Объем жидкости при переключениях жидкости
7 декабря 2022 г. обновлено: Bruce Johnson, Mayo Clinic
Валидация методики неинвазивного объема жидкости во время смены жидкости
Это исследование предназначено для того, чтобы ответить на вопрос, сравнимы ли несколько неинвазивных методов с инвазивным золотым клиническим стандартом альбумина с радиоактивной меткой с точки зрения обнаружения изменений объема жидкости.
Оно разбито на два исследования: Цель 1 Исследование A разработано как пилотный этап для разработки неметодов, а Цель 2 Исследование B сравнивает эти методы с золотым стандартом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Некурящие
- Иметь ИМТ<30
- Не иметь хронических заболеваний
- Не принимать лекарства с известными сердечно-сосудистыми эффектами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цель 1
Разбавление этанолом, по сути, является неинвазивным методом разбавления.
Это представляет интерес из-за того, что этанол легко растворяется исключительно в водном пространстве тела [4], нетоксичен в разумных концентрациях, метаболизируется в реакции 0-го порядка выше концентрации 0,015 г/дл [4] и существуют неинвазивные методы определения концентрации алкоголя в крови [5, 6].
Таким образом, выпив известное количество этанола, общее количество воды в организме можно рассчитать после нескольких часов периодических анализов алкотестером.
Этанол был проверен против оксида дейтерия, инвазивного золотого стандарта для определения общего количества воды в организме [4].
Доза этанола будет составлять 0,5 г/кг массы тела.
|
Этанол был проверен против оксида дейтерия, инвазивного золотого стандарта для определения содержания воды в организме.
|
|
Активный компаратор: Цель 2
30 мл/кг массы тела физиологического раствора будут быстро влиты после завершения исходных измерений в Задаче 1. Будут проводиться неинвазивные методы определения объема жидкости (СО-пульсоксиметрия, этаноловый алкотестер, BIS) и рассчитываться изменение по сравнению с исходным уровнем.
Чтобы определить, могут ли неинвазивные методы определения объема жидкости точно определить изменения жидкости у здоровых участников. Будут проводиться неинвазивные методы определения объема жидкости (CO-пульсоксиметрия, этаноловый алкотестер, BIS) и рассчитываться изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Этанол был проверен против оксида дейтерия, инвазивного золотого стандарта для определения содержания воды в организме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация по золотому стандарту
Временное ограничение: 2 года
|
Исследуемые неинвазивные методы не уступают в измерении объемов крови или жидкости у здоровых участников по сравнению с золотым стандартом.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-007104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования разбавление этанолом
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенный
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенныйГастритКорея, Республика