流体シフト中の流体量
2022年12月7日 更新者：Bruce Johnson、Mayo Clinic
流体シフト中の非侵襲的な流体量技術の検証
この研究は、流体量の変化を検出するという点で、いくつかの非侵襲的方法が放射性標識アルブミンの侵襲的臨床ゴールドスタンダードに匹敵するかどうかという質問に答えるように設計されています.
これは 2 つの研究に分かれています。目的 1 の研究 A は、非技術を開発するためのパイロット フェーズとして設計されており、目的 2 の研究 B は、これらの技術をゴールド スタンダードと比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 非喫煙者
- BMIが30未満
- 慢性疾患がない
- 心血管系への影響が知られている薬を服用しないでください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：目的1
エタノール希釈は、本質的に、非侵襲的な希釈方法です。
興味深いのは、エタノールが体内の水空間にのみ容易に溶解し[4]、妥当な濃度では無毒であり、0.015 g/dL の濃度を超えると 0 次反応で代謝される[4]、および血中アルコール濃度を決定するための非侵襲的な方法があります[5、6]。
したがって、既知の量のエタノールを飲むことによって、数時間の定期的な呼気分析器による分析の後に、総体水分量を計算することができます。
エタノールは、全身の水分を測定するための侵襲的なゴールドスタンダードである酸化重水素に対して検証されています[4]。
エタノールの投与量は 0.5 g/kg 体重になります。
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エタノールは、全身の水分を測定するための侵襲的なゴールド スタンダードである重水素酸化物に対して検証されています。
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アクティブコンパレータ：目的 2
目標1でベースライン測定が完了した後、体重1kgあたり30mLの生理食塩水が急速に注入されます。非侵襲的な流体量測定方法（COパルスオキシメトリー、エタノール飲酒、BIS）が実施され、ベースラインからの変化が計算されます。
非侵襲的な体液量技術が健康な参加者の体液変化を正確に判断できるかどうかを判断するため。体液量を決定するための非侵襲的な方法 (CO パルスオキシメトリー、エタノール呼気計、BIS) が実施され、ベースラインからの変化が計算されます。
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エタノールは、全身の水分を測定するための侵襲的なゴールド スタンダードである重水素酸化物に対して検証されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴールド スタンダードに対する検証
時間枠：2年
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調査されている非侵襲的な方法は、ゴールド スタンダードと比較した場合、健康な参加者の血液または体液量の測定において劣っていません。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月27日
一次修了 (実際)
2022年10月26日
研究の完了 (実際)
2022年10月26日
試験登録日
最初に提出
2018年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
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