Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskevolum under væskeskift

7. desember 2022 oppdatert av: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Ikke-invasivt væskevolum under væskeskift Teknikkvalidering

Denne studien er designet for å svare på spørsmålet om flere ikke-invasive metoder er sammenlignbare med den invasive kliniske gullstandarden for radiomerket albumin når det gjelder å oppdage endringer i væskevolum.

Det er delt inn i to studier: Mål 1 Studie A er designet som en pilotfase for å utvikle ikke-teknikkene, og Mål 2 Studie B sammenligner disse teknikkene med gullstandarden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Ikke-røykere
  2. Har en BMI <30
  3. Har ingen kronisk sykdom
  4. Vær fri for medisiner med kjente kardiovaskulære effekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mål 1
Etanolfortynningen er i hovedsak en ikke-invasiv fortynningsmetode. Det er av interesse på grunn av hvordan etanol lett løser seg selv utelukkende i vannrommet i kroppen[4], er ugiftig i rimelige konsentrasjoner, metaboliseres i en 0. ordens reaksjon over konsentrasjoner på 0,015 g/dL[4], og det finnes ikke-invasive metoder for å bestemme alkoholkonsentrasjonen i blodet[5, 6]. Ved å drikke en kjent mengde etanol kan altså total kroppsvann beregnes etter noen timer med periodiske alkometeranalyser. Etanol har blitt validert mot deuteriumoksid, den invasive gullstandarden for å bestemme totalt kroppsvann[4]. Etanoldosen vil være 0,5 g/kg kroppsvekt.
Annen: etanol fortynning
Etanol har blitt validert mot deuteriumoksid, den invasive gullstandarden for å bestemme fullstendig kroppsvann
Aktiv komparator: Mål 2
30mL/kg kroppsvekt saltvann vil bli raskt infundert etter baseline-målingene fullført i mål 1. Ikke-invasive metoder for væskevolumbestemmelse (CO-pulsoksymetri, etanolalkotest, BIS) vil bli utført og endring fra baseline beregnet. For å finne ut om ikke-invasive væskevolumteknikker nøyaktig kan bestemme væskeforandringer hos friske deltakere. Ikke-invasive metoder for væskevolumbestemmelse (CO-pulsoksymetri, etanolalkometer, BIS) vil bli utført og endring fra baseline beregnet.
Annen: etanol fortynning
Etanol har blitt validert mot deuteriumoksid, den invasive gullstandarden for å bestemme fullstendig kroppsvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering mot gullstandard
Tidsramme: 2 år
De ikke-invasive metodene som undersøkes vil være ikke-underordnede når det gjelder å måle blod- eller væskevolumet hos friske deltakere sammenlignet med gullstandarden.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-007104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utvikling av ikke-invasiv protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere