Nestetilavuus nesteenvaihdon aikana
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Bruce Johnson, Mayo Clinic
Ei-invasiivinen nestetilavuus nesteenvaihtotekniikan validoinnin aikana
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan kysymykseen, ovatko useat ei-invasiiviset menetelmät verrattavissa radioleimatun albumiinin invasiiviseen kliiniseen kultastandardiin nestetilavuuden muutosten havaitsemisessa.
Se on jaettu kahteen tutkimukseen: Tavoitteen 1 tutkimus A on suunniteltu pilottivaiheeksi ei-tekniikoiden kehittämiseen, ja Tavoitteen 2 tutkimuksessa B verrataan näitä tekniikoita kultaiseen standardiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Tupakoimattomat
- Sinulla on BMI <30
- Ei ole kroonista sairautta
- Älä käytä lääkkeitä, joilla on tunnettuja kardiovaskulaarisia vaikutuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 1
Etanolilaimennus on pohjimmiltaan ei-invasiivinen laimennusmenetelmä.
Se on kiinnostava, koska etanoli liukenee helposti yksinomaan kehon vesitilaan[4], on myrkytön kohtuullisissa pitoisuuksissa, metaboloituu 0. kertaluvun reaktiossa 0,015 g/dl:n[4] yläpuolella ja veren alkoholipitoisuuden määrittämiseen on ei-invasiivisia menetelmiä[5, 6].
Eli juomalla tunnettu määrä etanolia voidaan laskea kehon kokonaisvesi muutaman tunnin määräajoin suoritetun alkometrianalyysin jälkeen.
Etanoli on validoitu deuteriumoksidia vastaan, joka on invasiivinen kultastandardi kehon kokonaisveden määrittämisessä[4].
Etanoliannos on 0,5 g/painokilo.
|
Etanoli on validoitu deuteriumoksidia vastaan, joka on invasiivinen kultastandardi koko kehon nesteen määrittämisessä.
|
|
Active Comparator: Tavoite 2
30 ml/kg suolaliuosta infusoidaan nopeasti tavoitteessa 1 suoritettujen perusmittausten jälkeen. Ei-invasiiviset menetelmät nestetilavuuden määrittämiseksi (CO-pulssioksimetria, etanoli-alkometri, BIS) suoritetaan ja muutos lähtötilanteesta lasketaan.
Sen määrittämiseksi, voidaanko ei-invasiivisilla nestetilavuustekniikoilla määrittää tarkasti nesteen muutokset terveillä osallistujilla. Ei-invasiiviset nestetilavuuden määritysmenetelmät (CO-pulssioksimetria, etanoli-alkometri, BIS) suoritetaan ja muutos lähtötilanteesta lasketaan.
|
Etanoli on validoitu deuteriumoksidia vastaan, joka on invasiivinen kultastandardi koko kehon nesteen määrittämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validointi Gold Standardia vastaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkittavat ei-invasiiviset menetelmät eivät ole huonompia terveiden osallistujien veren tai nesteen tilavuuden mittaamisessa kultastandardiin verrattuna.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-007104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Non-invasiivisen protokollan kehittäminen
-
Istanbul Training and Research HospitalValmisMycosis Fungoides of SkinTurkki
Kliiniset tutkimukset etanolilaimennus
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); VA Connecticut...Valmis