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ECMM Candida-Register - CandiReg (CandiReg)

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Ziel der European Confederation of Medical Mycology – ECMM Candida Registry (CandiReg) ist es, den Wissensmangel zu Epidemiologie, klinischem Verlauf und molekularen Charakteristika invasiver Infektionen durch invasive Candida-Infektionen zu überwinden und als Plattform für zukünftige Studien zu fungieren bei Ausbrüchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die konkreten Ziele sind:

Beschreibung der globalen Inzidenz invasiver Candida-Infektionen Überwachung globaler und lokaler Trends im Laufe der Zeit Definition von Risikogruppen für Patienten Bewertung der Antimykotika-Resistenz bei Candida spp. die weltweit invasive Krankheiten verursachen. Bewertung der zurechenbaren Sterblichkeit durch invasive Candida-Infektion. Bewertung der zusätzlichen Kosten im Zusammenhang mit invasiver Candida-Infektion

Beschreibung des klinischen Krankheitsmusters Dokumentation diagnostischer Verfahren zur Bestätigung der Diagnose Beschreibung der angewendeten Erstlinien- und Salvage-Behandlungsschemata, der Einhaltung von Leitlinien, ihrer Wirksamkeit und Auswirkungen auf das Überleben des Patienten Erstellung von Konsensrichtlinien Entwicklung klinischer Screening- und Diagnoseverfahren

Aufbau einer Sammlung von Isolaten mit molekularer Charakterisierung und Bewertung von Resistenzgenen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • University Hospital Cologne
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Philipp Koehler, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Invasive Infektionen, die durch Candida-Spezies verursacht werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kultureller, histopathologischer, Antigen- oder DNA-Nachweis einer invasiven Pilzinfektion mit Candida-Spezies.
  • Hepatosplenische Candidiasis mit Anzeichen einer disseminierten Candida-Infektion ohne kulturellen, histologischen oder mikroskopischen Nachweis
  • Fallkontrolle

Abgleichverfahren für Kontrollen:

Teilweise werden Kontrollen in denselben Krankenhäusern durchgeführt, die Fälle einschließen (d. h. jeweils eine Kontrolle pro Fall, beide im selben Krankenhaus).

Die Kontrollen werden nach demografischen Merkmalen, Grunderkrankungen und Risikofaktoren sowie der Dauer des Krankenhausaufenthalts abgeglichen

Ausschlusskriterien:

- Kolonisation oder andere nicht-invasive Infektion, einschließlich oberflächlicher Hautinfektionen, Candidurie ohne Ausbreitung oder Candida spp. im Stuhl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
entstehende Candida-Isolate
Webbasiertes Register invasiver Infektionen durch Candida-Spezies

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfall
Zeitfenster: bis zu 100 Wochen
Beschreibung der weltweiten Inzidenz invasiver Candida-Infektionen
bis zu 100 Wochen
Mortalität
Zeitfenster: bis zu 100 Wochen
Um die globale Sterblichkeit einer invasiven Candida-Infektion zu beschreiben
bis zu 100 Wochen
Molekulare Eigenschaften von Candida auris
Zeitfenster: 90 Tage nach Diagnose
Um die molekularen Eigenschaften von Candida auris zu beschreiben
90 Tage nach Diagnose
Empfindlichkeitsprüfung
Zeitfenster: 90 Tage nach Diagnose
Zur Beschreibung der Anfälligkeit von Candida auris
90 Tage nach Diagnose
Resistenzentwicklung
Zeitfenster: bis zu 100 Wochen
Beschreibung der Resistenzentwicklung von Candida auris
bis zu 100 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Behandlung von invasiven Candida-Infektionen
Zeitfenster: 90 Tage nach Diagnose
Anzahl der Teilnehmer mit Therapieversagen
90 Tage nach Diagnose
Wirksamkeit der Behandlung von invasiven Candida-Infektionen
Zeitfenster: 90 Tage nach Diagnose
Anzahl der Teilnehmer mit stabiler Erkrankung
90 Tage nach Diagnose
Wirksamkeit der Behandlung von invasiven Candida-Infektionen
Zeitfenster: 90 Tage nach Diagnose
Anzahl der Teilnehmer mit teilweiser Antwort
90 Tage nach Diagnose
Wirksamkeit der Behandlung von invasiven Candida-Infektionen
Zeitfenster: 90 Tage nach Diagnose
Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Antwort
90 Tage nach Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cologne

Ermittler

  • Studienstuhl: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Candi001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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