ECMM Candida Registry - CandiReg (CandiReg)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteet ovat:
Invasiivisen Candida-infektion maailmanlaajuisen esiintyvyyden kuvaaminen. Suuntausten seuranta globaalisti ja paikallisesti ajan mittaan Potilasriskiryhmien määritteleminen Candida spp.:n sienilääkeresistenssin arvioiminen. aiheuttaa invasiivisia sairauksia maailmanlaajuisesti Invasiivisen Candida-infektion aiheuttaman kuolleisuuden arvioimiseksi Invasiiviseen Candida-infektioon liittyvien lisäkustannusten arvioimiseksi
Kuvaamaan sairauden kliinistä mallia Dokumentoida diagnoosin vahvistamiseksi suoritettuja diagnostisia toimenpiteitä Kuvaamaan sovelletut ensilinjan ja pelastushoito-ohjelmat, ohjeiden noudattaminen, niiden tehokkuus ja vaikutus potilaan eloonjäämiseen. Tiedottaminen konsensusohjeista Kehittää kliinisiä seulonta- ja diagnostisia menetelmiä
Isolaattikokoelman perustaminen molekyylien karakterisoimiseksi ja resistenssigeenien arvioimiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oliver Cornely, MD
- Puhelinnumero: 85223 +49 221 478
- Sähköposti: oliver.cornely@uk-koeln.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- University Hospital Cologne
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Cornely, MD
- Puhelinnumero: 85523 +49 221 478
- Sähköposti: oliver.cornely@uk-koeln.de
-
Alatutkija:
- Philipp Koehler, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kulttuuriset, histopatologiset, antigeeni- tai DNA-todisteet Candida-lajien invasiivisesta sieni-infektiosta.
- Hepatospleeninen kandidiaasi, jossa on merkkejä levinneestä Candida-infektiosta ilman viljelyä, histologista tai mikroskooppista näyttöä
- Asianhallinta
Ohjainten täsmäytysmenettely:
Osittain kontrollit sisällytetään samoihin sairaaloihin, jotka sisältävät tapauksia (eli jokainen kontrolli tapausta kohden, molemmat samassa sairaalassa).
Kontrollit sovitetaan yhteen väestörakenteen, taustalla olevien sairauksien ja riskitekijöiden sekä sairaalahoidon keston perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kolonisaatio tai muu ei-invasiivinen infektio, mukaan lukien pinnalliset ihoinfektiot, kandiduria ilman leviämistä tai Candida spp. ulosteessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
nousevat Candida-isolaatit
Verkkopohjainen rekisteri Candida-lajien invasiivisista infektioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Kuvaamaan invasiivisen Candida-infektion yleistä ilmaantuvuutta
|
jopa 100 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Kuvaamaan invasiivisen Candida-infektion maailmanlaajuista kuolleisuutta
|
jopa 100 viikkoa
|
|
Candida auriksen molekyyliominaisuudet
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua diagnoosista
|
Candida aurisin molekyyliominaisuuksien kuvaaminen
|
90 päivän kuluttua diagnoosista
|
|
Herkkyystestaus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua diagnoosista
|
Kuvaamaan Candida auriksen herkkyyttä
|
90 päivän kuluttua diagnoosista
|
|
Resistenssin kehitys
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Kuvaamaan Candida auruksen resistenssin kehittymistä
|
jopa 100 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisten candida-infektioiden hoidon teho
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua diagnoosista
|
Hoidon epäonnistuneiden osallistujien määrä
|
90 päivän kuluttua diagnoosista
|
|
Invasiivisten candida-infektioiden hoidon teho
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua diagnoosista
|
Osallistujien määrä, joilla on vakaa sairaus
|
90 päivän kuluttua diagnoosista
|
|
Invasiivisten candida-infektioiden hoidon teho
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua diagnoosista
|
Osallistujien määrä, jotka vastasivat osittain
|
90 päivän kuluttua diagnoosista
|
|
Invasiivisten candida-infektioiden hoidon teho
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua diagnoosista
|
Täydellisen vastauksen saaneiden osallistujien määrä
|
90 päivän kuluttua diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Candi001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .