Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem tekutiny během směny tekutin

7. prosince 2022 aktualizováno: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Neinvazivní objem tekutiny během posunu tekutiny Ověření techniky

Tato studie má odpovědět na otázku, zda je několik neinvazivních metod srovnatelných s invazivním klinickým zlatým standardem radioaktivně značeného albuminu, pokud jde o detekci změn v objemu tekutin.

Je rozdělena do dvou studií: Cíl 1 Studie A je navržena jako pilotní fáze pro vývoj netechnik a Cíl 2 Studie B porovnává tyto techniky se zlatým standardem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  1. Nekuřáci
  2. Mít BMI <30
  3. Nemít žádné chronické onemocnění
  4. Neužívejte léky se známými kardiovaskulárními účinky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cíl 1
Ředění etanolem je v podstatě neinvazivní způsob ředění. Je zajímavý, protože se ethanol snadno rozpouští výhradně ve vodním prostoru těla[4], je v rozumných koncentracích netoxický, je metabolizován v reakci 0. řádu nad koncentracemi 0,015 g/dl[4] a existují neinvazivní metody pro stanovení koncentrace alkoholu v krvi[5, 6]. Vypitím známého množství etanolu lze tedy vypočítat celkovou tělesnou vodu po několika hodinách pravidelných dechových analýz. Ethanol byl ověřen proti oxidu deuteriu, invazivnímu zlatému standardu pro stanovení celkové tělesné vody[4]. Dávka etanolu bude 0,5 g/kg tělesné hmotnosti.
Jiný: ředění ethanolem
Ethanol byl ověřen proti oxidu deuteriu, invazivnímu zlatému standardu pro stanovení celkové tělesné vody
Aktivní komparátor: Cíl 2
30 ml/kg tělesné hmotnosti fyziologického roztoku bude rychle aplikováno po provedení základního měření v cíli 1. Budou provedeny neinvazivní metody pro stanovení objemu tekutin (CO-pulzní oxymetrie, etanolový dechový analyzátor, BIS) a vypočítá se změna oproti výchozí hodnotě. K určení, zda neinvazivní techniky objemu tekutin mohou přesně určit změny tekutin u zdravých účastníků. Budou provedeny neinvazivní metody pro stanovení objemu tekutin (CO-pulzní oxymetrie, etanolový dechový analyzátor, BIS) a vypočítá se změna oproti výchozí hodnotě.
Jiný: ředění ethanolem
Ethanol byl ověřen proti oxidu deuteriu, invazivnímu zlatému standardu pro stanovení celkové tělesné vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace vůči zlatému standardu
Časové okno: 2 roky
Zkoumané neinvazivní metody nebudou horší v měření objemu krve nebo tekutin u zdravých účastníků ve srovnání se zlatým standardem.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-007104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ředění ethanolem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit