- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03447119
Viver Bem com uma Deficiência Plano de Avaliação da Adaptação Curricular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Springfield, Georgia, Estados Unidos, 31329
- B and B Care Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
Famílias com uma criança (3-50) com qualquer deficiência de desenvolvimento
Critério de exclusão
A família e a criança são incapazes de seguir instruções e participar das atividades curriculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Viver Bem com uma Deficiência
Os pais trabalharão em conjunto com os diretores do projeto para entregar o currículo adaptado às famílias participantes.
Com reuniões quinzenais por 10 semanas entre os pais facilitadores e os participantes da família em casa ou outro local desejado.
Os diretores do projeto já participaram do treinamento de facilitadores e servirão como mentores para facilitadores recém-treinados.
No final da sessão de treinamento online, os pais facilitadores estarão preparados para implementar com sucesso o currículo Living Well.
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Implementação de um programa adaptado de promoção da saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde global
Prazo: 12 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Escala Parent Proxy v 1.0 Saúde global
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações familiares
Prazo: 12 meses
|
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Escala Parent Proxy v. 1.0 Relações familiares
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12 meses
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Satisfação de vida
Prazo: 12 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente Escala de representação dos pais v 1.0 Satisfação com a vida
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12 meses
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Atividade física
Prazo: 12 meses
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Resultados relatados pelo paciente Sistema de informações de medição Escala de representação dos pais v 1.0 Atividade física
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12 meses
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Experiências de Estresse Psicológico
Prazo: 12 meses
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Resultados relatados pelo paciente Sistema de informações de medição Escala de representação dos pais v 1.0 Experiências de estresse psicológico
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12 meses
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Relacionamento entre pares
Prazo: 12 meses
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Resultados relatados pelo paciente Sistema de informações de medição Escala de representação dos pais v 1.0 Relacionamento entre pares
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H18234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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