流体移动期间的流体体积
2022年12月7日 更新者：Bruce Johnson、Mayo Clinic
液体转移技术验证期间的非侵入性液体体积
本研究旨在回答以下问题：在检测液体体积变化方面，几种非侵入性方法是否可与放射性标记白蛋白的侵入性临床金标准相媲美。
它分为两项研究：目标 1 研究 A 被设计为开发非技术的试验阶段，目标 2 研究 B 将这些技术与黄金标准进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 非吸烟者
- BMI<30
- 没有慢性病
- 不服用已知会影响心血管的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：目标 1
乙醇稀释本质上是一种无创稀释方法。
它很有趣，因为乙醇很容易完全溶解到身体的水空间中[4]，在合理的浓度下是无毒的，在浓度超过 0.015 g/dL[4] 时以零级反应代谢，并且有一些非侵入性的方法可以测定血液中的酒精浓度[5, 6]。
因此，通过饮用已知量的乙醇，可以在几个小时的定期呼气分析仪分析后计算出全身水分。
乙醇已针对氧化氘进行了验证，氧化氘是确定体内水分总量的侵入性金标准 [4]。
乙醇剂量为0.5g/kg体重。
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乙醇已针对氧化氘进行了验证，氧化氘是确定全身水分含量的侵入性金标准
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有源比较器：目标 2
在目标 1 中完成基线测量后，将快速注入 30mL/kg 体重的生理盐水。将进行无创液体体积测定方法（CO-脉搏血氧仪、乙醇呼气分析仪、BIS）并计算相对于基线的变化。
确定非侵入性液体体积技术是否可以准确确定健康参与者的液体变化。将进行非侵入性液体体积测定方法（CO-脉搏血氧仪、乙醇呼气分析仪、BIS）并计算相对于基线的变化。
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乙醇已针对氧化氘进行了验证，氧化氘是确定全身水分含量的侵入性金标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄金标准验证
大体时间：2年
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与金标准相比，正在研究的非侵入性方法在测量健康参与者的血液或体液量方面并不逊色。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月27日
初级完成 (实际的)
2022年10月26日
研究完成 (实际的)
2022年10月26日
研究注册日期
首次提交
2018年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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