Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofvolume tijdens vloeistofverschuivingen

7 december 2022 bijgewerkt door: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Niet-invasief vloeistofvolume tijdens validatie van vloeistofverschuivingen

Deze studie is opgezet om de vraag te beantwoorden of verschillende niet-invasieve methoden vergelijkbaar zijn met de invasieve klinische gouden standaard van radioactief gelabeld albumine wat betreft het detecteren van veranderingen in vloeistofvolume.

Het is onderverdeeld in twee onderzoeken: Doel 1 Studie A is ontworpen als een proeffase om de niet-technieken te ontwikkelen, en Doel 2 Studie B vergelijkt deze technieken met de gouden standaard.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  1. Niet-rokers
  2. Heb een BMI <30
  3. Heb geen chronische ziekte
  4. Wees vrij van medicijnen met bekende cardiovasculaire effecten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Doel 1
De verdunning met ethanol is in wezen een niet-invasieve verdunningsmethode. Het is interessant vanwege de manier waarop ethanol zichzelf gemakkelijk oplost, uitsluitend in de waterruimte van het lichaam[4], niet-toxisch is in redelijke concentraties, wordt gemetaboliseerd in een reactie van de 0e orde boven concentraties van 0,015 g/dL[4], en er zijn niet-invasieve methoden om de alcoholconcentratie in het bloed te bepalen [5, 6]. Dus door een bekende hoeveelheid ethanol te drinken, kan het totale lichaamswater worden berekend na een paar uur periodieke ademanalyse. Ethanol is gevalideerd tegen deuteriumoxide, de invasieve gouden standaard voor het bepalen van het totale lichaamsvocht[4]. De dosis ethanol is 0,5 g/kg lichaamsgewicht.
Ander: ethanol verdunning
Ethanol is gevalideerd tegen deuteriumoxide, de invasieve gouden standaard voor het bepalen van het totale lichaamsvocht
Actieve vergelijker: Doel 2
30 ml/kg lichaamsgewicht zoutoplossing zal snel worden geïnfundeerd nadat de basislijnmetingen zijn voltooid in doel 1. Er zullen niet-invasieve methoden voor vloeistofvolumebepaling (CO-pulsoximetrie, ethanol-ademanalyseapparaat, BIS) worden uitgevoerd en de verandering ten opzichte van de basislijn zal worden berekend. Om te bepalen of niet-invasieve vloeistofvolumetechnieken vloeistofveranderingen bij gezonde deelnemers nauwkeurig kunnen bepalen. Niet-invasieve methoden voor vloeistofvolumebepaling (CO-pulsoximetrie, ethanol-ademanalyseapparaat, BIS) zullen worden uitgevoerd en de verandering ten opzichte van de basislijn zal worden berekend.
Ander: ethanol verdunning
Ethanol is gevalideerd tegen deuteriumoxide, de invasieve gouden standaard voor het bepalen van het totale lichaamsvocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie tegen Gold Standard
Tijdsspanne: 2 jaar
De niet-invasieve methoden die worden onderzocht, zullen niet inferieur zijn in het meten van de bloed- of vloeistofvolumes bij gezonde deelnemers in vergelijking met de gouden standaard.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-007104

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ethanol verdunning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren