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Viver Bem com uma Deficiência Plano de Avaliação da Adaptação Curricular

14 de setembro de 2023 atualizado por: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
O objetivo desta proposta é implementar um projeto conjunto com a Georgia Southern University e a Effingham County Navigator Team para melhorar a qualidade de vida das famílias com uma criança com deficiência no sudeste da Geórgia. O resultado final deste projeto será um novo currículo, Living Well Together, que se baseia em uma implementação anterior do currículo Living Well with a Disability no Condado de Bulloch.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Primeiro, os pais facilitadores serão recrutados e colocados em contato com seus colegas. Os pais facilitadores serão membros da Effingham County Navigator Team com uma criança com deficiência. A correspondência entre pares assemelha-se ao modelo de agente comunitário de saúde leigo. O modelo de agente comunitário de saúde leigo reduzirá o tempo necessário para se encontrar pessoalmente com as famílias. Para começar a adaptar o treinamento e o currículo do facilitador, os diretores do programa trabalharão com representantes do Instituto Rural de Deficiência da Universidade de Montana para revisar e atualizar os materiais de treinamento. Um representante do Rural Institute on Disabilities ministrará um treinamento on-line intensivo para facilitadores. O treinamento de facilitador tem aproximadamente 15 horas de duração. O treinamento inclui três componentes principais: treinamento de pares, treinamento de facilitadores e treinamento Master "Train the Trainer". Os diretores do projeto trabalharão com a equipe de navegação do condado de Effingham para recrutar pais. A Equipe Navigator recrutará cinco pais como pais facilitadores. Os pais trabalharão em conjunto com os diretores do projeto para entregar o currículo adaptado às famílias participantes. Com reuniões quinzenais por 10 semanas entre os pais facilitadores e os participantes da família em casa ou outro local desejado. Os diretores do projeto já participaram do treinamento de facilitadores e servirão como mentores para facilitadores recém-treinados. No final da sessão de treinamento online, os pais facilitadores estarão preparados para implementar com sucesso o currículo Living Well. Os diretores do projeto agendarão uma reunião de trabalho antes e depois do treinamento de facilitadores para discutir as mudanças curriculares com o representante do Instituto Rural de Deficiência. Mudanças na legibilidade são esperadas, uma vez que o público-alvo inclui adolescentes. Os métodos de entrega do currículo precisarão ser adaptados para corresponder a uma abordagem baseada na família, incluindo atividades a serem concluídas em casa nos níveis familiar e individual para pais, irmãos e filhos. Tanto o corpo docente da GSU quanto a equipe do Navigator conduzirão reuniões mensais de resumo para revisar o conteúdo adaptado. Essas reuniões acontecerão em um local conveniente na comunidade, conforme determinado pela equipe do Navigator. Grupos focais pré e pós ocorrerão antes e depois dessas reuniões mensais em um local conveniente na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Springfield, Georgia, Estados Unidos, 31329
        • B and B Care Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

Famílias com uma criança (3-50) com qualquer deficiência de desenvolvimento

Critério de exclusão

A família e a criança são incapazes de seguir instruções e participar das atividades curriculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Viver Bem com uma Deficiência
Os pais trabalharão em conjunto com os diretores do projeto para entregar o currículo adaptado às famílias participantes. Com reuniões quinzenais por 10 semanas entre os pais facilitadores e os participantes da família em casa ou outro local desejado. Os diretores do projeto já participaram do treinamento de facilitadores e servirão como mentores para facilitadores recém-treinados. No final da sessão de treinamento online, os pais facilitadores estarão preparados para implementar com sucesso o currículo Living Well.
Implementação de um programa adaptado de promoção da saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde global
Prazo: 12 meses

Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Escala Parent Proxy v 1.0

Saúde global

  • Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Saúde Global Pediátrica (PROMIS PGH-7) mede saúde geral, qualidade de vida, saúde física, saúde mental, tristeza, saúde social (diversão com amigos) e pais ouvindo ideias.
  • Cada item é medido em uma escala likert de 1 (nunca) a 5 (sempre). Há um item para cada subescala listada acima. Um intervalo para cada subescala seria de 1 a 5. Normalmente, os resultados são relatados como um todo, portanto, o intervalo seria de 7 a 35.
  • Para cada subescala e para a escala como um todo, quanto maior a pontuação, melhor a saúde global.
  • As subescalas são somadas para calcular a pontuação total.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relações familiares
Prazo: 12 meses

Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Escala Parent Proxy v. 1.0

Relações familiares

  • A subescala Relações Familiares mede a importância e a força da unidade familiar percebida pela criança nas últimas quatro semanas.
  • Cada item é medido em uma escala Likert de 1 (nunca) a 4 (sempre). Existem quatro itens nesta subescala. Os relatórios são relatados como um todo, portanto, o intervalo é de 4 a 16.
  • Quanto maior a pontuação, mais fortes são os relacionamentos familiares.
  • Os itens são somados para a pontuação total.
12 meses
Satisfação de vida
Prazo: 12 meses

Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente Escala de representação dos pais v 1.0 Satisfação com a vida

  • A subescala Satisfação com a Vida mede a qualidade de vida nas últimas quatro semanas.
  • Cada item é medido em uma escala Likert de 1 (nada) a 5 (muito). Há oito itens nesta escala. O intervalo para toda a subescala é 8-40.
  • Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
  • Cada item é somado para a pontuação total.
12 meses
Atividade física
Prazo: 12 meses

Resultados relatados pelo paciente Sistema de informações de medição Escala de representação dos pais v 1.0 Atividade física

  • A subescala de Atividade Física informa a frequência e a intensidade do exercício da criança na última semana.
  • Cada item é medido em uma escala Likert de 1 (sem dias) a 5 (6-7 dias). Há oito itens nesta subescala. O intervalo total é de 8 (sem exercício) a 40 (exercício regular).
  • Quanto maior a pontuação, mais ativo fisicamente o indivíduo é.
  • Os itens são somados para a pontuação.
12 meses
Experiências de Estresse Psicológico
Prazo: 12 meses
Resultados relatados pelo paciente Sistema de informações de medição Escala de representação dos pais v 1.0 Experiências de estresse psicológico
12 meses
Relacionamento entre pares
Prazo: 12 meses

Resultados relatados pelo paciente Sistema de informações de medição Escala de representação dos pais v 1.0 Relacionamento entre pares

  • A subescala Relacionamento entre Pares mede a atividade social da criança nos últimos 7 dias.
  • Cada item é medido em uma escala Likert de 1 (nunca) a 5 (quase sempre). Existem 7 itens na escala. O intervalo é de 7 (não interage com amigos) a 35 (muito ativo socialmente).
  • Quanto maior a pontuação, melhores os relacionamentos.
  • Os itens são somados para uma pontuação total.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H18234

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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