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Vivere bene con un piano di valutazione dell'adattamento del curriculum di disabilità

14 settembre 2023 aggiornato da: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
Lo scopo di questa proposta è realizzare un progetto congiunto con la Georgia Southern University e l'Effingham County Navigator Team per migliorare la qualità della vita delle famiglie con un bambino disabile nel sud-est della Georgia. Il risultato finale di questo progetto sarà un nuovo curriculum, Living Well Together, che si basa su una precedente implementazione del curriculum Living Well with a Disability nella contea di Bulloch.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, i genitori facilitatori saranno reclutati e abbinati ai loro coetanei. I genitori facilitatori saranno membri dell'Effingham County Navigator Team con un bambino disabile. La corrispondenza tra pari assomiglia al modello di operatore sanitario laico della comunità. Il modello di operatore sanitario laico di comunità ridurrà il tempo necessario per incontrarsi faccia a faccia con le famiglie. Per iniziare ad adattare la formazione e il curriculum del facilitatore, i direttori del programma lavoreranno con i rappresentanti dell'Istituto rurale sulle disabilità dell'Università del Montana per rivedere e aggiornare i materiali di formazione. Un rappresentante del Rural Institute on Disabilities terrà una formazione intensiva online per facilitatori. La formazione del facilitatore dura circa 15 ore. La formazione comprende tre componenti principali: formazione tra pari, formazione per facilitatori e formazione Master "Train the Trainer". I direttori del progetto lavoreranno con l'Effingham County Navigator Team per reclutare i genitori. Il Navigator Team recluterà cinque genitori come genitori facilitatori. I genitori lavoreranno insieme ai direttori del progetto per fornire il curriculum adattato alle famiglie partecipanti. Con incontri bisettimanali per 10 settimane tra genitori facilitatori e familiari partecipanti a casa o in un altro luogo desiderato. I direttori del progetto hanno già partecipato alla formazione dei facilitatori e fungeranno da mentori per i facilitatori appena formati. Al termine della sessione di formazione online, i genitori facilitatori saranno attrezzati per implementare con successo il curriculum Living Well. I direttori del progetto programmeranno un incontro di lavoro prima e dopo la formazione del facilitatore per discutere i cambiamenti del curriculum con il rappresentante dell'Istituto rurale per le disabilità. Sono previsti cambiamenti nella leggibilità poiché il pubblico di destinazione include gli adolescenti. I metodi di consegna del curriculum dovranno essere adattati per adattarsi a un approccio basato sulla famiglia, comprese le attività da completare a casa a livello familiare e individuale per genitori, fratelli e figli. Sia i docenti della GSU che il team di Navigator condurranno riunioni riassuntive mensili per rivedere il contenuto adattato. Questi incontri si svolgeranno in un luogo conveniente nella comunità, come determinato dal team di Navigator. I focus group pre e post si svolgeranno prima e dopo questi incontri mensili in un luogo conveniente nella comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Springfield, Georgia, Stati Uniti, 31329
        • B and B Care Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

Famiglie con un bambino (3-50) con qualsiasi disabilità dello sviluppo

Criteri di esclusione

La famiglia e il bambino non sono in grado di seguire le indicazioni e partecipare alle attività curriculari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vivere bene con una disabilità
I genitori lavoreranno insieme ai direttori del progetto per fornire il curriculum adattato alle famiglie partecipanti. Con incontri bisettimanali per 10 settimane tra genitori facilitatori e familiari partecipanti a casa o in un altro luogo desiderato. I direttori del progetto hanno già partecipato alla formazione dei facilitatori e fungeranno da mentori per i facilitatori appena formati. Al termine della sessione di formazione online, i genitori facilitatori saranno attrezzati per implementare con successo il curriculum Living Well.
Comportamentale: Vivere bene con una disabilità
Attuazione di un programma di promozione della salute adattato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute globale
Lasso di tempo: 12 mesi

Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente Scala Parent Proxy v 1.0

Salute globale

  • Il Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Global Health (PROMIS PGH-7) misura la salute generale, la qualità della vita, la salute fisica, la salute mentale, il sentirsi tristi, la salute sociale (divertimento con gli amici) e i genitori che ascoltano le idee.
  • Ogni item è misurato su una scala likert da 1 (mai) a 5 (sempre). C'è un item per ogni sottoscala sopra elencata. Un intervallo per ogni sottoscala sarebbe 1-5. In genere, i risultati vengono riportati nel loro insieme, quindi l'intervallo va da 7 a 35.
  • Per ogni sottoscala e per la scala nel suo complesso, maggiore è il punteggio, migliore è la salute globale.
  • Le sottoscale vengono sommate per calcolare il punteggio totale.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni familiari
Lasso di tempo: 12 mesi

Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Parent Proxy scale v. 1.0

Relazioni familiari

  • La sottoscala Relazioni Familiari misura l'importanza e la forza del nucleo familiare percepito dal bambino nelle ultime quattro settimane.
  • Ogni item è misurato su una scala Likert da 1 (mai) a 4 (sempre). Ci sono quattro voci in questa sottoscala. I rapporti sono riportati nel loro insieme, quindi l'intervallo va da 4 a 16.
  • Più alto è il punteggio, più forti sono i rapporti familiari.
  • Gli elementi vengono sommati per il punteggio totale.
12 mesi
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 12 mesi

Misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Sistema informativo Parent Proxy scale v 1.0 Life Satisfaction

  • La sottoscala Life Satisfaction misura la qualità della vita nelle ultime quattro settimane.
  • Ogni item è misurato su una scala Likert da 1 (per niente) a 5 (molto). Ci sono otto elementi in questa scala. L'intervallo per l'intera sottoscala è 8-40.
  • Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
  • Ogni elemento viene sommato per il punteggio totale.
12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi

Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Scala parent proxy v 1.0 Attività fisica

  • La sottoscala Attività fisica riporta la frequenza e l'intensità dell'esercizio del bambino nell'ultima settimana.
  • Ogni item è misurato su una scala Likert da 1 (nessun giorno) a 5 (6-7 giorni). Ci sono otto voci in questa sottoscala. L'intervallo totale va da 8 (nessun esercizio) a 40 (esercizio regolare).
  • Più alto è il punteggio, più fisicamente attivo è l'individuo.
  • Gli elementi vengono sommati insieme per il punteggio.
12 mesi
Esperienze di stress psicologico
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Sistema informativo Parent Proxy scale v 1.0 Esperienze di stress psicologico
12 mesi
Relazioni tra pari
Lasso di tempo: 12 mesi

Misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Sistema informativo Parent Proxy scale v 1.0 Relazioni tra pari

  • La sottoscala Relazioni con i pari misura l'attività sociale del bambino negli ultimi 7 giorni.
  • Ogni item è misurato su una scala Likert da 1 (mai) a 5 (quasi sempre). Ci sono 7 articoli nella scala. L'intervallo va da 7 (non interagisce con gli amici) a 35 (molto attivo socialmente).
  • Più alto è il punteggio, migliori sono le relazioni.
  • Gli elementi vengono sommati insieme per un punteggio totale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia Southern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H18234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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