Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadéktérfogat folyadékváltáskor

2022. december 7. frissítette: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Nem invazív folyadéktérfogat a folyadékváltási technika érvényesítése során

Ez a tanulmány azt a kérdést hivatott megválaszolni, hogy a folyadéktérfogat változásainak kimutatása szempontjából számos nem invazív módszer összehasonlítható-e a radioaktívan jelölt albumin invazív klinikai aranystandardjával.

Két tanulmányra oszlik: Az 1. cél A vizsgálat kísérleti fázisként készült a nem technikák kifejlesztésére, a 2. cél B vizsgálata pedig ezeket a technikákat az aranystandardhoz hasonlítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  1. Nemdohányzók
  2. Legyen a BMI <30
  3. Nincs krónikus betegsége
  4. Legyen mentes az ismert szív- és érrendszeri hatású gyógyszerektől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. cél
Az etanolos hígítás lényegében egy non-invazív hígítási módszer. Azért érdekes, mert az etanol milyen könnyen oldódik fel kizárólag a test vízterében[4], ésszerű koncentrációban nem mérgező, 0,015 g/dl koncentráció felett 0. rendű reakcióban metabolizálódik[4], és léteznek non-invazív módszerek a véralkohol-koncentráció meghatározására[5, 6]. Így ismert mennyiségű etanol elfogyasztásával néhány órás időszakos alkoholszondás elemzés után kiszámítható a teljes testvíz. Az etanolt a deutérium-oxiddal szemben validálták, amely a test teljes víztartalmának meghatározásának invazív aranystandardja[4]. Az etanol adagja 0,5 g/ttkg lesz.
Egyéb: etanolos hígítás
Az etanolt a deutérium-oxiddal szemben validálták, amely az invazív aranystandard a test teljes víztartalmának meghatározásában
Aktív összehasonlító: 2. cél
30 ml/testtömeg-kg sóoldatot adnak be gyorsan az 1. célban elvégzett kiindulási mérések után. Nem invazív folyadéktérfogat-meghatározási módszereket (CO-pulzoximetria, etanolos alkoholszonda, BIS) végeznek, és kiszámítják az alapvonalhoz képesti változást. Annak megállapítása, hogy a nem invazív folyadéktérfogat-technikák pontosan meghatározhatják-e a folyadékváltozásokat egészséges résztvevőkben. Nem invazív folyadéktérfogat-meghatározási módszereket (CO-pulzoximetriát, etanolos alkoholszondát, BIS-t) végeznek, és kiszámítják az alapvonalhoz képesti változást.
Egyéb: etanolos hígítás
Az etanolt a deutérium-oxiddal szemben validálták, amely az invazív aranystandard a test teljes víztartalmának meghatározásában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érvényesítés Gold Standard szerint
Időkeret: 2 év
A vizsgált non-invazív módszerek nem lesznek rosszabbak az egészséges résztvevők vér- vagy folyadékmennyiségének mérésében, mint az aranystandard.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-007104

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Non-invazív protokoll fejlesztése

Klinikai vizsgálatok a etanolos hígítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel