Rejestr Candida ECMM - CandiReg (CandiReg)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe to:
Aby opisać globalną częstość występowania inwazyjnych zakażeń Candida. Aby monitorować trendy globalne i lokalne w czasie. Aby zdefiniować grupy ryzyka pacjentów. Aby ocenić oporność przeciwgrzybiczą wśród Candida spp. powodujących choroby inwazyjne na całym świecie Ocena możliwej do przypisania śmiertelności z powodu inwazyjnego zakażenia Candida Ocena dodatkowych kosztów związanych z inwazyjnym zakażeniem Candida
Opisać obraz kliniczny choroby Udokumentować procedury diagnostyczne przeprowadzone w celu potwierdzenia rozpoznania Opisać stosowane schematy leczenia pierwszego i ratunkowego, przestrzeganie wytycznych, ich skuteczność i wpływ na przeżycie pacjenta Uzgodnić wytyczne Opracować kliniczne badania przesiewowe i procedury diagnostyczne
Stworzenie kolekcji izolatów wraz z charakterystyką molekularną i oceną genów oporności
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oliver Cornely, MD
- Numer telefonu: 85223 +49 221 478
- E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Niemcy, 50937
- Rekrutacyjny
- University Hospital Cologne
-
Kontakt:
- Oliver Cornely, MD
- Numer telefonu: 85523 +49 221 478
- E-mail: oliver.cornely@uk-koeln.de
-
Pod-śledczy:
- Philipp Koehler, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowody kulturowe, histopatologiczne, antygenowe lub DNA inwazyjnej infekcji grzybiczej gatunkami Candida.
- Kandydoza wątrobowo-śledzionowa z objawami rozsianego zakażenia Candida bez posiewu, histopatologii lub mikroskopii
- Kontrola spraw
Procedura dopasowywania dla kontroli:
Częściowo kontrole zostaną uwzględnione w tych samych szpitalach, które obejmują przypadki (tj. każda kontrola na przypadek, obie w tym samym szpitalu).
Kontrole będą dopasowane do danych demograficznych, chorób podstawowych i czynników ryzyka, a także czasu trwania hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Kolonizacja lub inna nieinwazyjna infekcja, w tym powierzchowne infekcje skóry, kandyduria bez rozsiewania lub Candida spp. w stolcu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pojawiających się izolatów Candida
Internetowy rejestr zakażeń inwazyjnych gatunkami Candida
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres
Ramy czasowe: do 100 tygodni
|
Opisanie globalnej częstości występowania inwazyjnego zakażenia Candida
|
do 100 tygodni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 100 tygodni
|
Opisanie globalnej śmiertelności z powodu inwazyjnej infekcji Candida
|
do 100 tygodni
|
|
Charakterystyka molekularna Candida auris
Ramy czasowe: Po 90 dniach od diagnozy
|
Opisanie cech molekularnych Candida auris
|
Po 90 dniach od diagnozy
|
|
Badanie wrażliwości
Ramy czasowe: Po 90 dniach od diagnozy
|
Opis wrażliwości Candida auris
|
Po 90 dniach od diagnozy
|
|
Rozwój odporności
Ramy czasowe: do 100 tygodni
|
Opis rozwoju oporności Candida auris
|
do 100 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia inwazyjnych zakażeń Candida
Ramy czasowe: Po 90 dniach od diagnozy
|
Liczba uczestników z niepowodzeniem leczenia
|
Po 90 dniach od diagnozy
|
|
Skuteczność leczenia inwazyjnych zakażeń Candida
Ramy czasowe: Po 90 dniach od diagnozy
|
Liczba uczestników ze stabilną chorobą
|
Po 90 dniach od diagnozy
|
|
Skuteczność leczenia inwazyjnych zakażeń Candida
Ramy czasowe: Po 90 dniach od diagnozy
|
Liczba uczestników z częściową odpowiedzią
|
Po 90 dniach od diagnozy
|
|
Skuteczność leczenia inwazyjnych zakażeń Candida
Ramy czasowe: Po 90 dniach od diagnozy
|
Liczba uczestników z pełną odpowiedzią
|
Po 90 dniach od diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Candi001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .