Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskevolumen under væskeskift

7. december 2022 opdateret af: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Ikke-invasiv væskevolumen under væskeskift Teknikvalidering

Denne undersøgelse er designet til at besvare spørgsmålet om, hvorvidt flere ikke-invasive metoder er sammenlignelige med den invasive kliniske guldstandard for radioaktivt mærket albumin med hensyn til at påvise ændringer i væskevolumen.

Det er opdelt i to undersøgelser: Mål 1 Undersøgelse A er designet som en pilotfase til at udvikle ikke-teknikkerne, og Mål 2 Undersøgelse B sammenligner disse teknikker med guldstandarden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Ikke-rygere
  2. Har et BMI <30
  3. Har ingen kronisk sygdom
  4. Vær fri for medicin med kendte kardiovaskulære virkninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål 1
Ethanolfortyndingen er i det væsentlige en ikke-invasiv fortyndingsmetode. Det er interessant på grund af, hvordan ethanol let opløses udelukkende i kroppens vandrum[4], er ugiftigt i rimelige koncentrationer, metaboliseres i en 0. ordens reaktion over koncentrationer på 0,015 g/dL[4], og der er ikke-invasive metoder til bestemmelse af alkoholkoncentrationen i blodet[5, 6]. Ved at drikke en kendt mængde ethanol kan det samlede kropsvand således beregnes efter et par timers periodiske alkometeranalyser. Ethanol er blevet valideret mod deuteriumoxid, den invasive guldstandard til bestemmelse af total kropsvand[4]. Ethanoldosis vil være 0,5 g/kg kropsvægt.
Andet: ethanol fortynding
Ethanol er blevet valideret mod deuteriumoxid, den invasive guldstandard til bestemmelse af fuldstændig kropsvand
Aktiv komparator: Mål 2
30mL/kg kropsvægt af saltvand vil blive infunderet hurtigt efter basislinjemålingerne udført i mål 1. Ikke-invasive metoder til væskevolumenbestemmelse (CO-pulsoximetri, ethanolalkometer, BIS) vil blive udført og ændret fra baseline beregnet. For at afgøre, om ikke-invasive væskevolumenteknikker nøjagtigt kan bestemme væskeændringer hos raske deltagere. Ikke-invasive metoder til væskevolumenbestemmelse (CO-pulsoximetri, ethanolalkometer, BIS) vil blive udført og ændring fra baseline beregnet.
Andet: ethanol fortynding
Ethanol er blevet valideret mod deuteriumoxid, den invasive guldstandard til bestemmelse af fuldstændig kropsvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering mod Gold Standard
Tidsramme: 2 år
De ikke-invasive metoder, der undersøges, vil være ikke-mindreværdige til at måle blod- eller væskevolumen hos raske deltagere sammenlignet med guldstandarden.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-007104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling af ikke-invasiv protokol

Kliniske forsøg med ethanol fortynding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner