FreeStyle Libre Plus Bluetooth Transmitter Adjunct: これにより、血糖値の精度が向上し、低血糖の負担が軽減されます (FSL-M)

高度なグルコース監視システムは、糖尿病ケアに革命をもたらし、糖尿病患者が低血糖のリスクを減らしてより良い糖尿病管理を達成できるようにしました。 連続グルコースモニタリング（CGM）システムは、グルコースが極端な測定値（低血糖および高血糖）に近づいたとき、またはグルコースの変化が急速であるときに、リアルタイムのグルコースモニタリングとアラームを提供します。 Dexcom G6 を除くすべての利用可能な CGM システムでは、グルコース測定値の精度を達成するために、キャピラリー グルコース測定値を使用した毎日のキャリブレーションが必要です。 Decom G6 システムは広く利用できるわけではなく、特定の国でしか利用できません。 フラッシュ グルコース モニタリング システム (フラッシュ) は、ユーザーがセンサーをアクティブにスキャンすると、グルコースの測定値を提供します。 FreeStyle Libre (FSL) は、現在市場で入手可能な唯一のフラッシュ グルコース モニタリング システムです。 FSL は工場で校正されており、センサーは配置と開始後にすぐに使用できます。 Flash と CGM の 2 つの主な違いは、ユーザー操作とアラーム機能です。 CGM はリアルタイムのグルコース測定値を提供しますが、Flash は測定値を積極的にスキャンして理解するためにユーザーに依存します。 さらに、CGM システムは、低血糖または高血糖、および急激な血糖変化を警告しますが、Flash は定期的に警告を発しません。 これは、患者が低血糖に対する意識を失ったり失ったりした場合に特に重要です。 CGM システムはフラッシュに比べてコストが高く、これが FSL の採用拡大に貢献しています。

FSL の市場には、いくつかの Bluetooth 付属品が導入されています。 これらのデバイスは Libre センサーに取り付けられ、Bluetooth 経由でユーザーの携帯電話に接続されます。 これにより、センサーから患者の携帯電話へのグルコース測定値の継続的かつリアルタイムのフィードが可能になり、高低グルコースレベルおよび急速なグルコース変化に対する幅広いカスタマイズ可能なアラームが可能になります。 この設定により、キャピラリー グルコースを使用した Libre センサーのキャリブレーションも可能になり、センサーの精度が向上することが報告されています。 これらの補助剤はいずれも臨床的に検証されていません。 MiaoMiao などの Bluetooth 付属品を備えた FSL は、現在の CGM オプションよりも安価であり、一部の国では CGM よりもアクセスしやすい可能性があります。 ただし、そのような設定の有効性と安全性を裏付ける確固たる証拠がなければ、これを推奨することはできません.

この研究の目的は、Bluetooth アジャンクを使用した FSL が、精度と低血糖負荷の軽減において FSL 単独よりも優れているかどうかを判断することです。