Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Volume de fluide pendant les changements de fluide

7 décembre 2022 mis à jour par: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Volume de fluide non invasif pendant les changements de fluide Validation de la technique

Cette étude est conçue pour répondre à la question de savoir si plusieurs méthodes non invasives sont comparables à l'étalon-or clinique invasif de l'albumine radiomarquée en termes de détection des changements de volume de liquide.

Il est divisé en deux études : l'étude A de l'objectif 1 est conçue comme une phase pilote pour développer les non-techniques, et l'étude B de l'objectif 2 compare ces techniques à l'étalon-or.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Non-fumeurs
  2. Avoir un IMC<30
  3. Ne pas avoir de maladie chronique
  4. Être exempt de médicaments ayant des effets cardiovasculaires connus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Objectif 1
La dilution à l'éthanol est, par essence, une méthode de dilution non invasive. Il est intéressant en raison de la façon dont l'éthanol se dissout facilement exclusivement dans l'espace hydrique du corps[4], est non toxique à des concentrations raisonnables, est métabolisé dans une réaction d'ordre 0 au-dessus de concentrations de 0,015 g/dL[4], et il existe des méthodes non invasives pour déterminer la concentration d'alcool dans le sang [5, 6]. Ainsi, en buvant une quantité connue d'éthanol, l'eau corporelle totale peut être calculée après quelques heures d'analyses périodiques à l'alcootest. L'éthanol a été validé contre l'oxyde de deutérium, l'étalon-or invasif pour déterminer l'eau corporelle totale[4]. La dose d'éthanol sera de 0,5 g/kg de poids corporel.
Autre: dilution à l'éthanol
L'éthanol a été validé contre l'oxyde de deutérium, l'étalon-or invasif pour déterminer l'eau corporelle totale
Comparateur actif: Objectif 2
30 ml/kg de poids corporel de solution saline seront rapidement perfusés après les mesures de base effectuées dans le but 1. Des méthodes non invasives pour la détermination du volume de liquide (CO-oxymétrie de pouls, éthylotest à l'éthanol, BIS) seront appliquées et le changement par rapport à la ligne de base sera calculé. Déterminer si les techniques de volume de liquide non invasives peuvent déterminer avec précision les changements de liquide chez les participants en bonne santé. Des méthodes non invasives pour la détermination du volume de liquide (CO-oxymétrie de pouls, alcootest à l'éthanol, BIS) seront menées et le changement par rapport à la ligne de base sera calculé.
Autre: dilution à l'éthanol
L'éthanol a été validé contre l'oxyde de deutérium, l'étalon-or invasif pour déterminer l'eau corporelle totale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation par rapport au Gold Standard
Délai: 2 années
Les méthodes non invasives étudiées seront non inférieures pour mesurer les volumes de sang ou de liquide chez les participants en bonne santé par rapport à l'étalon-or.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-007104

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Développement d'un protocole non invasif

Essais cliniques sur dilution à l'éthanol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner