Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskevolym under vätskeskift

7 december 2022 uppdaterad av: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Icke-invasiv vätskevolym under vätskeskift Teknikvalidering

Denna studie är utformad för att svara på frågan om flera icke-invasiva metoder är jämförbara med den invasiva kliniska guldstandarden för radiomärkt albumin när det gäller att upptäcka förändringar i vätskevolym.

Den är uppdelad i två studier: Mål 1 Studie A är utformad som en pilotfas för att utveckla icke-teknikerna, och Mål 2 Studie B jämför dessa tekniker med guldstandarden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  1. Icke-rökare
  2. Har ett BMI <30
  3. Har ingen kronisk sjukdom
  4. Var fri från mediciner med kända kardiovaskulära effekter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mål 1
Etanolspädningen är i huvudsak en icke-invasiv spädningsmetod. Det är av intresse på grund av hur etanol lätt löser sig uteslutande i kroppens vattenutrymme[4], är ogiftigt i rimliga koncentrationer, metaboliseras i en 0:e ordningens reaktion över koncentrationer på 0,015 g/dL[4], och det finns icke-invasiva metoder för att bestämma alkoholkoncentrationen i blodet[5, 6]. Genom att dricka en känd mängd etanol kan det totala kroppsvattnet beräknas efter några timmars periodiska alkometeranalyser. Etanol har validerats mot deuteriumoxid, den invasiva guldstandarden för att bestämma totalt kroppsvatten[4]. Etanoldosen kommer att vara 0,5 g/kg kroppsvikt.
Etanol har validerats mot deuteriumoxid, den invasiva guldstandarden för att bestämma helt kroppsvatten
Aktiv komparator: Mål 2
30 ml/kg kroppsvikt av koksaltlösning kommer snabbt att infunderas efter baslinjemätningarna som slutförts i mål 1. Icke-invasiva metoder för bestämning av vätskevolym (CO-pulsoximetri, etanolalkotest, BIS) kommer att utföras och förändring från baslinjen beräknas. För att avgöra om icke-invasiva vätskevolymtekniker exakt kan bestämma vätskeförändringar hos friska deltagare. Icke-invasiva metoder för bestämning av vätskevolym (CO-pulsoximetri, etanolalkotest, BIS) kommer att utföras och förändringar från baslinjen beräknas.
Etanol har validerats mot deuteriumoxid, den invasiva guldstandarden för att bestämma helt kroppsvatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering mot Gold Standard
Tidsram: 2 år
De icke-invasiva metoderna som undersöks kommer att vara icke-sämre för att mäta blod- eller vätskevolymerna hos friska deltagare jämfört med guldstandarden.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utveckling av icke-invasivt protokoll

Kliniska prövningar på etanolutspädning

3
Prenumerera