Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ECMM Candida Registry - CandiReg (CandiReg)

11. december 2023 opdateret af: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Formålet med European Confederation of Medical Mycology - ECMM Candida Registry (CandiReg) er at overvinde manglen på viden om epidemiologi, kliniske forløb og molekylære karakteristika ved invasive infektioner på grund af invasive Candida-infektioner og at fungere som en platform for fremtidige undersøgelser og i tilfælde af udbrud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål er:

At beskrive den globale forekomst af invasiv Candida-infektion At overvåge tendenser globalt og lokalt over tid At definere patientrisikogrupper At vurdere antifungal resistens blandt Candida spp. forårsager invasive sygdomme på verdensplan At vurdere tilskrivelig dødelighed af invasiv Candida-infektion At vurdere trinvise omkostninger forbundet med invasiv Candida-infektion

At beskrive det kliniske sygdomsmønster At dokumentere diagnostiske procedurer udført til bekræftelse af diagnose At beskrive anvendte førstelinje- og redningsbehandlingsregimer, overholdelse af retningslinjer, deres effektivitet og indvirkning på patientens overlevelse At informere konsensusretningslinjer At udvikle kliniske screenings- og diagnostiske procedurer

Opstilling af en samling af isolater med molekylær karakterisering og evaluering af resistensgener

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • University Hospital Cologne
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Philipp Koehler, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Invasive infektioner forårsaget af Candida-arter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kulturelle, histopatologiske, antigen- eller DNA-beviser for invasiv svampeinfektion med Candida-arter.
  • Hepatosplenisk candidiasis med tegn på spredt Candida-infektion uden dyrkning, histologisk eller mikroskopisk evidens
  • Sagskontrol

Matchningsprocedure for kontroller:

Dels vil kontroller blive inkluderet på de samme hospitaler, som omfatter tilfælde (dvs. hver enkelt kontrol pr. sag, begge på samme hospital).

Kontroller vil blive matchet af demografi, underliggende sygdomme og risikofaktorer samt varigheden af ​​hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

- Kolonisering eller anden ikke-invasiv infektion, herunder overfladiske hudinfektioner, candiduri uden disseminering eller Candida spp. i afføring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
nye Candida-isolater
Web-baseret register over invasive infektioner af Candida-arter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst
Tidsramme: op til 100 uger
At beskrive den globale forekomst af invasiv Candida-infektion
op til 100 uger
Dødelighed
Tidsramme: op til 100 uger
At beskrive den globale dødelighed af invasiv Candida-infektion
op til 100 uger
Molekylære karakteristika af Candida auris
Tidsramme: 90 dage fra diagnosen
At beskrive de molekylære karakteristika af Candida auris
90 dage fra diagnosen
Modtagelighedstest
Tidsramme: 90 dage fra diagnosen
For at beskrive modtageligheden af ​​Candida auris
90 dage fra diagnosen
Modstandsudvikling
Tidsramme: op til 100 uger
At beskrive resistensudviklingen af ​​Candida auris
op til 100 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffektivitet af invasive candida-infektioner
Tidsramme: 90 dage fra diagnosen
Antal deltagere med behandlingssvigt
90 dage fra diagnosen
Behandlingseffektivitet af invasive candida-infektioner
Tidsramme: 90 dage fra diagnosen
Antal deltagere med stabil sygdom
90 dage fra diagnosen
Behandlingseffektivitet af invasive candida-infektioner
Tidsramme: 90 dage fra diagnosen
Antal deltagere med delvis respons
90 dage fra diagnosen
Behandlingseffektivitet af invasive candida-infektioner
Tidsramme: 90 dage fra diagnosen
Antal deltagere med fuldstændigt svar
90 dage fra diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Efterforskere

  • Studiestol: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Candi001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasive candidiaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner