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与残障人士共度美好生活课程适应性评估计划

2023年9月14日 更新者:Gavin Colquitt、Georgia Southern University
该提案的目的是与佐治亚南方大学和埃芬汉郡导航员团队实施联合项目,以改善佐治亚州东南部有残疾儿童的家庭的生活质量。 该项目的最终成果将是一个新课程,“一起生活得很好”,它建立在布洛赫县先前实施的“与残障人士生活得很好”课程的基础上。

研究概览

详细说明

首先,家长协调员将被招募并与他们的同龄人相匹配。 家长协调员将是 Effingham County Navigator Team 的成员,他们的孩子有残疾。 同伴匹配类似于社区外行卫生工作者模型。 社区外行卫生工作者模式将减少与家人面对面会面所需的时间。 为了开始调整协调员培训和课程,项目主管将与蒙大拿大学农村残疾研究所的代表合作,审查和更新培训材料。 农村残疾人研究所的代表将提供在线强化辅导员培训。 主持人培训大约需要 15 个小时。 培训包括三个主要部分:同伴培训、协调员培训和Master“Train the Trainer”培训。 项目主管将与 Effingham County Navigator Team 合作招募家长。 导航团队将招募五位家长作为家长协调员。 家长们将与项目负责人一起为参与的家庭提供经过调整的课程。 家长协调员和家庭参与者在家里或其他所需地点每两周举行一次会议,为期 10 周。 项目负责人已经参加过协调员培训,并将担任新培训协调员的导师。 在线培训课程结束时,家长辅导员将具备成功实施“美好生活”课程的能力。 项目负责人将在协调员培训前后安排一次工作会议,与农村残疾人研究所代表讨论课程变化。 由于目标受众包括青少年,因此预计可读性会发生变化。 课程提供方法将需要调整以匹配以家庭为基础的方法,包括在家庭和个人层面为父母、兄弟姐妹和儿童完成的活动。 GSU 教员和 Navigator 团队都将主持每月一次的总结会议,以审查改编后的内容。 这些会议将在 Navigator 团队确定的社区便利地点举行。 前后焦点小组将在这些月度会议之前和之后在社区方便的地点举行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Springfield、Georgia、美国、31329
        • B and B Care Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

有任何发育障碍儿童(3-50 岁)的家庭

排除标准

家庭和孩子无法听从指示和参与课程活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:与残障人士共度美好生活
家长们将与项目负责人一起为参与的家庭提供经过调整的课程。 家长协调员和家庭参与者在家里或其他所需地点每两周举行一次会议,为期 10 周。 项目负责人已经参加过协调员培训,并将担任新培训协调员的导师。 在线培训课程结束时,家长辅导员将具备成功实施“美好生活”课程的能力。
实施经过调整的健康促进计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球健康
大体时间:12个月

患者报告结果测量信息系统家长代理量表 v 1.0

全球健康

  • 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 儿科全球健康 (PROMIS PGH-7) 测量总体健康状况、生活质量、身体健康状况、心理健康状况、悲伤情绪、社交健康状况(与朋友一起玩耍)以及父母的意见。
  • 每个项目都按照从 1(从不)到 5(总是)的李克特量表进行衡量。 上面列出的每个子量表都有一个项目。 每个分量表的范围是 1-5。 通常,结果作为一个整体报告,因此范围为 7 到 35。
  • 对于每个子量表和整个量表,得分越高,全球健康状况越好。
  • 对子量表求和以计算总分。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭关系
大体时间:12个月

患者报告结果测量信息系统家长代理量表 v.1.0

家庭关系

  • 家庭关系子量表衡量孩子在过去 4 周内感知到的家庭单位的重要性和强度。
  • 每个项目都按照从 1(从不)到 4(总是)的李克特量表进行衡量。 这个子量表有四个项目。 这些报告作为一个整体报告,因此范围是 4 到 16。
  • 分数越高,家庭关系越强。
  • 项目相加总分。
12个月
生活满意度
大体时间:12个月

患者报告结果测量信息系统家长代理量表 v 1.0 生活满意度

  • 生活满意度子量表衡量过去四个星期的生活质量。
  • 每个项目都按照李克特量表从 1(完全不)到 5(非常)进行测量。 这个量表有八个项目。 整个分量表的范围是 8-40。
  • 得分越高,生活质量越好。
  • 每个项目相加就是总分。
12个月
体力活动
大体时间:12个月

患者报告结果测量信息系统家长代理量表 v 1.0 身体活动

  • 身体活动子量表报告孩子在过去一周的运动频率和强度。
  • 每个项目都按照从 1(无天)到 5(6-7 天)的李克特量表进行测量。 这个子量表有八个项目。 总范围是 8(不锻炼)到 40(经常锻炼)。
  • 分数越高,个人的身体活动就越多。
  • 将这些项目加在一起以获得分数。
12个月
心理压力经历
大体时间:12个月
Patient Reported Outcomes Measurement Information System Parent Proxy scale v 1.0 心理压力体验
12个月
同伴关系
大体时间:12个月

患者报告结果测量信息系统父母代理量表 v 1.0 同伴关系

  • 同伴关系子量表衡量孩子在过去 7 天的社交活动。
  • 每个项目都按照从 1(从不)到 5(几乎总是)的李克特量表进行衡量。 量表有 7 个条目。 范围是 7(不与朋友互动)到 35(社交活动非常活跃)。
  • 分数越高,关系越好。
  • 将这些项目加在一起得出总分。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gavin Colquitt, EdD、Georgia Southern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月24日

初级完成 (实际的)

2022年1月15日

研究完成 (实际的)

2022年1月15日

研究注册日期

首次提交

2018年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月25日

首次发布 (实际的)

2018年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H18234

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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