Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att leva bra med ett funktionshinder Utvärderingsplan för anpassning av läroplanen

14 september 2023 uppdaterad av: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
Syftet med detta förslag är att genomföra ett gemensamt projekt med Georgia Southern University och Effingham County Navigator Team för att förbättra livskvaliteten för familjer med ett barn med funktionsnedsättning i sydöstra Georgia. Det slutliga resultatet av detta projekt kommer att bli en ny läroplan, Living Well Together, som bygger på en tidigare implementering av Living Well with a Disability-läroplanen i Bulloch County.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Först kommer föräldrahandledare att rekryteras och matchas med sina kamrater. Föräldrahandledare kommer att vara medlemmar i Effingham County Navigator Team med ett barn med funktionsnedsättning. Peer-matchningen liknar modellen för lekmannavårdsarbetare. Den lokala modellen för lekmannavård kommer att minska den tid som behövs för att träffa familjer ansikte mot ansikte. För att börja anpassa facilitatorutbildningen och läroplanen kommer programledarna att arbeta med representanter från University of Montana Rural Institute on Disabilities för att granska och uppdatera utbildningsmaterial. En representant från Rural Institute on Disabilities kommer att ge en intensiv onlineutbildning för handledare. Handledareutbildningen är cirka 15 timmar lång. Utbildningen innehåller tre huvudkomponenter: kamratutbildning, facilitatorutbildning och Master "Train the Trainer"-utbildning. Projektledarna kommer att arbeta med Effingham County Navigator Team för att rekrytera föräldrar. Navigatorteamet kommer att rekrytera fem föräldrar som föräldrahandledare. Föräldrarna kommer att arbeta tillsammans med projektledarna för att leverera den anpassade läroplanen till deltagande familjer. Med möten varannan vecka under 10 veckor mellan föräldrahandledare och familjedeltagare i hemmet eller annan önskad plats. Projektledarna har redan deltagit i facilitatorutbildningen och kommer att fungera som mentorer till nyutbildade facilitatorer. I slutet av onlineutbildningssessionen kommer föräldrahandlarna att vara utrustade för att framgångsrikt implementera Living Well-läroplanen. Projektledarna kommer att schemalägga ett arbetsmöte före och efter handledareutbildningen för att diskutera förändringar i läroplanen med representanten för Rural Institute on Disabilities. Förändringar i läsbarheten förväntas eftersom målgruppen inkluderar ungdomar. Metoder för leverans av läroplaner kommer att behöva skräddarsys för att matcha ett familjebaserat tillvägagångssätt, inklusive aktiviteter som ska genomföras i hemmet på familje- och individnivå för föräldrar, syskon och barn. Både GSU-fakulteten och Navigator-teamet kommer att leda månatliga sammanfattningsmöten för att granska det anpassade innehållet. Dessa möten kommer att äga rum på en lämplig plats i samhället som bestäms av Navigator-teamet. För- och efterfokusgrupper kommer att äga rum före och efter dessa månatliga möten på en lämplig plats i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Springfield, Georgia, Förenta staterna, 31329
        • B and B Care Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

Familjer med barn (3-50) med någon utvecklingsstörning

Exklusions kriterier

Familj och barn kan inte följa anvisningarna och delta i läroplansaktiviteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Att leva bra med ett funktionshinder
Föräldrarna kommer att arbeta tillsammans med projektledarna för att leverera den anpassade läroplanen till deltagande familjer. Med möten varannan vecka under 10 veckor mellan föräldrahandledare och familjedeltagare i hemmet eller annan önskad plats. Projektledarna har redan deltagit i facilitatorutbildningen och kommer att fungera som mentorer till nyutbildade facilitatorer. I slutet av onlineutbildningssessionen kommer föräldrahandlarna att vara utrustade för att framgångsrikt implementera Living Well-läroplanen.
Beteende: Att leva bra med ett funktionshinder
Genomförande av ett anpassat hälsofrämjande program.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global hälsa
Tidsram: 12 månader

Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy-skala v 1.0

Global hälsa

  • Informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) Pediatric Global Health (PROMIS PGH-7) mäter allmän hälsa, livskvalitet, fysisk hälsa, mental hälsa, känsla av sorg, social hälsa (kul med vänner) och föräldrar som lyssnar på idéer.
  • Varje föremål mäts på en likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Det finns ett objekt för varje underskala som anges ovan. Ett intervall för varje underskala skulle vara 1-5. Vanligtvis rapporteras resultaten som en helhet så intervallet skulle vara 7 till 35.
  • För varje delskala och skalan som helhet ju högre poäng desto bättre global hälsa.
  • Underskalor summeras för att beräkna totalpoängen.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjerelationer
Tidsram: 12 månader

Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy-skala v. 1.0

Familjerelationer

  • Underskalan Familjerelationer mäter betydelsen och styrkan i familjeenheten som barnet uppfattat under de senaste fyra veckorna.
  • Varje objekt mäts på en Likert-skala från 1 (aldrig) till 4 (alltid). Det finns fyra poster i denna underskala. Rapporterna rapporteras som en helhet så intervallet är 4 till 16.
  • Ju högre poäng desto starkare familjerelationer.
  • Objekt summeras för totalpoängen.
12 månader
Livstillfredsställelse
Tidsram: 12 månader

Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy skala v 1.0 Livstillfredsställelse

  • Subskalan Life Satisfaction mäter livskvaliteten under de senaste fyra veckorna.
  • Varje objekt mäts på en Likert-skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket). Det finns åtta objekt i denna skala. Intervallet för hela subskalan är 8-40.
  • Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
  • Varje objekt summeras för totalpoängen.
12 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader

Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy-skala v 1.0 Fysisk aktivitet

  • Underskalan Fysisk aktivitet rapporterar frekvens och intensitet av barnets träning under den senaste veckan.
  • Varje föremål mäts på en Likert-skala från 1 (inga dagar) till 5 (6-7 dagar). Det finns åtta poster i denna underskala. Det totala intervallet är 8 (ingen träning) till 40 (tränar regelbundet).
  • Ju högre poäng desto mer fysiskt aktiv är individen.
  • Objekten summeras för poängen.
12 månader
Psykologiska stressupplevelser
Tidsram: 12 månader
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy-skala v 1.0 Psykologiska stressupplevelser
12 månader
Kamratrelationer
Tidsram: 12 månader

Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy skala v 1.0 Peer Relationships

  • Underskalan Peer Relationships mäter barnets sociala aktivitet under de senaste 7 dagarna.
  • Varje objekt mäts på en Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (nästan alltid). Det finns 7 objekt i skalan. Intervallet är 7 (interagerar inte med vänner) till 35 (mycket socialt aktiv).
  • Ju högre poäng desto bättre relationer.
  • Posterna summeras för en totalpoäng.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgia Southern University

Utredare

  • Huvudutredare: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H18234

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingsstörning

Kliniska prövningar på Att leva bra med ett funktionshinder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera