Proxy-skala v 1.0 Fysisk aktivitet

  • Underskalaen Fysisk aktivitet rapporterer frekvens og intensitet av treningen til barnet den siste uken.
  • Hvert element måles på en Likert-skala fra 1 (ingen dager) til 5 (6-7 dager). Det er åtte elementer i denne underskalaen. Det totale området er 8 (ingen trening) til 40 (trener regelmessig).
  • Jo høyere poengsum, jo ​​mer fysisk aktiv er individet.
  • Elementene summeres sammen for poengsummen.
12 måneder
Psykologiske stressopplevelser
Tidsramme: 12 måneder
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet proxy-skala v 1.0 Psykologiske stressopplevelser
12 måneder
Peer relasjoner
Tidsramme: 12 måneder

Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet proxy-skala v 1.0 Peer-relasjoner

  • Underskalaen Peer Relationships måler barnets sosiale aktivitet de siste 7 dagene.
  • Hvert element måles på en Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (nesten alltid). Det er 7 elementer i skalaen. Området er 7 (samhandler ikke med venner) til 35 (veldig sosialt aktiv).
  • Jo høyere poengsum jo bedre relasjoner.
  • Elementene summeres sammen for en total poengsum.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia Southern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H18234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Å leve godt med en funksjonshemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere