ECMM カンジダ登録 - CandiReg (CandiReg)
2023年12月11日 更新者：Oliver Cornely, MD、University of Cologne
欧州医真菌連合 - ECMM カンジダ登録 (CandiReg) の目的は、侵襲性カンジダ感染による侵襲性感染の疫学、臨床経過、および分子特性に関する知識の欠如を克服し、将来の研究および研究のためのプラットフォームとして機能することです。発作の場合。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
具体的な目的は次のとおりです。
侵襲性カンジダ感染症の世界的な発生率を説明する 経時的に世界的および局所的に傾向を監視する 患者のリスクグループを定義する カンジダ属の抗真菌耐性を評価する 世界中で侵襲性疾患を引き起こしている 侵襲性カンジダ感染症に起因する死亡率を評価する 侵襲性カンジダ感染症に関連する増分コストを評価する
疾患の臨床パターンを説明する 診断を確認するために実施された診断手順を文書化する 適用される一次治療および救援治療レジメン、ガイドラインの順守、それらの有効性および患者の生存への影響を説明する コンセンサスガイドラインに情報を提供する 臨床スクリーニングおよび診断手順を開発する
分子特性評価と耐性遺伝子の評価による分離株のコレクションの設定
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oliver Cornely, MD
- 電話番号：85223 +49 221 478
- メール：oliver.cornely@uk-koeln.de
研究場所
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、ドイツ、50937
- 募集
- University Hospital Cologne
-
コンタクト：
- Oliver Cornely, MD
- 電話番号：85523 +49 221 478
- メール：oliver.cornely@uk-koeln.de
-
副調査官：
- Philipp Koehler, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カンジダ種による侵襲性感染症
説明
包含基準:
- カンジダ種による侵襲性真菌感染の文化的、組織病理学的、抗原または DNA の証拠。
- -培養、組織学的または顕微鏡的証拠のない播種性カンジダ感染の徴候を伴う肝脾カンジダ症
- ケースコントロール
コントロールのマッチング手順:
部分的には、コントロールは症例を含む同じ病院に含まれます (つまり、症例ごとに 1 つのコントロール、両方とも同じ病院にあります)。
コントロールは、人口統計、基礎疾患、危険因子、および入院期間によって一致します
除外基準:
-表在性皮膚感染症、播種のないカンジダ尿症、またはカンジダ属を含む、コロニー形成または他の非侵襲的感染症。便中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
新たなカンジダ分離株
カンジダ種による侵襲的感染の Web ベースのレジストリ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入射
時間枠：100週間まで
|
侵襲性カンジダ感染症の世界的な発生率を説明する
|
100週間まで
|
|
死亡
時間枠：100週間まで
|
侵襲性カンジダ感染症の世界的な死亡率を説明する
|
100週間まで
|
|
カンジダ・アウリスの分子特性
時間枠：診断から90日後
|
カンジダ・アウリスの分子特性を説明する
|
診断から90日後
|
|
感受性試験
時間枠：診断から90日後
|
カンジダ・アウリスの感受性を説明する
|
診断から90日後
|
|
耐性の発生
時間枠：100週間まで
|
カンジダ・アウリスの耐性の発達について説明する
|
100週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
侵襲性カンジダ感染症の治療効果
時間枠：診断から90日後
|
治療に失敗した参加者の数
|
診断から90日後
|
|
侵襲性カンジダ感染症の治療効果
時間枠：診断から90日後
|
病状が安定している参加者の数
|
診断から90日後
|
|
侵襲性カンジダ感染症の治療効果
時間枠：診断から90日後
|
部分回答の参加者数
|
診断から90日後
|
|
侵襲性カンジダ感染症の治療効果
時間枠：診断から90日後
|
完全回答者数
|
診断から90日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Oliver Cornely, MD、University of Cologne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月18日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。