체액 이동 중 체액량
2022년 12월 7일 업데이트: Bruce Johnson, Mayo Clinic
체액 이동 기술 검증 중 비침습적 체액량
이 연구는 몇 가지 비침습적 방법이 유체 부피의 변화를 감지하는 측면에서 방사성 표지 알부민의 침습적 임상 황금 표준과 비교할 수 있는지에 대한 질문에 대답하도록 설계되었습니다.
두 가지 연구로 나뉩니다. 목표 1 연구 A는 비기술을 개발하기 위한 파일럿 단계로 설계되었으며 목표 2 연구 B는 이러한 기술을 표준과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 비흡연자
- BMI<30
- 만성질환이 없다
- 심혈관계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 1
에탄올 희석은 본질적으로 비침습적 희석 방법입니다.
에탄올이 몸의 물 공간에 어떻게 쉽게 용해되고[4], 합리적인 농도에서 무독성이며, 0.015g/dL 이상의 농도에서 0차 반응으로 대사되고[4], 혈중 알코올 농도를 결정하기 위한 비침습적 방법이 있습니다[5, 6].
따라서 알고 있는 양의 에탄올을 마시면 몇 시간 동안 주기적인 음주 측정기를 분석한 후 총 체수분을 계산할 수 있습니다.
에탄올은 총 체수분을 결정하기 위한 침습적 금본위제인 산화중수소에 대해 검증되었습니다[4].
에탄올 용량은 0.5g/kg 체중입니다.
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에탄올은 총 체수분을 결정하기 위한 침습적 금본위제인 산화중수소에 대해 검증되었습니다.
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활성 비교기: 목표 2
30mL/kg 체중의 식염수는 목표 1에서 기준선 측정이 완료된 후 빠르게 주입됩니다. 체액 측정을 위한 비침습적 방법(CO-맥박 산소측정기, 에탄올 음주 측정기, BIS)이 수행되고 기준선에서 변화가 계산됩니다.
비침습적 체액량 기술이 건강한 참가자의 체액 변화를 정확하게 결정할 수 있는지 확인합니다. 체액량 측정을 위한 비침습적 방법(CO-맥박 산소측정기, 에탄올 음주 측정기, BIS)이 수행되고 기준선에서 변화가 계산됩니다.
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에탄올은 총 체수분을 결정하기 위한 침습적 금본위제인 산화중수소에 대해 검증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gold Standard에 대한 검증
기간: 2 년
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조사 중인 비침습적 방법은 금본위제와 비교할 때 건강한 참가자의 혈액 또는 체액량을 측정하는 데 열등하지 않을 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-007104
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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